Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Mobilisering og Koffein efter Kejsersnit

5. februar 2026 opdateret af: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Effekten af tidlig mobilisering efter kejsersnit og koffeinkonsum på tarmmotilitet, smerte og psykisk velbefindende: Et randomiseret kontrolleret studie

Mit studie har til formål at vurdere tarmmotilitet, smerte og psykisk trivsel hos kvinder i perioden efter kejsersnit ved at mobilisere dem tidligt og opfordre dem til at indtage kaffe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I interventionsgruppen er målet at initiere tarmmotilitet ved at mobilisere kvinder tidligt i den postkejsersnittsperiode. Denne øgede tarmmotilitet vil lette gasudstødning og dermed minimere smerte niveauer. Koffeinindtag vil hjælpe med at holde smerte niveauer på et minimum. Ved at minimere smerter vil kvinder opleve positiv psykologisk trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42208
        • Rekruttering
        • KTO Karatay University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 18 og 35 år,
  2. Kvinder, der har gennemgået kejsersnit under spinalanæstesi,
  3. At have et smerte-niveau efter kejsersnit på 4 eller højere,
  4. At kunne forstå og skrive tyrkisk og kommunikere effektivt med forskerne.

Eksklusionskriterier:

  1. Kvinder, der har gennemgået akut kejsersnit,
  2. Dem med graviditetskomplikationer (præeklampsi, placenta praevia, etc.),
  3. Dem med en historie af kronisk mave-tarm-sygdom (f.eks. irritabel tyktarmssyndrom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa),
  4. Dem med følsomhed eller allergi over for koffein,
  5. Dem med en historie af kronisk smertesyndrom eller afhængighed af smertestillende midler,
  6. Regelmæssige kaffedrikkere (≥2 kopper om dagen),
  7. Intraoperative komplikationer såsom tarm- eller blæreskade,

i) Dem, der ikke kan overholde studietprotokollen eller gennemføre opfølgningsprocessen.

Udelukkelseskriterier:

  1. Deltagere udelukkes fra studiet under følgende betingelser:
  2. Hvis der opstår komplikationer under operationen (f.eks. blære- eller tarmskade, overdreven blødning),
  3. Postoperative komplikationer, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) for moderen eller den nyfødte,
  4. Udvikling af alvorlig postoperativ kvalme, opkastning eller intolerance over for oralt indtag,
  5. Manglende evne til at indtage eller afslag på at indtage kaffe i henhold til studietprotokollen,
  6. Tilbagetrækning af samtykke af deltageren på et hvilket som helst tidspunkt under studiet,
  7. Manglende overholdelse af kirurgiske procedurer eller tabt opfølgning,
  8. Udvikling af medicinske tilstande under opfølgningen, der kan påvirke studieresultaterne (f.eks. akutte infektioner, neurologiske lidelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig intervention. De vil blive mobiliseret efter 6 timer. Koffeinfri kaffe vil blive serveret med 6 timers mellemrum.
Kosttilskud: Koffeinfri kaffe
Kvinderne i kontrolgruppen vil blive mobiliseret efter 6 timer. Kontrolgruppen vil få koffeinfri tyrkisk kaffe med 6 timers mellemrum.
Eksperimentel: interventionsgruppe
De vil blive mobiliseret efter 4 timer. De vil indtage tyrkisk kaffe indeholdende koffein hver sjette time.
Kosttilskud: koffeinforbrug
Kvinderne i interventionsgruppen vil blive mobiliseret efter 4 timer. Interventionsgruppen vil få koffeinholdig tyrkisk kaffe med 6 timers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte efter kejsersnit inden for 24 timer fra baseline
Tidsramme: Startpunkt, efter intervention efter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala.
'0' betyder ingen smerte, mens '10' betyder uudholdelig smerte.
Vurderingen vil blive udført ved studiestart, med 6 timers intervaller og ved afslutningen.
Startpunkt, efter intervention efter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Ændring i postoperativ tarmmotilitet efter kejsersnit inden for 24 timer fra baseline
Tidsramme: Udgangspunkt, efter intervention ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Tarmmotilitet vil blive vurderet ved hjælp af BFI. Bowel Function Index (BFI) er et kort og praktisk værktøj, der bruges til at vurdere forstoppelse, især hos patienter, der bruger opioider. Det består af tre spørgsmål, som hver gives en score fra 0 til 100. Disse scores bruges til at måle graden af tarmsygdom.
Udgangspunkt, efter intervention ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Ændring i postoperativ psykisk trivsel efter kejsersnit inden for 24 timer fra baseline
Tidsramme: Udgangspunkt, efter intervention efter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Psykisk trivsel vil blive vurderet ved hjælp af Psychological Well-Being Scale. Baseret på den opnåede score: 1,00-2,99 → Lav psykisk modstandsdygtighed, 3,00-4,30 → Moderat niveau, 4,31-5,00 → Høj psykisk modstandsdygtighed.
Udgangspunkt, efter intervention efter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-EBE-EK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner