Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie en testen van ALRITE, een klinisch beslissingsondersteunend instrument voor het beheer van luchtwegaandoeningen bij jonge kinderen in eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten in Oeganda

23 januari 2026 bijgewerkt door: Laura Ellington, University of Washington

Optimalisatie en testen van ALRITE, een hulpmiddel voor klinische besluitvorming voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij jonge kinderen in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Oeganda

Het doel van deze studie is om een pilottest uit te voeren naar de haalbaarheid van een mobiele gezondheidszorg klinische beslissingsondersteuningstool genaamd ALRITE voor de diagnose en behandeling van acute lagere luchtweginfecties bij jonge kinderen in Oeganda. Astma/wheezing-ziekte wordt in deze setting met name ondergediagnosticeerd. De belangrijkste vragen die de studie beoogt te beantwoorden zijn:

  • Zijn de interventiestructuur, processen, resultaten en implementatiestrategieën haalbaar om uit te voeren in de gewenste settings?
  • Verhoogt ALRITE de diagnose van wheezing-ziekte bij kinderen die worden gezien in Oegandese gezondheidscentra?

Onderzoekers zullen de resultaten voor en na de implementatie van ALRITE bij zorgverleners in 4 Oegandese gezondheidscentra vergelijken met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp. Studiedeelnemers zijn zorgverleners.

Er zal 12 maanden aan baselinegegevensverzameling plaatsvinden ("baselineperiode"), aan het begin waarvan zorgverleners op elke locatie worden ingeschreven. Na de baselineperiode zullen zorgverleners ALRITE-training ontvangen en worden aangemoedigd, maar niet verplicht, om ALRITE te gebruiken in de klinische zorg gedurende een interventieperiode van 6 maanden. Deelnemende zorgverleners zullen enquêtes invullen en deelnemen aan focusgroepdiscussies om feedback te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgverleners werkzaam op elke onderzoekslocatie met minimaal 6 maanden ervaring in het verzorgen van kinderen met respiratoire symptomen in de algemene poliklinische zorg
  • Afgerond een van de volgende opleidingsprogramma's: medisch officier, klinisch officier, verpleegkundige, verloskundige
  • Bekwaam in het lezen en spreken van Engels, een van de officiële talen van Oeganda
  • minstens 18 jaar oud

Exclusiecriteria:

  • onvermogen om Engels te lezen/schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ALRITE-inzet
Zorgverleners zullen training krijgen in de mobiele gezondheidsbeslissingsondersteuningstool genaamd ALRITE. Ze zullen elk een tablet met ALRITE-functionaliteit ontvangen voor gebruik in de klinische zorg. Het gebruik van ALRITE wordt aangemoedigd maar is niet verplicht. Onderzoekers zullen klinische gegevens verzamelen uit het gezondheidsdossier op elke studielocatie om het effect van de ALRITE-interventie op de diagnose en behandeling van acute lagere luchtweginfecties te evalueren.
Ander: ALRITE
ALRITE is een mobiele gezondheidszorg klinisch beslissingsondersteuningsinstrument voor gebruik op de zorglocatie, ontworpen voor gebruik door zorgverleners in Oeganda. ALRITE begeleidt de gebruiker bij het invoeren van patiëntinformatie en geeft aanbevelingen die in overeenstemming zijn met richtlijnen. ALRITE bevat ook educatieve video's en op gewicht gebaseerde dosering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving van zorgverleners (haalbaarheid van de studie)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Aantal zorgmedewerkers ingeschreven tijdens de basislijnfase en aanvullende zorgmedewerkers die werden ingeschreven tijdens de resterende studieperiode (bijv. nieuwe aanwervingen of overplaatsingen)
Bij inschrijving
Behoud van zorgverleners (haalbaarheidsstudie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 20 maanden
Proportie van zorgverleners actief in de studie ten opzichte van het totale aantal ingeschreven deelnemers
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 20 maanden
Beschikbaarheid van ALRITE-compatibele apparaten (haalbaarheid van de studie)
Tijdsspanne: Maandelijks tijdens de interventieperiode vanaf inzet ALRITE tot studievoltooiing, gemiddeld 6 maanden
Aandeel functionele apparaten ten opzichte van het aantal apparaten dat per maand aan de faciliteit wordt geleverd
Maandelijks tijdens de interventieperiode vanaf inzet ALRITE tot studievoltooiing, gemiddeld 6 maanden
ALRITE-training voltooiing (studie haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tijdens de inzet van ALRITE aan het einde van de baselineperiode, geschat op 1-2 maanden
Aantal voltooide ALRITE-trainingssessies per locatie
Tijdens de inzet van ALRITE aan het einde van de baselineperiode, geschat op 1-2 maanden
Data compleetheid (studie haalbaarheid)
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de basislijn (dag 1) tot aan de voltooiing van de studie, geschatte duur 20 maanden
Percentage van in aanmerking komende pediatrische gevallen die correct zijn geabstraheerd uit de medische dossiers van de gezondheidsinstelling in de elektronische database.
Maandelijks vanaf de basislijn (dag 1) tot aan de voltooiing van de studie, geschatte duur 20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnosepercentage van piepende ademhalingsziekte
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van het onderzoek, geschatte 20 maanden
Diagnosecijfers van piepende ademhaling/astma bij alle jonge kinderen die zich melden bij de studiecentra, zoals vastgelegd in het gezondheidsdossier
Maandelijks vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van het onderzoek, geschatte 20 maanden
Diagnosepercentage van longontsteking
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de start tot aan het einde van de studie, geschat op 20 maanden
Diagnosecijfers van longontsteking bij alle jonge kinderen die zich melden op de onderzoekslocaties, zoals geregistreerd in het gezondheidsdossier
Maandelijks vanaf de start tot aan het einde van de studie, geschat op 20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren