剖宫产术后活动与咖啡因的影响
2026年8月16日 更新者：Hafize Dağ Tüzmen、KTO Karatay University
早期剖宫产后活动与咖啡因摄入对肠蠕动、疼痛及心理健康的影响：一项随机对照试验
我的研究旨在通过鼓励剖腹产术后妇女早期活动并饮用咖啡，来评估她们的肠道蠕动、疼痛和心理状态。
研究概览
详细说明
在干预组中，目标是通过在剖腹产术后早期活动女性来启动肠道蠕动。
这种增强的肠道蠕动将促进气体排出，从而最大限度降低疼痛水平。
咖啡因摄入将有助于将疼痛水平保持在最低限度。
通过减轻疼痛，女性将体验到积极的心理健康状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hafize D Dağ TÜZMEN
- 电话号码：5357446142
- 邮箱：hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）、42208
- 招聘中
- KTO Karatay University
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接触：
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- 电话号码：5357446142
- 邮箱：hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
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副研究员：
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至35岁之间，
- 接受脊髓麻醉剖腹产的女性，
- 剖腹产后疼痛程度达到4级或更高，
- 能够理解并使用土耳其语书写，并能与研究人员有效沟通。
排除标准：
- 接受紧急剖腹产手术的女性，
- 有妊娠并发症者（如先兆子痫、前置胎盘等），
- 有慢性胃肠道疾病史者（如肠易激综合征、克罗恩病、溃疡性结肠炎），
- 对咖啡因敏感或过敏者，
- 有慢性疼痛综合征史或镇痛药依赖史者，
- 习惯性咖啡饮用者（每天≥2杯），
- 术中出现肠道或膀胱损伤等并发症者。
i) 无法遵守研究方案或完成随访过程者。
剔除标准：
- 参与者在以下情况下将被排除出研究：
- 手术期间若发生并发症（如膀胱或肠道损伤、过度出血），
- 术后出现需要母体或新生儿入住重症监护室（ICU）的并发症，
- 出现严重的术后恶心、呕吐或口服不耐受，
- 无法或拒绝按照研究方案饮用咖啡，
- 研究期间参与者随时撤回同意，
- 未能遵守手术程序或失访，
- 随访期间出现可能影响研究结果的医疗状况（如急性感染、神经系统疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组
对照组女性将接受常规干预。
她们将在6小时时被动员。
每隔6小时将提供无咖啡因咖啡。
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对照组中的女性将在6小时时点被动员。
对照组将每隔6小时给予不含咖啡因的土耳其咖啡。
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实验性的：干预组
他们将在4小时后开始活动。他们将每六小时饮用含咖啡因的土耳其咖啡。
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干预组的女性将在4小时标记时进行活动。
干预组将每隔6小时给予含咖啡因的土耳其咖啡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产后24小时内相对于基线的术后疼痛变化
大体时间：起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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疼痛评估将使用10厘米视觉模拟量表进行。
“0”表示无疼痛，而“10”表示无法忍受的疼痛。
评估将在研究开始时、每6小时以及研究结束时进行。
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起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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剖宫产术后24小时内肠道蠕动相对于基线的变化
大体时间：起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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肠道蠕动将通过BFI进行评估。
肠道功能指数（BFI）是一种简短实用的测量工具，用于评估便秘情况，特别是在使用阿片类药物的患者中。
它包含三个问题，每个问题的评分范围为0到100分。
这些分数用于衡量肠道功能障碍的程度。
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起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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剖腹产术后24小时内与基线相比心理幸福感的改变
大体时间：起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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心理幸福感将使用心理幸福感量表进行评估。
根据得分：1.00-2.99
→ 心理韧性较低，3.00-4.30
→ 中等水平，4.31-5.00
→ 心理韧性较高。
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起始点、干预后6小时、12小时、18小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (实际的)
2026年8月16日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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