Optimización y Pruebas de ALRITE, una Herramienta de Apoyo a la Decisión Clínica para el Manejo de Enfermedades Respiratorias en Niños Pequeños en Centros de Atención Primaria de Salud en Uganda
23 de enero de 2026 actualizado por: Laura Ellington, University of Washington
Optimización y Pruebas de ALRITE, una Herramienta de Apoyo a la Toma de Decisiones Clínicas para el Manejo de Enfermedades Respiratorias en Niños Pequeños en Centros de Atención Primaria de Salud en Uganda
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas en salud móvil llamada ALRITE para el diagnóstico y manejo de enfermedades respiratorias bajas agudas en niños pequeños en Uganda. El asma/enfermedad sibilante, en particular, está infradiagnosticada en este entorno. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Son la estructura, los procesos, los resultados y las estrategias de implementación de la intervención factibles de llevar a cabo en los entornos deseados?
- ¿Aumenta ALRITE el diagnóstico de enfermedad sibilante entre los niños atendidos en los centros de salud de Uganda?
Los investigadores compararán los resultados antes y después del despliegue de ALRITE entre los trabajadores sanitarios de 4 centros de salud de Uganda utilizando un diseño de series temporales interrumpidas. Los participantes del estudio son trabajadores sanitarios.
Habrá 12 meses de recogida de datos de referencia ("periodo de referencia"), al comienzo de los cuales se inscribirá a trabajadores sanitarios en cada sitio. Tras el periodo de referencia, los trabajadores sanitarios recibirán formación en ALRITE y se les animará, pero no se les exigirá, a utilizar ALRITE en la atención clínica durante un periodo de intervención de 6 meses. Los participantes trabajadores sanitarios completarán encuestas y participarán en grupos de discusión para proporcionar comentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Edelson
- Número de teléfono: 206-779-9351
- Correo electrónico: jedelson@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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-
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Kampala, Uganda
- Makerere University Lung Institute
-
Contacto:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Número de teléfono: 0777-723332
- Correo electrónico: rnantanda@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal sanitario empleado en cada centro de estudio con un mínimo de 6 meses de experiencia en el cuidado de niños con síntomas respiratorios en atención ambulatoria general
- Haber completado uno de los siguientes programas de formación: oficial médico, oficial clínico, enfermero, matrona
- Competencia en lectura y habla del inglés, uno de los idiomas oficiales de Uganda
- Al menos 18 años de edad
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer/escribir inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Despliegue de ALRITE
Los trabajadores de la salud recibirán formación en la herramienta de apoyo a la toma de decisiones de salud móvil llamada ALRITE.
Cada uno recibirá una tableta con ALRITE para usar en la atención clínica.
Se recomienda el uso de ALRITE, pero no es obligatorio.
Los investigadores recopilarán datos clínicos de la historia clínica en cada centro de estudio para evaluar el efecto de la intervención ALRITE en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad respiratoria inferior aguda.
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ALRITE es una herramienta de apoyo para la toma de decisiones clínicas de salud móvil en el punto de atención, diseñada para ser utilizada por trabajadores sanitarios en Uganda.
ALRITE guía al usuario en la introducción de información del paciente y proporciona recomendaciones concordantes con las directrices.
ALRITE también incluye vídeos educativos y dosificación basada en el peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción de trabajadores sanitarios (viabilidad del estudio)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Número de trabajadores sanitarios inscritos durante la fase de referencia y trabajadores sanitarios adicionales que se inscribieron durante el resto del período de estudio (ejemplo: nuevas contrataciones o traslados)
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En el momento de la inscripción
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Retención del personal sanitario (viabilidad del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, una media de 20 meses
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Proporción de trabajadores sanitarios activos en el estudio sobre el número total inscrito
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, una media de 20 meses
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Disponibilidad de dispositivos compatibles con ALRITE (factibilidad del estudio)
Periodo de tiempo: Mensualmente durante el período de intervención desde el despliegue de ALRITE hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Proporción de dispositivos funcionales sobre el número de dispositivos proporcionados al centro por mes
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Mensualmente durante el período de intervención desde el despliegue de ALRITE hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Finalización del entrenamiento ALRITE (viabilidad del estudio)
Periodo de tiempo: Durante la implementación de ALRITE al final del período de referencia, estimado de 1 a 2 meses
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Número de sesiones de formación ALRITE completadas por centro
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Durante la implementación de ALRITE al final del período de referencia, estimado de 1 a 2 meses
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Completitud de datos (viabilidad del estudio)
Periodo de tiempo: Mensualmente desde la línea de base (día 1) hasta la finalización del estudio, estimado en 20 meses
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Porcentaje de casos pediátricos elegibles correctamente extraídos de los registros del centro de salud a la base de datos electrónica.
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Mensualmente desde la línea de base (día 1) hasta la finalización del estudio, estimado en 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de diagnóstico de enfermedad sibilante
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el inicio del estudio hasta su finalización, estimado 20 meses
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Tasas de diagnóstico de enfermedad sibilante/asma entre todos los niños pequeños que acuden a los centros del estudio, según consta en el historial clínico
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Mensualmente desde el inicio del estudio hasta su finalización, estimado 20 meses
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Tasa de diagnóstico de neumonía
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el inicio hasta la finalización del estudio, estimado 20 meses
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Tasas de diagnóstico de neumonía entre todos los niños pequeños que acuden a los centros del estudio, según consta en el historial clínico
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Mensualmente desde el inicio hasta la finalización del estudio, estimado 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .