Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji i kofeiny po cięciu cesarskim

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Wpływ wczesnej mobilizacji po cięciu cesarskim i spożycia kofeiny na motorykę jelit, ból oraz dobrostan psychiczny: randomizowane badanie kontrolowane

Moje badanie ma na celu ocenę motoryki jelit, bólu i dobrostanu psychicznego u kobiet w okresie po cięciu cesarskim poprzez wczesną mobilizację i zachęcanie do spożywania kawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie interwencyjnej celem jest pobudzenie motoryki jelit poprzez wczesną mobilizację kobiet w okresie po cesarskim cięciu. Ta zwiększona motoryka jelit ułatwi wydalanie gazów, minimalizując tym samym poziom bólu. Spożycie kofeiny pomoże utrzymać poziom bólu na minimalnym poziomie. Minimalizując ból, kobiety doświadczą pozytywnego samopoczucia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Konya, Turcja (Türkiye), 42208
        • Rekrutacyjny
        • KTO Karatay University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 35 lat,
  2. Kobiety, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym,
  3. Poziom bólu po cesarskim cięciu wynoszący 4 lub wyższy,
  4. Umiejętność rozumienia i pisania po turecku oraz skutecznej komunikacji z badaczami.

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety, które przeszły nagłe cesarskie cięcie,
  2. Osoby z powikłaniami ciąży (stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące itp.),
  3. Osoby z historią przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych (np. zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
  4. Osoby z nadwrażliwością lub alergią na kofeinę,
  5. Osoby z historią przewlekłego zespołu bólowego lub uzależnienia od leków przeciwbólowych,
  6. Regularni pijący kawę (≥2 filiżanki dziennie),
  7. Powikłania śródoperacyjne, takie jak uszkodzenie jelita lub pęcherza moczowego,

i) Osoby, które nie mogą przestrzegać protokołu badania lub ukończyć procesu obserwacji.

Kryteria usunięcia:

  1. Uczestnicy są wykluczani z badania w następujących warunkach:
  2. Jeśli podczas operacji wystąpią powikłania (np. uszkodzenie pęcherza moczowego lub jelita, nadmierne krwawienie),
  3. Powikłania pooperacyjne wymagające przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) dla matki lub noworodka,
  4. Wystąpienie ciężkich nudności, wymiotów pooperacyjnych lub nietolerancji przyjmowania doustnego,
  5. Niezdolność do spożycia lub odmowa spożycia kawy zgodnie z protokołem badania,
  6. Wycofanie zgody przez uczestnika w dowolnym momencie badania,
  7. Niestosowanie się do procedur chirurgicznych lub utrata obserwacji,
  8. Wystąpienie podczas obserwacji stanów medycznych, które mogą wpłynąć na wyniki badania (np. ostre infekcje, zaburzenia neurologiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej otrzymają rutynową interwencję. Będą mobilizowane po 6 godzinach. Kawa bezkofeinowa będzie serwowana w 6-godzinnych odstępach.
Suplement diety: Kawa bezkofeinowa
Kobiety w grupie kontrolnej będą mobilizowane po upływie 6 godzin. Grupie kontrolnej będzie podawana bezkofeinowa kawa turecka w 6-godzinnych odstępach.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Zostaną zmobilizowani za 4 godziny. Będą spożywać turecką kawę zawierającą kofeinę co sześć godzin.
Suplement diety: spożycie kofeiny
Kobiety w grupie interwencyjnej będą mobilizowane po upływie 4 godzin. Grupie interwencyjnej będzie podawana kofeinowa kawa turecka w odstępach 6-godzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu pooperacyjnym po cesarskim cięciu w ciągu 24 godzin od wyjściowego poziomu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach
Ból będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. '0' oznacza brak bólu, natomiast '10' oznacza ból nie do zniesienia. Ocena będzie przeprowadzana na początku badania, w 6-godzinnych odstępach oraz na końcu.
Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach
Zmiana w pooperacyjnej motoryce jelit po cięciu cesarskim w ciągu 24 godzin od wyjściowego stanu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach
Motoryka jelit będzie oceniana za pomocą BFI. Indeks Funkcji Jelit (BFI) to krótkie i praktyczne narzędzie stosowane do oceny zaparć, szczególnie u pacjentów stosujących opioidy. Składa się z trzech pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 100. Wyniki te służą do pomiaru stopnia zaburzeń czynności jelit.
Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach
Zmiana w pooperacyjnym samopoczuciu psychicznym po cesarskim cięciu w ciągu 24 godzin od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego. Na podstawie uzyskanego wyniku: 1,00-2,99 → Niska odporność psychiczna, 3,00-4,30 → Poziom umiarkowany, 4,31-5,00 → Wysoka odporność psychiczna.
Punkt wyjściowy, po interwencji po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-EBE-EK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kawa bezkofeinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj