Efectos de la Movilización y la Cafeína Después de la Cesárea
16 de agosto de 2026 actualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
El Efecto de la Movilización Temprana Post-Cesárea y el Consumo de Cafeína sobre la Motilidad Intestinal, el Dolor y el Bienestar Psicológico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Mi estudio tiene como objetivo evaluar la motilidad intestinal, el dolor y el bienestar psicológico en mujeres en el período post-cesárea movilizándolas tempranamente y animándolas a consumir café.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de intervención, el objetivo es iniciar la motilidad intestinal movilizando a las mujeres de manera temprana en el período post-cesárea.
Esta mayor motilidad intestinal facilitará la expulsión de gases, minimizando así los niveles de dolor.
El consumo de cafeína ayudará a mantener los niveles de dolor al mínimo.
Al minimizar el dolor, las mujeres experimentarán un bienestar psicológico positivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Número de teléfono: 5357446142
- Correo electrónico: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42208
- Reclutamiento
- KTO Karatay University
-
Contacto:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Número de teléfono: 5357446142
- Correo electrónico: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años de edad,
- Mujeres que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal,
- Tener un nivel de dolor post-cesárea de 4 o superior,
- Ser capaz de comprender y escribir turco y comunicarse eficazmente con los investigadores.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que se sometieron a cesárea de emergencia,
- Aquellas con complicaciones del embarazo (preeclampsia, placenta previa, etc.),
- Aquellas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal crónica (por ejemplo, síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
- Aquellas con sensibilidad o alergia a la cafeína,
- Aquellas con antecedentes de síndrome de dolor crónico o dependencia de analgésicos,
- Bebedores regulares de café (≥2 tazas al día),
- Complicaciones intraoperatorias como lesión intestinal o vesical,
i) Aquellas que no puedan cumplir con el protocolo del estudio o completar el proceso de seguimiento.
Criterios de eliminación:
- Los participantes son excluidos del estudio bajo las siguientes condiciones:
- Durante la cirugía si ocurren complicaciones (por ejemplo, lesión vesical o intestinal, sangrado excesivo),
- Complicaciones postoperatorias que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para la madre o el recién nacido,
- Desarrollo de náuseas, vómitos graves postoperatorios o intolerancia a la ingesta oral,
- Incapacidad para consumir o negativa a consumir café según el protocolo del estudio,
- Retirada del consentimiento por parte del participante en cualquier momento durante el estudio,
- Incumplimiento de los procedimientos quirúrgicos o pérdida del seguimiento,
- Desarrollo de condiciones médicas durante el seguimiento que puedan afectar los resultados del estudio (por ejemplo, infecciones agudas, trastornos neurológicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de Control
Las mujeres del grupo de control recibirán intervención rutinaria.
Serán movilizadas a las 6 horas.
Se servirá café descafeinado a intervalos de 6 horas.
|
Las mujeres del grupo de control serán movilizadas a las 6 horas.
El grupo de control recibirá café turco descafeinado a intervalos de 6 horas.
|
|
Experimental: grupo de intervención
Serán movilizados a las 4 horas. Consumirán café turco con cafeína cada seis horas.
|
Las mujeres del grupo de intervención serán movilizadas a las 4 horas.
El grupo de intervención recibirá café turco con cafeína a intervalos de 6 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor postoperatorio después de una cesárea dentro de las 24 horas desde el inicio
Periodo de tiempo: Punto de inicio, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual de 10 cm.
'0' significa ausencia de dolor, mientras que '10' significa dolor insoportable.
La evaluación se llevará a cabo al inicio del estudio, a intervalos de 6 horas y al final.
|
Punto de inicio, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
|
Cambio en la Motilidad Intestinal postoperatoria después de una cesárea dentro de las 24 horas desde la línea base
Periodo de tiempo: Punto de partida, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
La motilidad intestinal se evaluará mediante el BFI.
El Índice de Función Intestinal (BFI) es una medida breve y práctica utilizada para evaluar el estreñimiento, especialmente en pacientes que usan opioides.
Consiste en tres preguntas, cada una puntuada en una escala de 0 a 100.
Estas puntuaciones se utilizan para medir el grado de disfunción intestinal.
|
Punto de partida, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
|
Cambio en el bienestar psicológico postoperatorio después de una cesárea dentro de las 24 horas desde la línea base
Periodo de tiempo: Punto de partida, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
El bienestar psicológico se evaluará mediante la Escala de Bienestar Psicológico.
Según la puntuación obtenida: 1,00-2,99
→ Baja resiliencia psicológica, 3,00-4,30
→ Nivel moderado, 4,31-5,00
→ Alta resiliencia psicológica.
|
Punto de partida, después de la intervención a las 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-EBE-EK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .