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Effetti della Mobilizzazione e della Caffeina Dopo il Taglio Cesareo

5 febbraio 2026 aggiornato da: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

L'Effetto della Mobilizzazione Precoce Post-Cesareo e del Consumo di Caffeina sulla Motilità Intestinale, il Dolore e il Benessere Psicologico: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il mio studio mira a valutare la motilità intestinale, il dolore e il benessere psicologico delle donne nel periodo post-cesareo attraverso la mobilizzazione precoce e incoraggiando il consumo di caffè.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel gruppo di intervento, l'obiettivo è avviare la motilità intestinale mobilizzando le donne precocemente nel periodo post-cesareo. Questa maggiore motilità intestinale faciliterà l'espulsione dei gas, minimizzando così i livelli di dolore. Il consumo di caffeina aiuterà a mantenere i livelli di dolore al minimo. Minimizzando il dolore, le donne sperimenteranno un benessere psicologico positivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42208
        • Reclutamento
        • KTO Karatay University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni,
  2. Donne che hanno subito un parto cesareo in anestesia spinale,
  3. Avere un livello di dolore post-cesareo pari o superiore a 4,
  4. Essere in grado di comprendere e scrivere il turco e comunicare efficacemente con i ricercatori.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno subito un parto cesareo d'urgenza,
  2. Coloro che presentano complicazioni della gravidanza (preeclampsia, placenta previa, ecc.),
  3. Coloro con una storia di malattia gastrointestinale cronica (ad esempio, sindrome dell'intestino irritabile, malattia di Crohn, colite ulcerosa),
  4. Coloro con sensibilità o allergia alla caffeina,
  5. Coloro con una storia di sindrome da dolore cronico o dipendenza da analgesici,
  6. Bevitori abituali di caffè (≥2 tazze al giorno),
  7. Complicanze intraoperatorie come lesioni intestinali o vescicali,

i) Coloro che non possono rispettare il protocollo di studio o completare il processo di follow-up.

Criteri di rimozione:

  1. I partecipanti sono esclusi dallo studio nelle seguenti condizioni:
  2. Se durante l'intervento chirurgico si verificano complicazioni (ad esempio, lesioni vescicali o intestinali, sanguinamento eccessivo),
  3. Complicanze postoperatorie che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) per la madre o il neonato,
  4. Sviluppo di grave nausea, vomito o intolleranza all'assunzione orale postoperatoria,
  5. Incapacità di consumare o rifiuto di consumare caffè secondo il protocollo di studio,
  6. Ritiro del consenso da parte del partecipante in qualsiasi momento durante lo studio,
  7. Mancato rispetto delle procedure chirurgiche o perdita del follow-up,
  8. Sviluppo di condizioni mediche durante il follow-up che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio, infezioni acute, disturbi neurologici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di Controllo
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno un intervento di routine. Saranno mobilitate dopo 6 ore. Sarà servito caffè decaffeinato a intervalli di 6 ore.
Integratore alimentare: Caffè decaffeinato
Le donne nel gruppo di controllo saranno mobilizzate al segno delle 6 ore. Al gruppo di controllo verrà somministrato caffè turco decaffeinato a intervalli di 6 ore.
Sperimentale: gruppo di intervento
Saranno mobilitati alle 4 ore. Consumeranno caffè turco contenente caffeina ogni sei ore.
Integratore alimentare: consumo di caffeina
Le donne nel gruppo di intervento verranno mobilizzate al segno delle 4 ore. Al gruppo di intervento verrà somministrato caffè turco con caffeina a intervalli di 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio dopo taglio cesareo entro 24 ore dal basale
Lasso di tempo: Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore
Il dolore verrà valutato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm. '0' significa nessun dolore, mentre '10' significa dolore insopportabile. La valutazione verrà effettuata all'inizio dello studio, a intervalli di 6 ore e alla fine.
Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore
Variazione della motilità intestinale postoperatoria dopo taglio cesareo entro 24 ore dal basale
Lasso di tempo: Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore
La motilità intestinale sarà valutata utilizzando il BFI. L'Indice di Funzione Intestinale (BFI) è una misura breve e pratica utilizzata per valutare la stitichezza, specialmente nei pazienti che usano oppioidi. Consiste in tre domande, ciascuna valutata su una scala da 0 a 100. Questi punteggi vengono utilizzati per misurare il grado di disfunzione intestinale.
Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore
Variazione del benessere psicologico postoperatorio dopo il taglio cesareo entro 24 ore dal basale
Lasso di tempo: Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la Scala del Benessere Psicologico. In base al punteggio ottenuto: 1,00-2,99 → Bassa resilienza psicologica, 3,00-4,30 → Livello moderato, 4,31-5,00 → Alta resilienza psicologica.
Punto di partenza, dopo l'intervento a 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-EBE-EK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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