- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369817
ALRITE:n optimointi ja testaus, kliininen päätöksentekotuki-työkalu nuorten lasten hengitystiesairauksien hoidolle perusterveydenhuollon terveyslaitoksissa Ugandassa
ALRITE:n optimointi ja testaus, kliininen päätöksentukijärjestelmä hengitystiesairauksien hoidossa nuorilla lapsilla ensihoitolaitoksissa Ugandassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoinnin avulla testata ALRITE-nimisen mobiiliterveyden kliinisen päätöksenteon tukityökalun käytettävyyttä nuorten lasten akuuttien alahengitystieinfektioiden diagnosoinnissa ja hoidossa Ugandassa. Erityisesti astma/hengenahdistus on tässä ympäristössä alidiagnosoitu. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:
- Ovatko interventiorakenne, prosessit, tulokset ja toteutusstrategiat käytännössä toteutettavissa halutuissa olosuhteissa?
- Lisääkö ALRITE hengenahdistuksen diagnosoimista Ugandan terveyskeskuksissa hoidettujen lasten keskuudessa?
Tutkijat vertailevat tuloksia ennen ALRITE:n käyttöönottoa ja sen jälkeen neljän Ugandan terveyskeskuksen terveydenhuollon ammattilaisilla käyttäen katkeavaa aikasarjasuunnittelua. Tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Perustietojen keräämiseen kuluu 12 kuukautta ("perustajakausi"), jonka alussa terveydenhuollon ammattilaiset rekrytoidaan kustakin toimipisteestä. Perustajakauden jälkeen terveydenhuollon ammattilaiset saavat ALRITE-koulutuksen ja heitä kannustetaan, mutta ei vaadita, käyttämään ALRITE:a kliinisessä hoidossa kuuden kuukauden interventiokauden ajan. Terveydenhuollon ammattilaistutkittavat täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat fokusryhmäkeskusteluihin antaakseen palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Edelson
- Puhelinnumero: 206-779-9351
- Sähköposti: jedelson@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University Lung Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Puhelinnumero: 0777-723332
- Sähköposti: rnantanda@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Jokaisen tutkimuspaikan terveydenhuollon työntekijät, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus hengitysoireisista lapsista huolehtimisesta yleisessä avohoidossa
- Suorittanut yhden seuraavista koulutusohjelmista: lääkäri, kliinikko, sairaanhoitaja, kätilö
- puhuu ja ymmärtää englantia, joka on yksi Ugandan virallisista kielistä
- vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALRITE-käyttöönotto
Terveydenhuollon työntekijät käyvät läpi koulutuksen mobiilissa terveydenhuollon päätöksentukityökalussa nimeltä ALRITE.
He saavat kukin ALRITE-toiminnon sisältävän tablet-laitteen käytettäväksi kliinisessä hoidossa.
ALRITE:n käyttöä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita.
Tutkijat keräävät kliinisiä tietoja terveystiedoista kussakin tutkimuspaikassa arvioidakseen ALRITE-intervention vaikutusta akuutin alahengitystieinfektion diagnosointiin ja hoitoon.
|
ALRITE on point-of-care -mobiiliterveyden kliininen päätöksentukityökalu, joka on suunniteltu terveydenhuollon työntekijöiden käyttöön Ugandassa.
ALRITE ohjaa käyttäjää syöttämään potilastietoja ja tarjoaa suosituksia, jotka ovat linjassa ohjeiden kanssa.
ALRITE sisältää myös opetusvideoita ja painoon perustuvaa annostelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden rekrytointi (tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Terveydenhuollon työntekijöiden määrä, jotka ilmoittautuivat perusvaiheen aikana, ja lisäterveydenhuollon työntekijät, jotka ilmoittautuivat jäljellä olevan tutkimusjakson aikana (esim. uudet palkkaukset tai siirrot)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden säilyttäminen (tutkimuksen toteutettavuus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 20 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden osuus suhteessa rekisteröityneiden kokonaismäärään
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 20 kuukautta
|
|
ALRITE-käyttöisten laitteiden saatavuus (tutkimuksen toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiojakson aikana ALRITE-käyttöönotosta tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toimivien laitteiden osuus kuukausittain laitokselle toimitettujen laitteiden lukumäärästä
|
Kuukausittain interventiojakson aikana ALRITE-käyttöönotosta tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ALRITE-koulutuksen suorittaminen (tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: ALRITE:n käyttöönoton aikana perusjakson lopussa, arvioitu 1-2 kuukautta
|
ALRITE-koulutustilaisuuksien lukumäärä kohtaa kohdalta suoritettu
|
ALRITE:n käyttöönoton aikana perusjakson lopussa, arvioitu 1-2 kuukautta
|
|
Tietojen täydellisyys (tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun saakka, arviolta 20 kuukautta
|
Prosenttiosuus oikeutetuista lasten potilastapauksista, jotka on oikein siirretty terveyslaitoksen arkistoista sähköiseen tietokantaan.
|
Kuukausittain lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun saakka, arviolta 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinkuvaan sairauteen liittyvä diagnoosimäärä
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen, arvioitu 20 kuukautta
|
Kaikkien tutkimuspaikoille hakeutuneiden pienten lasten henkäystauti/astmadiagnoosien määrät, kuten ne on kirjattu terveystietoihin
|
Kuukausittain lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen, arvioitu 20 kuukautta
|
|
Keuhkokuumeen diagnoosiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun saakka, arvioitu 20 kuukautta
|
Keuhkokuumeen diagnoosimäärät kaikilla tutkimuspaikoille saapuneilla pikkulapsilla, kuten terveystietueessa on kirjattu
|
Kuukausittain lähtötasosta tutkimuksen loppuun saakka, arvioitu 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .