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- 임상시험 NCT07369817
우간다의 일차 의료 시설에서 영유아 호흡기 질환 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 도구 ALRITE의 최적화 및 테스트
2026년 1월 23일 업데이트: Laura Ellington, University of Washington
우간다의 1차 진료 의료 시설에서 영유아 호흡기 질환 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 도구인 ALRITE의 최적화 및 테스트
이 연구의 목표는 우간다의 어린 아동에서 급성 하기도 질환의 진단 및 관리를 위한 ALRITE라는 모바일 헬스 임상 의사 결정 지원 도구의 실현 가능성을 시험적으로 검증하는 것입니다. 특히 천식/천명음 질환은 이 환경에서 진단이 부족한 상태입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 개입 구조, 과정, 결과 및 실행 전략이 원하는 환경에서 실행 가능한가?
- ALRITE가 우간다 보건 센터에서 진료받는 아동들 사이에서 천명음 질환의 진단을 증가시키는가?
연구자들은 중단 시계열 설계를 사용하여 4개 우간다 보건 센터의 의료 종사자들에게 ALRITE를 배치하기 전후의 결과를 비교할 것입니다. 연구 참여자는 의료 종사자입니다.
12개월의 기준선 데이터 수집("기준선 기간")이 있을 것이며, 그 시작 시점에 각 사이트에서 의료 종사자들이 등록될 것입니다. 기준선 기간 이후, 보건 종사자들은 ALRITE 교육을 받고 6개월의 개입 기간 동안 임상 진료에서 ALRITE 사용을 권장받지만 필수는 아닙니다. 보건 종사자 참여자들은 설문지를 작성하고 피드백을 제공하기 위해 포커스 그룹 토론에 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jane Edelson
- 전화번호: 206-779-9351
- 이메일: jedelson@uw.edu
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다
- Makerere University Lung Institute
-
연락하다:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- 전화번호: 0777-723332
- 이메일: rnantanda@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각 연구 현장에서 근무하는 의료 종사자로서 일반 외래 진료에서 호흡기 증상을 가진 아동을 돌본 경험이 최소 6개월 이상인 자
- 다음 교육 프로그램 중 하나를 이수한 자: 의료 담당자, 임상 담당자, 간호사, 조산사
- 우간다의 공식 언어 중 하나인 영어를 읽고 말하는 데 능숙한 자
- 최소 18세 이상인 자
제외 기준:
- 영어를 읽고 쓸 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ALRITE 배포
의료진들은 ALRITE라는 모바일 건강 의사 결정 지원 도구에 대한 교육을 받게 됩니다.
각 의료진은 임상 진료에서 사용할 ALRITE 지원 태블릿을 받게 됩니다.
ALRITE 사용은 권장되지만 필수는 아닙니다.
연구자들은 각 연구 현장의 건강 기록에서 임상 데이터를 수집하여 ALRITE 중재가 급성 하기도 질환 진단 및 치료에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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ALRITE는 우간다의 의료 종사자가 사용할 수 있도록 설계된 현장 진료 모바일 건강 임상 의사 결정 지원 도구입니다.
ALRITE는 사용자가 환자 정보를 입력하도록 안내하고 가이드라인에 부합하는 권장 사항을 제공합니다.
ALRITE에는 교육용 동영상과 체중 기반 투약도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 종사자 모집 (연구 타당성)
기간: 등록 시
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기준선 단계 동안 등록된 의료 종사자 수와 나머지 연구 기간 동안 등록된 추가 의료 종사자(예: 신규 채용 또는 전근자)
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등록 시
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의료 종사자 유지 (연구 타당성)
기간: 등록부터 연구 완료까지 평균 20개월
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총 등록 인원 대비 연구에 참여 중인 의료 종사자의 비율
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등록부터 연구 완료까지 평균 20개월
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ALRITE 지원 기기 이용 가능성 (연구 타당성)
기간: ALRITE 배포부터 연구 완료까지의 중재 기간 동안 매월, 평균 6개월
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시설에 제공된 월별 장치 수 대비 기능성 장치 비율
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ALRITE 배포부터 연구 완료까지의 중재 기간 동안 매월, 평균 6개월
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ALRITE 훈련 완료 (연구 타당성)
기간: 기준 기간 말 ALRITE 배치 중, 추정 1-2개월
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사이트별 완료된 ALRITE 교육 세션 수
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기준 기간 말 ALRITE 배치 중, 추정 1-2개월
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데이터 완전성 (연구 타당성)
기간: 기준선(1일차)부터 연구 완료까지 매월, 예상 20개월
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의료 시설 기록에서 전자 데이터베이스로 올바르게 추상화된 적격 소아 사례의 백분율.
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기준선(1일차)부터 연구 완료까지 매월, 예상 20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식성 질환의 진단률
기간: 기준선부터 연구 완료까지 월 단위로, 예상 20개월
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건강 기록에 기록된 대로, 연구 현장을 방문하는 모든 유아 중 천식/기관지 천명 질환 진단률
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기준선부터 연구 완료까지 월 단위로, 예상 20개월
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폐렴 진단률
기간: 기준선부터 연구 완료까지 매월, 예상 20개월
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건강 기록에 기록된 대로, 연구 현장에 내원한 모든 영유아 중 폐렴 진단률
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기준선부터 연구 완료까지 매월, 예상 20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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