Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mobilisatie en cafeïne na een keizersnede

16 augustus 2026 bijgewerkt door: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Het effect van vroegtijdige mobilisatie na een keizersnede en cafeïneconsumptie op de darmmotiliteit, pijn en psychologisch welzijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mijn studie heeft als doel de darmmotiliteit, pijn en psychisch welzijn van vrouwen in de post-keizersnede-periode te beoordelen door hen vroeg te mobiliseren en aan te moedigen koffie te consumeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de interventiegroep is het doel om de darmmotiliteit te initiëren door vrouwen vroeg in de post-keizersnede periode te mobiliseren. Deze verhoogde darmmotiliteit zal de gasuitdrijving vergemakkelijken, waardoor de pijnniveaus worden geminimaliseerd. Cafeïneconsumptie zal helpen om de pijnniveaus tot een minimum te beperken. Door de pijn te minimaliseren, zullen vrouwen een positief psychologisch welzijn ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Konya
      • Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42208
        • Werving
        • KTO Karatay University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 tot 35 jaar oud zijn,
  2. Vrouwen die een keizersnede onder spinale anesthesie hebben ondergaan,
  3. Een pijnniveau na de keizersnede van 4 of hoger hebben,
  4. Turks kunnen begrijpen en schrijven en effectief kunnen communiceren met onderzoekers.

Exclusiecriteria:

  1. Vrouwen die een spoedkeizersnede hebben ondergaan,
  2. Degenen met zwangerschapscomplicaties (pre-eclampsie, placenta praevia, etc.),
  3. Degenen met een voorgeschiedenis van chronische maag-darmaandoeningen (bijvoorbeeld prikkelbaredarmsyndroom, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa),
  4. Degenen met gevoeligheid of allergie voor cafeïne,
  5. Degenen met een voorgeschiedenis van chronisch pijnsyndroom of afhankelijkheid van pijnstillers,
  6. Regelmatige koffiedrinkers (≥2 kopjes per dag),
  7. Intraoperatieve complicaties zoals darm- of blaasletsel,

i) Degenen die niet kunnen voldoen aan het studieprotocol of het follow-upproces niet kunnen voltooien.

Verwijderingscriteria:

  1. Deelnemers worden uitgesloten van de studie onder de volgende voorwaarden:
  2. Tijdens de operatie als zich complicaties voordoen (bijvoorbeeld blaas- of darmletsel, overmatig bloedverlies),
  3. Postoperatieve complicaties die opname op de intensive care (ICU) voor moeder of pasgeborene vereisen,
  4. Ontwikkeling van ernstige postoperatieve misselijkheid, braken of intolerantie voor orale inname,
  5. Onvermogen om koffie te consumeren of weigering om koffie te consumeren volgens het studieprotocol,
  6. Intrekking van toestemming door de deelnemer op elk moment tijdens de studie,
  7. Niet-naleving van chirurgische procedures of verlies van follow-up,
  8. Ontwikkeling van medische aandoeningen tijdens follow-up die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld acute infecties, neurologische aandoeningen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep zullen routine-interventie ontvangen. Zij zullen na 6 uur worden gemobiliseerd. Decafé koffie zal met tussenpozen van 6 uur worden geserveerd.
De vrouwen in de controlegroep zullen gemobiliseerd worden na 6 uur. De controlegroep krijgt elke 6 uur cafeïnevrije Turkse koffie.
Experimenteel: interventiegroep
Zij zullen na 4 uur gemobiliseerd worden. Zij zullen elke zes uur Turkse koffie met cafeïne consumeren.
De vrouwen in de interventiegroep zullen na 4 uur worden gemobiliseerd. De interventiegroep krijgt om de 6 uur cafeïnehoudende Turkse koffie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijn na keizersnede binnen 24 uur vanaf baseline
Tijdsspanne: Startpunt, na interventie na 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal van 10 cm. '0' betekent geen pijn, terwijl '10' ondraaglijke pijn betekent. De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin van de studie, met tussenpozen van 6 uur, en aan het einde.
Startpunt, na interventie na 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Verandering in postoperatieve darmmotiliteit na keizersnede binnen 24 uur vanaf baseline
Tijdsspanne: Startpunt, na interventie na 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
De darmmotiliteit zal worden beoordeeld met behulp van BFI. De Bowel Function Index (BFI) is een korte en praktische maatstaf die wordt gebruikt om constipatie te beoordelen, met name bij patiënten die opioïden gebruiken. Het bestaat uit drie vragen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 100. Deze scores worden gebruikt om de mate van darmdisfunctie te meten.
Startpunt, na interventie na 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Verandering in postoperatief psychologisch welzijn na een keizersnede binnen 24 uur ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Startpunt, na interventie op 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Psychological Well-Being Scale. Op basis van de behaalde score: 1,00-2,99 → Laag psychologisch veerkracht, 3,00-4,30 → Gemiddeld niveau, 4,31-5,00 → Hoog psychologisch veerkracht.
Startpunt, na interventie op 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren