Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering och testning av ALRITE, ett kliniskt beslutsstöd för hantering av luftvägssjukdomar hos små barn på primärvårdsmottagningar i Uganda

23 januari 2026 uppdaterad av: Laura Ellington, University of Washington

Optimering och testning av ALRITE, ett kliniskt beslutsstöd för hantering av luftvägssjukdomar hos små barn på primärvårdsenheter i Uganda

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av ett mobilhälsostöd för kliniskt beslutsstöd som heter ALRITE för diagnostik och behandling av akuta nedre luftvägsinfektioner hos små barn i Uganda. Astma/visslande andning är särskilt underdiagnostiserat i denna miljö. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Är interventionsstrukturen, processerna, resultaten och implementeringsstrategierna genomförbara att genomföra i de önskade miljöerna?
  • Ökar ALRITE diagnostiken av visslande andning hos barn som behandlas på ugandiska hälsocentraler?

Forskare kommer att jämföra resultat före och efter ALRITE-distribution till vårdpersonal på 4 ugandiska hälsocentraler med hjälp av en avbruten tidsserie-design. Studiedeltagarna är vårdpersonal.

Det kommer att finnas 12 månaders baslinjeinsamling ("baslinjeperiod"), i början av vilken vårdpersonal kommer att rekryteras på varje plats. Efter baslinjeperioden kommer vårdpersonal att få ALRITE-utbildning och uppmuntras men inte krävas att använda ALRITE i klinisk vård under en 6-månaders interventionsperiod. Deltagande vårdpersonal kommer att fylla i enkäter och delta i fokusgruppsdiskussioner för att ge feedback.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsopersonal anställda på varje studieplats med minst 6 månaders erfarenhet av att vårda barn med andningssymtom i allmän öppenvård
  • Avslutat ett av följande utbildningsprogram: läkare, klinisk officer, sjuksköterska, barnmorska
  • Behärskar att läsa och tala engelska, ett av Ugandas officiella språk
  • Minst 18 år gammal

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att läsa/skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ALRITE-utplacering
Vårdpersonal kommer att genomgå utbildning i det mobila hälsobeslutsstödsverktyget som kallas ALRITE. De kommer var och en att få en ALRITE-aktiverad surfplatta att använda i klinisk vård. ALRITE-användning uppmuntras men är inte obligatorisk. Forskare kommer att samla kliniska data från journalen på varje studieplats för att utvärdera effekten av ALRITE-interventionen på diagnos och behandling av akuta nedre luftvägsinfektioner.
Övrig: ALRITE
ALRITE är ett mobilt kliniskt beslutsstödverktyg för vård vid patienten, utformat för användning av vårdpersonal i Uganda. ALRITE vägleder användaren att ange patientinformation och ger rekommendationer i enlighet med riktlinjer. ALRITE inkluderar även utbildningsvideor och viktbaserad dosering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anmälan av vårdpersonal (studieförutsättningar)
Tidsram: Vid rekrytering
Antal vårdpersonal som rekryterades under baslinjefasen och ytterligare vårdpersonal som rekryterades under den återstående studietiden (t.ex. nya anställningar eller överföringar)
Vid rekrytering
Behållning av hälso- och sjukvårdspersonal (studiegångbarhet)
Tidsram: Från inkludering till studiens avslutande, i genomsnitt 20 månader
Andel vårdpersonal som är aktiva i studien av det totala antalet inkluderade
Från inkludering till studiens avslutande, i genomsnitt 20 månader
Tillgänglighet av ALRITE-aktiverade enheter (studiegenomförbarhet)
Tidsram: Månadsvis under interventionsperioden från ALRITE-utrullning genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Andel funktionsdugliga enheter per antal enheter som tillhandahållits till anläggningen per månad
Månadsvis under interventionsperioden från ALRITE-utrullning genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
ALRITE utbildningsavslutning (studiegenomförbarhet)
Tidsram: Under ALRITE-distributionen vid slutet av baslinjeperioden, uppskattad 1-2 månader
Antal genomförda ALRITE-träningssessioner per plats
Under ALRITE-distributionen vid slutet av baslinjeperioden, uppskattad 1-2 månader
Datakompletthet (studiegenomförbarhet)
Tidsram: Månadsvis från baseline (dag 1) genom hela studien, uppskattat 20 månader
Procentandel av berättigade pediatriska fall som korrekt har extraherats från hälsoinrättningens journaler till den elektroniska databasen.
Månadsvis från baseline (dag 1) genom hela studien, uppskattat 20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnoshastighet för väsningssjukdom
Tidsram: Månadsvis från baslinjen genom studiens slutförande, uppskattad 20 månader
Diagnosfrekvensen för väsningssjukdom/astma bland alla små barn som presenterades på studieplatserna, enligt vad som noterats i journalen
Månadsvis från baslinjen genom studiens slutförande, uppskattad 20 månader
Diagnosfrekvens för pneumoni
Tidsram: Månadsvis från baslinjen genom studiens slutförande, uppskattat 20 månader
Diagnosfrekvensen för pneumoni bland alla små barn som presenterades vid studielokalerna, enligt uppgifter i journalen
Månadsvis från baslinjen genom studiens slutförande, uppskattat 20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera