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ALRITE(乌干达基层医疗机构幼儿呼吸道疾病管理临床决策支持工具)的优化与测试

2026年1月23日 更新者:Laura Ellington、University of Washington

乌干达初级保健医疗机构中用于管理幼儿呼吸系统疾病的临床决策支持工具ALRITE的优化与测试

本研究的目标是对名为ALRITE的移动健康临床决策支持工具在乌干达幼儿急性下呼吸道疾病的诊断和管理中的可行性进行试点测试。 哮喘/喘息性疾病在该环境下尤其存在漏诊现象。 本研究旨在回答的主要问题是:

  • 干预结构、流程、结果和实施策略在目标环境中是否可行?
  • ALRITE是否会提高乌干达医疗中心就诊儿童的喘息性疾病诊断率?

研究人员将采用中断时间序列设计,比较在乌干达4家医疗中心的医护人员部署ALRITE前后的结果。 研究参与者为医护人员。

研究将进行12个月的基线数据收集(“基线期”),在此期间开始时,每个站点的医护人员将被纳入研究。 基线期结束后,医护人员将接受ALRITE培训,并在为期6个月的干预期内被鼓励(但不强制)在临床护理中使用ALRITE。 医护人员参与者将填写调查问卷并参与焦点小组讨论以提供反馈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jane Edelson
  • 电话号码:206-779-9351
  • 邮箱:jedelson@uw.edu

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Makerere University Lung Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 每个研究地点的医护人员,具有至少6个月在普通门诊护理中照顾有呼吸道症状儿童的经验
  • 完成以下培训项目之一:医疗官、临床官、护士、助产士
  • 精通英语的阅读和口语,英语是乌干达的官方语言之一
  • 至少18岁

排除标准:

  • 无法阅读/书写英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ALRITE部署
医护人员将接受名为ALRITE的移动健康决策支持工具的培训。 每位医护人员将获得一台支持ALRITE的平板电脑,用于临床诊疗。 鼓励但不强制要求使用ALRITE。 研究人员将从各研究点的健康记录中收集临床数据,以评估ALRITE干预对急性下呼吸道感染诊断和治疗的影响。
ALRITE是一款专为乌干达医护人员设计的即时护理移动健康临床决策支持工具。 ALRITE引导用户输入患者信息并提供符合指南的建议。 ALRITE还包含教育视频和基于体重的剂量指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医护人员招募(研究可行性)
大体时间:入组时
在基线阶段登记的医护人员数量以及在剩余研究期间登记的额外医护人员(例如:新聘人员或调动人员)
入组时
医护人员保留率(研究可行性)
大体时间:从入组到研究完成,平均20个月
研究中活跃的医护人员占注册总人数的比例
从入组到研究完成,平均20个月
配备ALRITE功能设备的可用性(研究可行性)
大体时间:在从ALRITE部署到研究完成的干预期间每月一次,平均6个月
每月提供给机构的设备中功能正常的设备比例
在从ALRITE部署到研究完成的干预期间每月一次,平均6个月
ALRITE培训完成(研究可行性)
大体时间:在基线期结束时部署ALRITE期间,估计1-2个月
每个站点完成的ALRITE培训课程数量
在基线期结束时部署ALRITE期间,估计1-2个月
数据完整性(研究可行性)
大体时间:从基线(第1天)开始每月一次,直至研究完成,预计20个月
从医疗机构记录中正确提取到电子数据库的合格儿科病例百分比。
从基线(第1天)开始每月一次,直至研究完成,预计20个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喘息性疾病诊断率
大体时间:从基线开始每月一次直至研究完成,预计20个月
研究地点就诊的所有幼儿中喘息性疾病/哮喘的诊断率(根据健康记录记载)
从基线开始每月一次直至研究完成,预计20个月
肺炎的诊断率
大体时间:从基线开始每月一次直至研究完成,预计20个月
健康记录中记录的、在研究地点就诊的所有幼儿中肺炎的诊断率
从基线开始每月一次直至研究完成,预计20个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Ellington, MD, MS、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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