Effekter av mobilisering och koffein efter kejsarsnitt
16 augusti 2026 uppdaterad av: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Effekten av tidig mobilisering efter kejsarsnitt och koffeinkonsumtion på tarmmotilitet, smärta och psykiskt välbefinnande: En randomiserad kontrollerad studie
Min studie syftar till att bedöma tarmrörelser, smärta och psykiskt välbefinnande hos kvinnor efter kejsarsnitt genom att mobilisera dem tidigt och uppmuntra dem att konsumera kaffe.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I interventionsgruppen är målet att initiera tarmmotilitet genom att mobilisera kvinnor tidigt i postkejsarsnittsperioden.
Denna ökade tarmmotilitet kommer att underlätta gasutdrivning, vilket minimerar smärtenivåerna.
Koffeinkonsumtion kommer att hjälpa till att hålla smärtenivåerna på ett minimum.
Genom att minimera smärta kommer kvinnor att uppleva positiv psykologisk välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Telefonnummer: 5357446142
- E-post: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42208
- Rekrytering
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Telefonnummer: 5357446142
- E-post: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Underutredare:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 35 år,
- Kvinnor som genomgått kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning,
- Att ha en smärtnivå efter kejsarsnitt på 4 eller högre,
- Att kunna förstå och skriva turkiska och kommunicera effektivt med forskarna.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgått akut kejsarsnitt,
- De med graviditetskomplikationer (preeklampsi, placenta previa, etc.),
- De med en historia av kronisk mag-tarmsjukdom (t.ex. irritabelt tarmsyndrom, Crohns sjukdom, ulcerös kolit),
- De med känslighet eller allergi mot koffein,
- De med en historia av kroniskt smärtsyndrom eller beroende av analgetika,
- Regelmässiga kaffedrickare (≥2 koppar per dag),
- Intraoperativa komplikationer som tarm- eller blåsskada,
i) De som inte kan följa studiens protokoll eller slutföra uppföljningsprocessen.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare utesluts från studien under följande förhållanden:
- Om komplikationer uppstår under operationen (t.ex. blåsskada, tarmskada, överdriven blödning),
- Postoperativa komplikationer som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA) för modern eller nyfödda,
- Uppkomst av allvarlig postoperativ illamående, kräkningar eller intolerans för oral intag,
- Oförmåga att konsumera eller vägran att konsumera kaffe enligt studiens protokoll,
- Återkallande av samtycke av deltagaren vid någon tidpunkt under studien,
- Misslyckande att följa kirurgiska procedurer eller förlust av uppföljning,
- Uppkomst av medicinska tillstånd under uppföljning som kan påverka studie resultat (t.ex. akuta infektioner, neurologiska störningar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få rutinmässiga åtgärder.
De kommer att mobiliseras efter 6 timmar.
Koffeinfritt kaffe kommer att serveras med 6 timmars mellanrum.
|
Kvinnorna i kontrollgruppen kommer att mobiliseras vid 6-timmarsmärket.
Kontrollgruppen kommer att serveras koffeinfri turkiskt kaffe med 6-timmarsintervall.
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
De kommer att mobiliseras efter 4 timmar. De kommer att konsumera turkiskt kaffe som innehåller koffein var sjätte timme.
|
Kvinnorna i interventionsgruppen kommer att mobiliseras vid 4-timmarsmärket.
Interventionsgruppen kommer att få koffeinrikt turkiskt kaffe med 6-timmarsintervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärta efter kejsarsnitt inom 24 timmar från baslinjen
Tidsram: Utgångspunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en 10 cm visuell analog skala.
'0' betyder ingen smärta, medan '10' betyder outhärdlig smärta.
Bedömningen kommer att genomföras vid studiens start, med 6-timmarsintervall och vid slutet.
|
Utgångspunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
|
Förändring i postoperativ tarmmotilitet efter kejsarsnitt inom 24 timmar från baslinjen
Tidsram: Startpunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
Tarmmotilitet kommer att bedömas med hjälp av BFI.
Bowel Function Index (BFI) är ett kort och praktiskt mått som används för att bedöma förstoppning, särskilt hos patienter som använder opioider.
Den består av tre frågor, var och en poängsatt på en skala från 0 till 100.
Dessa poäng används för att mäta graden av tarmsvikt.
|
Startpunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
|
Förändring i postoperativ psykologisk välbefinnande efter kejsarsnitt inom 24 timmar från baslinjen
Tidsram: Utgångspunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
Psykiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Psychological Well-Being Scale.
Baserat på erhållet poäng: 1,00-2,99
→ Låg psykologisk resiliens, 3,00-4,30
→ Måttlig nivå, 4,31-5,00
→ Hög psykologisk resiliens.
|
Utgångspunkt, efter intervention vid 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-EBE-EK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .