Optimisation et test d'ALRITE, un outil d'aide à la décision clinique pour la prise en charge des maladies respiratoires chez les jeunes enfants dans les établissements de soins de santé primaires en Ouganda
23 janvier 2026 mis à jour par: Laura Ellington, University of Washington
L'objectif de cette étude est de tester en phase pilote la faisabilité d'un outil d'aide à la décision clinique en santé mobile appelé ALRITE pour le diagnostic et la prise en charge des infections respiratoires basses aiguës chez les jeunes enfants en Ouganda. L'asthme/les maladies sifflantes, en particulier, sont sous-diagnostiqués dans ce contexte. Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
- La structure, les processus, les résultats et les stratégies de mise en œuvre de l'intervention sont-ils réalisables dans les contextes souhaités ?
- ALRITE augmente-t-il le diagnostic des maladies sifflantes chez les enfants vus dans les centres de santé ougandais ?
Les chercheurs compareront les résultats avant et après le déploiement d'ALRITE auprès des travailleurs de la santé dans 4 centres de santé ougandais en utilisant une conception de série chronologique interrompue. Les participants à l'étude sont des travailleurs de la santé.
Il y aura 12 mois de collecte de données de référence ("période de référence"), au début desquels les travailleurs de la santé seront recrutés sur chaque site. Après la période de référence, les agents de santé recevront une formation ALRITE et seront encouragés, mais pas obligés, à utiliser ALRITE dans les soins cliniques pendant une période d'intervention de 6 mois. Les participants travailleurs de la santé rempliront des enquêtes et participeront à des groupes de discussion pour fournir des retours.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jane Edelson
- Numéro de téléphone: 206-779-9351
- E-mail: jedelson@uw.edu
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Makerere University Lung Institute
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Contact:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Numéro de téléphone: 0777-723332
- E-mail: rnantanda@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Travailleurs de la santé employés sur chaque site d'étude avec un minimum de 6 mois d'expérience dans la prise en charge d'enfants présentant des symptômes respiratoires dans les soins ambulatoires généraux
- Avoir suivi l'un des programmes de formation suivants : médecin, officier clinique, infirmier, sage-femme
- Compétent en lecture et en anglais parlé, l'une des langues officielles de l'Ouganda
- Au moins 18 ans
Critères d'exclusion :
- Incapacité à lire/écrire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déploiement ALRITE
Les travailleurs de la santé suivront une formation à l'outil d'aide à la décision en santé mobile appelé ALRITE.
Chacun d'eux recevra une tablette compatible ALRITE à utiliser dans les soins cliniques.
L'utilisation d'ALRITE est encouragée mais non obligatoire.
Les chercheurs collecteront les données cliniques du dossier de santé sur chaque site d'étude pour évaluer l'effet de l'intervention ALRITE sur le diagnostic et le traitement des infections aiguës des voies respiratoires inférieures.
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ALRITE est un outil mobile de soutien à la décision clinique en santé, conçu pour être utilisé par les travailleurs de la santé en Ouganda.
ALRITE guide l'utilisateur dans la saisie des informations du patient et fournit des recommandations conformes aux directives.
ALRITE comprend également des vidéos éducatives et un dosage basé sur le poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription du personnel de santé (faisabilité de l'étude)
Délai: À l'inscription
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Nombre de travailleurs de la santé inscrits pendant la phase de base et travailleurs de la santé supplémentaires inscrits pendant la période restante de l'étude (ex : nouvelles embauches ou transferts)
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À l'inscription
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Rétention du personnel de santé (faisabilité de l'étude)
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 mois
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Proportion des travailleurs de santé actifs dans l'étude sur le nombre total inscrit
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 mois
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Disponibilité des appareils compatibles ALRITE (faisabilité de l'étude)
Délai: Mensuellement pendant la période d'intervention, du déploiement d'ALRITE jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Proportion d'appareils fonctionnels sur le nombre d'appareils fournis à l'établissement par mois
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Mensuellement pendant la période d'intervention, du déploiement d'ALRITE jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Achèvement de la formation ALRITE (faisabilité de l'étude)
Délai: Lors du déploiement d'ALRITE à la fin de la période de base, estimé 1-2 mois
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Nombre de sessions de formation ALRITE terminées par site
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Lors du déploiement d'ALRITE à la fin de la période de base, estimé 1-2 mois
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Exhaustivité des données (faisabilité de l'étude)
Délai: Mensuellement à partir de la valeur initiale (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 20 mois
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Pourcentage de cas pédiatriques éligibles correctement extraits des dossiers des établissements de santé dans la base de données électronique.
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Mensuellement à partir de la valeur initiale (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude, estimée à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de diagnostic de maladie avec respiration sifflante
Délai: Mensuellement à partir du début de l'étude jusqu'à son achèvement, estimé à 20 mois
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Taux de diagnostic de la maladie sifflante/asthme chez tous les jeunes enfants se présentant aux sites de l'étude, tels qu'enregistrés dans le dossier de santé
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Mensuellement à partir du début de l'étude jusqu'à son achèvement, estimé à 20 mois
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Taux de diagnostic de pneumonie
Délai: Mensuellement à partir de la valeur de référence jusqu'à la fin de l'étude, estimation 20 mois
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Taux de diagnostic de pneumonie chez tous les jeunes enfants se présentant sur les sites de l'étude, tels qu'enregistrés dans le dossier de santé
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Mensuellement à partir de la valeur de référence jusqu'à la fin de l'étude, estimation 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .