Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering og testing av ALRITE, et klinisk beslutningsstøtteverktøy for håndtering av luftveisinfeksjoner hos små barn i primærhelsetjenestene i Uganda

23. januar 2026 oppdatert av: Laura Ellington, University of Washington

Optimalisering og testing av ALRITE, et klinisk beslutningsstøtteverktøy for behandling av luftveisinfeksjoner hos små barn i primærhelsetjenesten i Uganda

Målet med denne studien er å pilotere gjennomførbarheten av et mobilt helse-klinisk beslutningsstøtteverktøy kalt ALRITE for diagnostisering og behandling av akutte nedre luftveisinfeksjoner hos små barn i Uganda. Astma/pipende sykdom, spesielt, er underdiagnostisert i dette miljøet. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Er intervensjonsstrukturen, prosessene, resultatene og implementeringsstrategiene gjennomførbare i ønskede miljøer?
  • Øker ALRITE diagnostiseringen av pipende sykdom blant barn som besøker ugandiske helsesentre?

Forskere vil sammenligne resultater før og etter ALRITE-implementering blant helsearbeidere ved 4 ugandiske helsesentre ved bruk av et avbrutt tidsseriedesign. Studiedeltakere er helsearbeidere.

Det vil være 12 måneder med grunnlagsdatainnsamling ("baseline period"), hvor helsearbeidere vil bli rekruttert ved hvert sted ved begynnelsen. Etter grunnlagsperioden vil helsearbeidere motta ALRITE-opplæring og vil bli oppfordret, men ikke pålagt, til å bruke ALRITE i klinisk omsorg i en 6-måneders intervensjonsperiode. Helsearbeiderdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer og delta i fokusgruppediskusjoner for å gi tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helsepersonell ansatt på hvert studieområde med minst 6 måneders erfaring med å ta seg av barn med luftveissymptomer i generell poliklinisk behandling
  • Fullført ett av følgende utdanningsprogrammer: medisinsk offiser, klinisk offiser, sykepleier, jordmor
  • Behersker lesing og tale på engelsk, et av Ugandas offisielle språk
  • Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese/skrive engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALRITE-distribusjon
Helsepersonell vil gjennomgå opplæring i det mobile helsebeslutningsstøtteverktøyet kalt ALRITE. De vil hver motta en ALRITE-aktivert nettbrett til bruk i klinisk omsorg. Bruk av ALRITE oppfordres til, men er ikke påkrevd. Forskere vil samle kliniske data fra helsejournalen på hvert studieområde for å evaluere effekten av ALRITE-intervensjonen på diagnose og behandling av akutte nedre luftveisinfeksjoner.
Annen: ALRITE
ALRITE er et klinisk beslutningsstøtteverktøy for mobilhelse på behandlingsstedet, utviklet for bruk av helsepersonell i Uganda. ALRITE veileder brukeren i å registrere pasientinformasjon og gir anbefalinger i samsvar med retningslinjer. ALRITE inkluderer også undervisningsvideoer og vektbasert dosering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonellrekruttering (studiegjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved påmelding
Antall helsearbeidere som ble rekruttert i utgangspunktfasen og ytterligere helsearbeidere som ble rekruttert i den resterende studieperioden (f.eks. nye ansettelser eller overføringer)
Ved påmelding
Beholdelse av helsepersonell (studiegjennomførbarhet)
Tidsramme: Fra inkludering gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 måneder
Andel helsearbeidere aktive i studien i forhold til totalt antall påmeldte
Fra inkludering gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 måneder
Tilgjengelighet av ALRITE-aktiverte enheter (studiegjennomførbarhet)
Tidsramme: Månedlig under intervensjonsperioden fra ALRITE-innføring gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Andel funksjonelle enheter i forhold til antall enheter levert til anlegget per måned
Månedlig under intervensjonsperioden fra ALRITE-innføring gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 måneder
ALRITE opplæring fullført (studiegjennomførbarhet)
Tidsramme: Under ALRITE-utrulling ved slutten av basislinjeperioden, estimert 1–2 måneder
Antall gjennomførte ALRITE-økter per studieområde
Under ALRITE-utrulling ved slutten av basislinjeperioden, estimert 1–2 måneder
Datakompletthet (studiegjennomførbarhet)
Tidsramme: Månedlig fra baseline (dag 1) gjennom studiefullføringen, anslått 20 måneder
Prosentandel av kvalifiserte pediatriske tilfeller som er korrekt ekstrahert fra helseinstitusjonens journaler til den elektroniske databasen.
Månedlig fra baseline (dag 1) gjennom studiefullføringen, anslått 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseraten for hvete sykdom
Tidsramme: Månedlig fra baseline gjennom studieavslutning, estimert 20 måneder
Diagnoseraten for hvæsende sykdom/astma blant alle små barn som presenterer seg på studiesteder, som registrert i helseregisteret
Månedlig fra baseline gjennom studieavslutning, estimert 20 måneder
Diagnoseraten for lungebetennelse
Tidsramme: Månedlig fra baseline til studien er fullført, estimert 20 måneder
Diagnoserater for lungebetennelse blant alle småbarn som presenterer seg på studieområdene, som registrert i helseregisteret
Månedlig fra baseline til studien er fullført, estimert 20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere