Otimização e Teste do ALRITE, uma Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica para o Tratamento de Doenças Respiratórias em Crianças Pequenas em Unidades de Cuidados de Saúde Primários no Uganda
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Laura Ellington, University of Washington
Otimização e Teste do ALRITE, uma Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica para o Tratamento de Doenças Respiratórias em Crianças Pequenas em Instalações de Cuidados de Saúde Primários no Uganda
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma ferramenta de apoio à decisão clínica de saúde móvel chamada ALRITE para o diagnóstico e gestão de doenças respiratórias inferiores agudas em crianças pequenas no Uganda. A asma/doença sibilante, em particular, é subdiagnosticada neste contexto. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A estrutura, os processos, os resultados e as estratégias de implementação da intervenção são viáveis de realizar nos contextos desejados?
- O ALRITE aumenta o diagnóstico de doença sibilante entre as crianças atendidas nos centros de saúde ugandeses?
Os investigadores irão comparar os resultados antes e depois da implementação do ALRITE aos profissionais de saúde em 4 centros de saúde ugandeses, utilizando um design de séries temporais interrompidas. Os participantes do estudo são profissionais de saúde.
Haverá 12 meses de recolha de dados de base ("período de base"), no início dos quais os profissionais de saúde serão inscritos em cada local. Após o período de base, os profissionais de saúde receberão formação sobre o ALRITE e serão encorajados, mas não obrigados, a utilizar o ALRITE nos cuidados clínicos durante um período de intervenção de 6 meses. Os participantes profissionais de saúde irão preencher inquéritos e participar em discussões de grupo focais para fornecer feedback.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane Edelson
- Número de telefone: 206-779-9351
- E-mail: jedelson@uw.edu
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Makerere University Lung Institute
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Contato:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Número de telefone: 0777-723332
- E-mail: rnantanda@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Trabalhadores de saúde empregados em cada local de estudo com um mínimo de 6 meses de experiência no cuidado de crianças com sintomas respiratórios em cuidados ambulatórios gerais
- Concluído um dos seguintes programas de formação: oficial médico, oficial clínico, enfermeiro, parteira
- Proficiente na leitura e fala de inglês, uma das línguas oficiais do Uganda
- Pelo menos 18 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de ler/escrever inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implantação do ALRITE
Os profissionais de saúde receberão formação na ferramenta de apoio à decisão de saúde móvel chamada ALRITE.
Cada um receberá um tablet com ALRITE para utilizar nos cuidados clínicos. O uso do ALRITE é encorajado, mas não obrigatório. Os investigadores recolherão dados clínicos dos registos de saúde em cada local do estudo para avaliar o efeito da intervenção ALRITE no diagnóstico e tratamento de doenças agudas das vias respiratórias inferiores. |
ALRITE é uma ferramenta móvel de apoio à decisão clínica em saúde, concebida para ser utilizada pelos profissionais de saúde no Uganda.
ALRITE guia o utilizador na introdução de informações do paciente e fornece recomendações de acordo com as diretrizes.
ALRITE também inclui vídeos educativos e dosagem baseada no peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de profissionais de saúde (viabilidade do estudo)
Prazo: Na inscrição
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Número de profissionais de saúde inscritos durante a fase de base e profissionais de saúde adicionais que foram inscritos durante o período restante do estudo (ex: novas contratações ou transferências)
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Na inscrição
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Retenção de profissionais de saúde (viabilidade do estudo)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, uma média de 20 meses
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Proporção de profissionais de saúde ativos no estudo sobre o número total inscritos
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo, uma média de 20 meses
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Disponibilidade de dispositivos compatíveis com ALRITE (viabilidade do estudo)
Prazo: Mensalmente durante o período de intervenção, desde a implementação do ALRITE até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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Proporção de dispositivos funcionais em relação ao número de dispositivos fornecidos à instalação por mês
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Mensalmente durante o período de intervenção, desde a implementação do ALRITE até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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Conclusão da formação ALRITE (viabilidade do estudo)
Prazo: Durante a implementação do ALRITE no final do período de base, estimados 1-2 meses
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Número de sessões de formação ALRITE concluídas por local
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Durante a implementação do ALRITE no final do período de base, estimados 1-2 meses
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Completude dos dados (viabilidade do estudo)
Prazo: Mensalmente desde a linha de base (dia 1) até à conclusão do estudo, estimados 20 meses
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Percentagem de casos pediátricos elegíveis corretamente extraídos dos registos da unidade de saúde para a base de dados eletrónica.
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Mensalmente desde a linha de base (dia 1) até à conclusão do estudo, estimados 20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de diagnóstico de doença com sibilância
Prazo: Mensalmente desde a linha de base até à conclusão do estudo, estimados 20 meses
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Taxas de diagnóstico de doença sibilante/asma entre todas as crianças pequenas que se apresentaram aos locais do estudo, conforme registado no historial clínico
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Mensalmente desde a linha de base até à conclusão do estudo, estimados 20 meses
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Taxa de diagnóstico de pneumonia
Prazo: Mensalmente desde a linha de base até à conclusão do estudo, estimado em 20 meses
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Taxas de diagnóstico de pneumonia entre todas as crianças pequenas que se apresentam nos locais do estudo, conforme registado no prontuário de saúde
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Mensalmente desde a linha de base até à conclusão do estudo, estimado em 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .