Ottimizzazione e Test di ALRITE, uno Strumento di Supporto alle Decisioni Cliniche per la Gestione delle Malattie Respiratorie nei Bambini Piccoli nelle Strutture Sanitarie di Cure Primarie in Uganda
23 gennaio 2026 aggiornato da: Laura Ellington, University of Washington
Ottimizzazione e test di ALRITE, uno strumento di supporto decisionale clinico per la gestione delle malattie respiratorie nei bambini piccoli nelle strutture sanitarie di assistenza primaria in Uganda
Lo scopo di questo studio è testare in via preliminare la fattibilità di uno strumento mobile di supporto alle decisioni cliniche chiamato ALRITE per la diagnosi e la gestione delle malattie respiratorie acute inferiori nei bambini piccoli in Uganda. In particolare, l'asma/la malattia sibilante è sottodiagnosticata in questo contesto. Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- La struttura dell'intervento, i processi, i risultati e le strategie di implementazione sono fattibili da condurre negli ambienti desiderati?
- ALRITE aumenta la diagnosi della malattia sibilante tra i bambini visitati nei centri sanitari ugandesi?
I ricercatori confronteranno i risultati prima e dopo il dispiegamento di ALRITE agli operatori sanitari in 4 centri sanitari ugandesi utilizzando un disegno a serie temporali interrotte. I partecipanti allo studio sono operatori sanitari.
Ci saranno 12 mesi di raccolta dati di base ("periodo di baseline"), all'inizio dei quali gli operatori sanitari saranno arruolati in ciascun sito. Dopo il periodo di baseline, gli operatori sanitari riceveranno la formazione su ALRITE e saranno incoraggiati, ma non obbligati, a utilizzare ALRITE nell'assistenza clinica per un periodo di intervento di 6 mesi. I partecipanti operatori sanitari compileranno questionari e parteciperanno a discussioni di gruppo focalizzate per fornire feedback.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jane Edelson
- Numero di telefono: 206-779-9351
- Email: jedelson@uw.edu
Luoghi di studio
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Kampala, Uganda
- Makerere University Lung Institute
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Contatto:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Numero di telefono: 0777-723332
- Email: rnantanda@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari impiegati in ciascun sito di studio con almeno 6 mesi di esperienza nella cura di bambini con sintomi respiratori in cure ambulatoriali generali
- Completamento di uno dei seguenti programmi di formazione: ufficiale medico, ufficiale clinico, infermiere, ostetrica
- competente nella lettura e nel parlare inglese, una delle lingue ufficiali dell'Uganda
- almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- incapacità di leggere/scrivere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ALRITE deployment
Gli operatori sanitari riceveranno una formazione sullo strumento di supporto decisionale per la salute mobile chiamato ALRITE.
A ciascuno verrà fornito un tablet abilitato ALRITE da utilizzare nell'assistenza clinica.
L'uso di ALRITE è incoraggiato ma non obbligatorio.
I ricercatori raccoglieranno dati clinici dalla cartella clinica presso ciascun sito di studio per valutare l'effetto dell'intervento ALRITE sulla diagnosi e il trattamento delle malattie acute delle basse vie respiratorie.
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ALRITE è uno strumento mobile di supporto alle decisioni cliniche per il punto di cura, progettato per l'uso da parte degli operatori sanitari in Uganda.
ALRITE guida l'utente nell'inserimento delle informazioni del paziente e fornisce raccomandazioni conformi alle linee guida.
ALRITE include anche video educativi e dosaggi basati sul peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arruolamento degli operatori sanitari (fattibilità dello studio)
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Numero di operatori sanitari arruolati durante la fase di base e operatori sanitari aggiuntivi che sono stati arruolati durante il periodo di studio rimanente (es: nuove assunzioni o trasferimenti)
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All'iscrizione
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Fidelizzazione del personale sanitario (fattibilità dello studio)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi
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Proporzione di operatori sanitari attivi nello studio sul numero totale di iscritti
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Dall'arruolamento fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi
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Disponibilità di dispositivi abilitati ALRITE (fattibilità dello studio)
Lasso di tempo: Mensilmente durante il periodo di intervento dalla distribuzione di ALRITE fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Percentuale di dispositivi funzionanti rispetto al numero di dispositivi forniti alla struttura per mese
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Mensilmente durante il periodo di intervento dalla distribuzione di ALRITE fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Completamento della formazione ALRITE (fattibilità dello studio)
Lasso di tempo: Durante la distribuzione di ALRITE alla fine del periodo di baseline, stimato 1-2 mesi
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Numero di sessioni di formazione ALRITE completate per sito
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Durante la distribuzione di ALRITE alla fine del periodo di baseline, stimato 1-2 mesi
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Completezza dei dati (fattibilità dello studio)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio, stimato 20 mesi
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Percentuale di casi pediatrici eleggibili correttamente estratti dai registri della struttura sanitaria e inseriti nel database elettronico.
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Mensilmente dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio, stimato 20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di diagnosi della malattia con respiro sibilante
Lasso di tempo: Mensilmente dalla baseline fino al completamento dello studio, stimati 20 mesi
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Tassi di diagnosi di malattia sibilante/asma tra tutti i bambini piccoli che si presentano ai siti di studio, come registrato nella cartella sanitaria
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Mensilmente dalla baseline fino al completamento dello studio, stimati 20 mesi
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Tasso di diagnosi di polmonite
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale fino al completamento dello studio, stimati 20 mesi
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Tassi di diagnosi di polmonite tra tutti i bambini piccoli che si sono presentati ai siti di studio, come registrato nella cartella clinica
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Mensilmente dal basale fino al completamento dello studio, stimati 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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