Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace a testování ALRITE, nástroje pro podporu klinického rozhodování při léčbě respiračních onemocnění u malých dětí v primární zdravotní péči ve zdravotnických zařízeních v Ugandě

23. ledna 2026 aktualizováno: Laura Ellington, University of Washington

Optimalizace a testování nástroje ALRITE, podpůrného nástroje pro klinická rozhodování při léčbě respiračních onemocnění u malých dětí v primární zdravotní péči v Ugandě

Cílem této studie je pilotně otestovat proveditelnost mobilního nástroje na podporu klinického rozhodování s názvem ALRITE pro diagnostiku a léčbu akutních onemocnění dolních cest dýchacích u malých dětí v Ugandě. Astma/onemocnění spojené se sípáním je v tomto prostředí zejména poddiagnostikováno. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jsou intervence, procesy, výsledky a strategie implementace proveditelné v požadovaném prostředí?
  • Zvyšuje ALRITE diagnostiku onemocnění spojeného se sípáním u dětí navštěvujících zdravotnická centra v Ugandě?

Výzkumníci porovnají výsledky před a po zavedení ALRITE mezi zdravotnickými pracovníky ve 4 zdravotnických centrech v Ugandě pomocí přerušeného časového řady designu. Účastníky studie jsou zdravotničtí pracovníci.

Bude probíhat 12měsíční sběr základních údajů („základní období“), na jehož začátku budou na každém místě přijati zdravotničtí pracovníci. Po základním období obdrží zdravotníci školení k ALRITE a budou povzbuzováni, ale ne povinni, používat ALRITE v klinické péči během 6měsíčního intervenčního období. Účastníci z řad zdravotnických pracovníků vyplní dotazníky a zúčastní se skupinových diskusí, aby poskytli zpětnou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jane Edelson
  • Telefonní číslo: 206-779-9351
  • E-mail: jedelson@uw.edu

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Kontakt:
          • Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
          • Telefonní číslo: 0777-723332
          • E-mail: rnantanda@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci zaměstnaní na každém pracovišti studie s minimálně 6 měsíci zkušeností v péči o děti s respiračními příznaky v běžné ambulantní péči
  • Absolvovali jeden z následujících vzdělávacích programů: lékařský pracovník, klinický pracovník, sestra, porodní asistentka
  • ovládají čtení a mluvení anglicky, jednoho z úředních jazyků Ugandy
  • alespoň 18 let věku

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost číst/psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nasazení ALRITE
Zdravotničtí pracovníci projdou školením v mobilním nástroji na podporu rozhodování ve zdravotnictví nazvaném ALRITE. Každý z nich obdrží tablet s ALRITE pro použití v klinické péči. Používání ALRITE je doporučeno, ale není povinné. Výzkumníci budou sbírat klinická data z lékařských záznamů na každém pracovišti studie, aby vyhodnotili účinek intervence ALRITE na diagnostiku a léčbu akutních onemocnění dolních cest dýchacích.
Jiný: ALRITE
ALRITE je mobilní zdravotní podpůrný nástroj pro klinická rozhodnutí určený pro použití zdravotnickými pracovníky v Ugandě. ALRITE uživatele provádí zadáváním informací o pacientovi a poskytuje doporučení v souladu s doporučenými postupy. ALRITE také obsahuje vzdělávací videa a dávkování na základě hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení zdravotnických pracovníků (studijní proveditelnost)
Časové okno: Při zápisu
Počet zdravotnických pracovníků zařazených během výchozí fáze a dalších zdravotnických pracovníků, kteří byli zařazeni během zbývajícího období studie (např. nově přijatí nebo převedení pracovníci)
Při zápisu
Udržení zdravotnických pracovníků (proveditelnost studie)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie, v průměru 20 měsíců
Podíl zdravotnických pracovníků aktivních ve studii z celkového počtu zapsaných
Od zápisu do ukončení studie, v průměru 20 měsíců
Dostupnost zařízení s funkcí ALRITE (proveditelnost studie)
Časové okno: Měsíčně během intervenčního období od nasazení ALRITE až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Podíl funkčních zařízení ku počtu zařízení poskytnutých zařízení za měsíc
Měsíčně během intervenčního období od nasazení ALRITE až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Dokončení školení ALRITE (proveditelnost studie)
Časové okno: Během nasazení ALRITE na konci výchozího období, odhadovaných 1-2 měsíců
Počet dokončených tréninkových sezení ALRITE na lokalitě
Během nasazení ALRITE na konci výchozího období, odhadovaných 1-2 měsíců
Úplnost dat (proveditelnost studie)
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu (den 1) až do ukončení studie, odhadovaná doba 20 měsíců
Procento způsobilých pediatrických případů správně převedených ze zdravotnických záznamů do elektronické databáze.
Měsíčně od výchozího stavu (den 1) až do ukončení studie, odhadovaná doba 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diagnostiky sípavého onemocnění
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu až do ukončení studie, odhadovaná doba 20 měsíců
Míra diagnózy onemocnění s pískoty/astmatu u všech malých dětí navštěvujících studijní pracoviště, jak je zaznamenáno v zdravotní dokumentaci
Měsíčně od výchozího stavu až do ukončení studie, odhadovaná doba 20 měsíců
Míra diagnostiky pneumonie
Časové okno: Měsíčně od výchozí hodnoty do ukončení studie, odhadovaných 20 měsíců
Diagnostické míry zápalu plic mezi všemi malými dětmi, které se dostavily na místa studie, jak je zaznamenáno ve zdravotní dokumentaci
Měsíčně od výchozí hodnoty do ukončení studie, odhadovaných 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit