ウガンダの一次医療施設における幼児の呼吸器疾患管理のための臨床意思決定支援ツール「ALRITE」の最適化とテスト
2026年1月23日 更新者：Laura Ellington、University of Washington
本研究の目的は、ウガンダの幼児における急性下気道疾患の診断と管理のためのALRITEと呼ばれるモバイルヘルス臨床意思決定支援ツールの実現可能性をパイロットテストすることです。特に喘息/喘鳴性疾患は、この環境下では診断が不十分です。本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 介入の構造、プロセス、成果、および実施戦略は、希望する環境で実施可能か？
- ALRITEは、ウガンダの医療センターで診察を受ける子供たちの間で喘鳴性疾患の診断を増加させるか？
研究者は、中断時系列デザインを用いて、ウガンダの4つの医療センターの医療従事者へのALRITE導入前後の成果を比較します。研究参加者は医療従事者です。
12ヶ月間のベースラインデータ収集（「ベースライン期間」）があり、その開始時に各サイトで医療従事者が登録されます。ベースライン期間後、医療従事者はALRITEのトレーニングを受け、6ヶ月間の介入期間中に臨床ケアでALRITEを使用することが推奨されますが必須ではありません。医療従事者の参加者は、フィードバックを提供するためにアンケートに記入し、フォーカスグループディスカッションに参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane Edelson
- 電話番号：206-779-9351
- メール：jedelson@uw.edu
研究場所
-
-
-
Kampala、ウガンダ
- Makerere University Lung Institute
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コンタクト：
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- 電話番号：0777-723332
- メール：rnantanda@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 各研究施設に勤務する医療従事者で、一般外来診療において呼吸器症状を有する小児のケアに最低6ヶ月の経験を有すること
- 以下のいずれかの研修プログラムを修了していること：医師、臨床医、看護師、助産師
- ウガンダの公用語の一つである英語の読み書きと会話に堪能であること
- 18歳以上であること
除外基準：
- 英語の読み書きができないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALRITE展開
医療従事者は、ALRITEと呼ばれるモバイルヘルス意思決定支援ツールの研修を受けます。
各医療従事者は、臨床ケアで使用するALRITE対応タブレットを受け取ります。
ALRITEの使用は推奨されますが、必須ではありません。
研究者は、ALRITE介入が急性下気道疾患の診断と治療に及ぼす影響を評価するために、各研究サイトの健康記録から臨床データを収集します。
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ALRITEは、ウガンダの医療従事者が使用するために設計されたポイントオブケアモバイルヘルス臨床意思決定支援ツールです。
ALRITEは、患者情報の入力をユーザーに案内し、ガイドラインに準拠した推奨事項を提供します。
ALRITEには教育用ビデオと体重に基づく投与量計算も含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者の募集（研究の実現可能性）
時間枠：登録時
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ベースライン段階で登録された医療従事者の数と、残りの研究期間中に登録された追加の医療従事者（例：新規採用者または異動者）
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登録時
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医療従事者の定着（研究の実現可能性）
時間枠：登録から研究完了まで、平均20ヶ月
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登録総数に対する研究に参加している医療従事者の割合
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登録から研究完了まで、平均20ヶ月
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ALRITE対応デバイスの可用性（研究実現可能性）
時間枠：介入期間中（ALRITE導入から研究終了まで、平均6ヶ月間）毎月
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施設に提供されたデバイス数に対する機能性デバイスの割合（月ごと）
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介入期間中（ALRITE導入から研究終了まで、平均6ヶ月間）毎月
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ALRITEトレーニング完了（研究の実現可能性）
時間枠：ベースライン期間終了時のALRITE展開中、推定1～2か月
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各サイトで完了したALRITEトレーニングセッション数
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ベースライン期間終了時のALRITE展開中、推定1～2か月
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データ完全性（研究の実現可能性）
時間枠：ベースライン（初日）から研究完了までの毎月、推定20か月
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医療施設の記録から電子データベースへ正確に抽出された適格な小児症例の割合。
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ベースライン（初日）から研究完了までの毎月、推定20か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘鳴性疾患の診断率
時間枠：ベースラインから研究終了までの毎月、推定20か月
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研究施設を受診した幼児全体における喘鳴性疾患／喘息の診断率（健康記録に記録されたもの）
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ベースラインから研究終了までの毎月、推定20か月
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肺炎の診断率
時間枠：ベースラインから研究完了までの毎月、推定20か月
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健康記録に記録されている、研究施設を受診したすべての幼児における肺炎の診断率
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ベースラインから研究完了までの毎月、推定20か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Ellington, MD, MS、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。