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제왕절개 후 동원과 카페인의 효과

2026년 2월 5일 업데이트: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

제왕절개 후 조기 보행 및 카페인 섭취가 장 운동, 통증 및 심리적 안녕감에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

나의 연구는 제왕절개 후 여성들을 조기에 이동시키고 커피를 섭취하도록 장려하여 장 운동성, 통증 및 심리적 웰빙을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 그룹에서 목표는 제왕절개 후 조기에 여성을 이동시켜 장 운동을 시작하는 것입니다. 이렇게 증가된 장 운동은 가스 배출을 용이하게 하여 통증 수준을 최소화할 것입니다. 카페인 섭취는 통증 수준을 최소한으로 유지하는 데 도움이 될 것입니다. 통증을 최소화함으로써 여성들은 긍정적인 심리적 안녕을 경험할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42208
        • 모병
        • KTO Karatay University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 35세 사이의 연령,
  2. 척추마취 하에 제왕절개를 받은 여성,
  3. 제왕절개 후 통증 수준이 4 이상인 경우,
  4. 터키어를 이해하고 작성할 수 있으며 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 응급 제왕절개를 받은 여성,
  2. 임신 합병증이 있는 경우(전자간증, 태반 전치 등),
  3. 만성 위장관 질환 병력이 있는 경우(예: 과민성 대장 증후군, 크론병, 궤양성 대장염),
  4. 카페인에 대한 과민증이나 알레르기가 있는 경우,
  5. 만성 통증 증후군 병력이나 진통제 의존성이 있는 경우,
  6. 정기적인 커피 섭취자(하루 2잔 이상),
  7. 수술 중 장이나 방광 손상과 같은 합병증 발생.

i) 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 추적 관찰 과정을 완료할 수 없는 경우.

제거 기준:

  1. 다음 조건에서 참가자는 연구에서 제외됩니다:
  2. 수술 중 합병증 발생 시(예: 방광 또는 장 손상, 과도한 출혈),
  3. 산모나 신생아의 중환자실(ICU) 입원이 필요한 수술 후 합병증,
  4. 심한 수술 후 메스꺼움, 구토 또는 경구 섭취 불내성 발생,
  5. 연구 프로토콜에 따라 커피를 섭취할 수 없거나 거부하는 경우,
  6. 연구 중 언제든지 참가자의 동의 철회,
  7. 수술 절차를 준수하지 못하거나 추적 관찰 상실,
  8. 추적 관찰 중 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 발생(예: 급성 감염, 신경학적 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
대조군의 여성들은 일상적인 중재를 받게 됩니다. 그들은 6시간 후에 이동하게 됩니다. 무카페인 커피는 6시간 간격으로 제공됩니다.
건강 보조 식품: 디카페인 커피
대조군의 여성들은 6시간 시점에 이동하게 됩니다. 대조군은 6시간 간격으로 디카페인 터키 커피를 제공받게 됩니다.
실험적: 개입군
그들은 4시간 후에 동원될 것입니다. 그들은 6시간마다 카페인이 함유된 터키 커피를 섭취할 것입니다.
건강 보조 식품: 카페인 섭취
개입 그룹의 여성은 4시간째에 이동하게 됩니다. 개입 그룹은 6시간 간격으로 카페인이 함유된 터키 커피를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 24시간 이내 제왕절개 후 수술 후 통증 변화
기간: 개입 후 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간 시점
통증은 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가됩니다. '0'은 통증이 없음을 의미하며, '10'은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 평가는 연구 시작 시, 6시간 간격으로, 그리고 연구 종료 시 수행됩니다.
개입 후 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간 시점
기준선에서 24시간 이내 제왕절개 후 장 운동성 변화
기간: 시작점, 중재 후 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간
장 운동 기능은 BFI를 사용하여 평가됩니다. 장 기능 지수(BFI)는 특히 오피오이드를 사용하는 환자의 변비를 평가하는 데 사용되는 짧고 실용적인 측정법입니다. 이는 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지는 세 가지 질문으로 구성됩니다. 이 점수는 장 기능 장애의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
시작점, 중재 후 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간
기준선에서 24시간 이내 제왕절개 후 수술 후 심리적 안녕감 변화
기간: 개입 후 6시간, 12시간, 18시간, 24시간의 시점
심리적 안녕감은 심리적 안녕감 척도를 사용하여 평가됩니다. 획득한 점수에 기반하여: 1.00-2.99 → 낮은 심리적 회복력, 3.00-4.30 → 중간 수준, 4.31-5.00 → 높은 심리적 회복력.
개입 후 6시간, 12시간, 18시간, 24시간의 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KTO Karatay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-EBE-EK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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