Оптимизация и тестирование ALRITE, инструмента клинической поддержки принятия решений для лечения респираторных заболеваний у детей младшего возраста в учреждениях первичной медицинской помощи в Уганде
23 января 2026 г. обновлено: Laura Ellington, University of Washington
Оптимизация и тестирование ALRITE, инструмента поддержки принятия клинических решений для лечения респираторных заболеваний у детей младшего возраста в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Уганде
Целью данного исследования является пилотное тестирование осуществимости мобильного инструмента клинической поддержки принятия решений под названием ALRITE для диагностики и лечения острых заболеваний нижних дыхательных путей у детей младшего возраста в Уганде. Астма/бронхиальная обструкция, в частности, недостаточно диагностируется в этих условиях. Основные вопросы, на которые исследование стремится ответить:
- Являются ли структура вмешательства, процессы, результаты и стратегии реализации осуществимыми для проведения в желаемых условиях?
- Повышает ли ALRITE диагностику бронхиальной обструкции среди детей, обращающихся в угандийские медицинские центры?
Исследователи сравнят результаты до и после внедрения ALRITE среди медицинских работников в 4 медицинских центрах Уганды, используя дизайн прерванного временного ряда. Участниками исследования являются медицинские работники.
Будет проводиться сбор исходных данных в течение 12 месяцев («базовый период»), в начале которого медицинские работники будут зарегистрированы на каждом участке. После базового периода медицинские работники пройдут обучение по использованию ALRITE, и им будет рекомендовано, но не обязательно, использовать ALRITE в клинической практике в течение 6-месячного периода вмешательства. Участники-медицинские работники заполнят опросники и примут участие в фокус-группах для предоставления обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jane Edelson
- Номер телефона: 206-779-9351
- Электронная почта: jedelson@uw.edu
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University Lung Institute
-
Контакт:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Номер телефона: 0777-723332
- Электронная почта: rnantanda@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, работающие в каждом исследовательском центре, с минимальным опытом работы 6 месяцев по уходу за детьми с респираторными симптомами в условиях общей амбулаторной помощи
- Завершившие одну из следующих образовательных программ: медицинский работник, клинический работник, медсестра, акушерка
- Владеющие чтением и устной речью на английском языке, одном из официальных языков Уганды
- Не моложе 18 лет
Критерии исключения:
- Неспособность читать/писать на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Развертывание ALRITE
Медицинские работники пройдут обучение работе с инструментом поддержки принятия решений в области мобильного здравоохранения под названием ALRITE.
Каждый из них получит планшет с установленным ALRITE для использования в клинической практике.
Использование ALRITE поощряется, но не является обязательным.
Исследователи будут собирать клинические данные из медицинских карт на каждом исследовательском участке для оценки влияния вмешательства ALRITE на диагностику и лечение острых заболеваний нижних дыхательных путей.
|
ALRITE — это клинический инструмент поддержки принятия решений для мобильного здравоохранения, предназначенный для использования медицинскими работниками в Уганде.
ALRITE направляет пользователя при вводе информации о пациенте и предоставляет рекомендации, соответствующие руководствам.
ALRITE также включает обучающие видео и дозировку на основе веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор медицинских работников (осуществимость исследования)
Временное ограничение: При включении
|
Количество медицинских работников, включенных в исследование на этапе базовой оценки, и дополнительных медицинских работников, включенных в оставшийся период исследования (например, новых сотрудников или переведенных работников)
|
При включении
|
|
Удержание медицинских работников (осуществимость исследования)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения, в среднем 20 месяцев
|
Доля медицинских работников, участвующих в исследовании, от общего числа зарегистрированных
|
С момента включения в исследование до его завершения, в среднем 20 месяцев
|
|
Наличие устройств с поддержкой ALRITE (осуществимость исследования)
Временное ограничение: Ежемесячно в течение периода вмешательства от развертывания ALRITE до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Доля функциональных устройств от количества устройств, предоставленных учреждению в месяц
|
Ежемесячно в течение периода вмешательства от развертывания ALRITE до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Завершение обучения ALRITE (осуществимость исследования)
Временное ограничение: Во время развертывания ALRITE в конце исходного периода, ориентировочно 1–2 месяца
|
Количество завершенных сеансов обучения ALRITE на каждом объекте
|
Во время развертывания ALRITE в конце исходного периода, ориентировочно 1–2 месяца
|
|
Полнота данных (осуществимость исследования)
Временное ограничение: Ежемесячно с исходного уровня (день 1) до завершения исследования, ориентировочно 20 месяцев
|
Процент подходящих педиатрических случаев, правильно извлечённых из записей медицинского учреждения в электронную базу данных.
|
Ежемесячно с исходного уровня (день 1) до завершения исследования, ориентировочно 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагностики заболеваний, сопровождающихся хрипами
Временное ограничение: Ежемесячно с момента начала исследования до его завершения, ориентировочно 20 месяцев
|
Частота диагностики свистящего дыхания/астмы среди всех детей младшего возраста, обратившихся в исследовательские центры, по данным медицинской документации
|
Ежемесячно с момента начала исследования до его завершения, ориентировочно 20 месяцев
|
|
Частота диагностики пневмонии
Временное ограничение: Ежемесячно с исходного уровня до завершения исследования, ориентировочно 20 месяцев
|
Частота диагностики пневмонии среди всех детей младшего возраста, обратившихся в исследовательские центры, согласно записям в медицинской документации
|
Ежемесячно с исходного уровня до завершения исследования, ориентировочно 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .