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Optimierung und Testung von ALRITE, einem klinischen Entscheidungsunterstützungswerkzeug für die Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kleinkindern in primären Gesundheitsversorgungseinrichtungen in Uganda

23. Januar 2026 aktualisiert von: Laura Ellington, University of Washington

Optimierung und Testung von ALRITE, einem klinischen Entscheidungsunterstützungstool für die Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kleinkindern in primären Gesundheitsversorgungseinrichtungen in Uganda

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines mobilen klinischen Entscheidungsunterstützungstools namens ALRITE für die Diagnose und Behandlung akuter Atemwegserkrankungen bei Kleinkindern in Uganda in einer Pilotstudie zu testen. Asthma/Keuchhusten-Erkrankungen werden in diesem Umfeld insbesondere unterdiagnostiziert. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Sind die Interventionsstruktur, -prozesse, -ergebnisse und Implementierungsstrategien in den gewünschten Umgebungen durchführbar?
  • Erhöht ALRITE die Diagnose von Keuchhusten-Erkrankungen bei Kindern, die in ugandischen Gesundheitszentren behandelt werden?

Die Forscher werden die Ergebnisse vor und nach der Einführung von ALRITE bei Gesundheitsfachkräften in 4 ugandischen Gesundheitszentren mithilfe eines unterbrochenen Zeitreihendesigns vergleichen. Die Studienteilnehmer sind Gesundheitsfachkräfte.

Es wird eine 12-monatige Datenerfassung der Basislinie („Basislinienperiode“) geben, zu deren Beginn Gesundheitsfachkräfte an jedem Standort eingeschrieben werden. Nach der Basislinienperiode erhalten die Gesundheitsfachkräfte eine ALRITE-Schulung und werden während einer 6-monatigen Interventionsperiode ermutigt, aber nicht verpflichtet, ALRITE in der klinischen Versorgung zu nutzen. Die teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte werden Umfragen ausfüllen und an Fokusgruppendiskussionen teilnehmen, um Feedback zu geben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal, das an jeder Studienstelle mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der Betreuung von Kindern mit Atemwegssymptomen in der allgemeinen ambulanten Versorgung beschäftigt ist
  • Abschluss eines der folgenden Ausbildungsprogramme: Medizinalassistent, klinischer Assistent, Krankenschwester, Hebamme
  • Beherrschung des Lesens und Sprechens von Englisch, einer der Amtssprachen Ugandas
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALRITE-Einsatz
Das Gesundheitspersonal wird in der mobilen Gesundheitsentscheidungsunterstützungsanwendung namens ALRITE geschult. Jeder Teilnehmer erhält ein ALRITE-fähiges Tablet zur Verwendung in der klinischen Versorgung. Die Nutzung von ALRITE wird empfohlen, ist jedoch nicht verpflichtend. Die Forscher werden klinische Daten aus den Patientenakten an jedem Studienstandort sammeln, um die Wirkung der ALRITE-Intervention auf die Diagnose und Behandlung akuter unterer Atemwegserkrankungen zu bewerten.
Sonstiges: ALRITE
ALRITE ist ein mobiles Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungswerkzeug für die Gesundheit, das für den Einsatz durch Gesundheitspersonal in Uganda entwickelt wurde. ALRITE führt den Benutzer bei der Eingabe von Patientendaten und bietet leitliniengerechte Empfehlungen. ALRITE umfasst auch Schulungsvideos und gewichtsbasierte Dosierungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung von Gesundheitsfachkräften (Studienmachbarkeit)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Anzahl der in der Basisphase eingeschriebenen Gesundheitsfachkräfte und zusätzlicher Gesundheitsfachkräfte, die während des restlichen Studienzeitraums eingeschrieben wurden (z. B. Neueinstellungen oder Versetzungen)
Bei der Einschreibung
Gesundheitspersonalbindung (Studienmachbarkeit)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 20 Monate
Anteil der im Studium aktiven medizinischen Fachkräfte an der Gesamtzahl der eingeschriebenen Personen
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 20 Monate
Verfügbarkeit von ALRITE-fähigen Geräten (Studienmachbarkeit)
Zeitfenster: Monatlich während der Interventionsphase von der ALRITE-Einführung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Anteil funktionsfähiger Geräte an der Anzahl der monatlich an die Einrichtung gelieferten Geräte
Monatlich während der Interventionsphase von der ALRITE-Einführung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
ALRITE-Trainingsabschluss (Studiendurchführbarkeit)
Zeitfenster: Während des ALRITE-Einsatzes am Ende der Basisperiode, geschätzte 1-2 Monate
Anzahl der abgeschlossenen ALRITE-Schulungssitzungen pro Standort
Während des ALRITE-Einsatzes am Ende der Basisperiode, geschätzte 1-2 Monate
Datenvollständigkeit (Studienmachbarkeit)
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate
Prozentsatz der berechtigten pädiatrischen Fälle, die korrekt aus den Gesundheitsdienstleistungsunterlagen in die elektronische Datenbank übertragen wurden.
Monatlich vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoserate von pfeifender Atemwegserkrankung
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate
Diagnoseraten von pfeifender Atmung/Asthma bei allen Kleinkindern, die an den Studienorten vorgestellt wurden, wie in der Krankenakte aufgezeichnet
Monatlich vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate
Diagnoserate von Lungenentzündung
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate
Diagnoseraten von Lungenentzündung bei allen jungen Kindern, die sich an den Studienstandorten vorstellten, wie in der Gesundheitsakte aufgezeichnet
Monatlich vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, voraussichtlich 20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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