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初産婦における人工知能支援動画が母乳育児自己効力感、動機付け、およびLATCHスコアに及ぼす影響

2026年6月27日 更新者:Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa

初産婦における人工知能支援授乳動画の視聴が授乳自己効力感、動機付け、LATCHスコアに及ぼす影響:無作為化比較試験

2024年現在、世界中の生後6ヶ月未満の乳児の約半数(48%)が完全母乳哺育を受けており、世界目標の50%に近づいています。 この進歩を踏まえ、世界保健機関は2030年までに60%へ目標を拡大し、母乳哺育の実践を強化するための革新的で拡張可能かつ支援的な介入の必要性を強調しています。 母乳哺育は、乳児の成長、免疫、長期的な健康に確立された利点があり、同時に母親の産後合併症や慢性疾患のリスクも軽減します。 産後早期の支援、特に出産後数時間以内は、成功した持続的な母乳哺育にとって極めて重要です。 しかし、多忙な臨床現場では、継続的で個別化された支援を提供することは困難であり、特に自信が低く、痛みや十分な指導が得られない初産婦にとっては困難です。 この無作為化比較試験は、人工知能(AI)を活用したリラクゼーション母乳哺育ビデオが、初産婦の母乳哺育自己効力感、母乳哺育動機、LATCHスコアに及ぼす効果を評価することを目的としています。 指導ビデオとは異なり、AIベースのビデオは、産後早期の情緒的リラクゼーション、本能的な母乳哺育認識、母親の自信を促進するように設計されています。 本研究は、二群無作為化比較実験デザインを採用しています。 対象集団は、2026年2月から6月までにアール訓練研究病院の産後ユニットで経膣分娩した初産婦で構成されます。 事前検出力分析(α=0.05、検出力=0.95)により、最小サンプルサイズは38名と示されました。20%の脱落率を考慮し、合計46名(各群23名)を募集します。 適格参加者には、産後や新生児の合併症のないトルコ語を話す初産婦が含まれます。 帝王切開分娩を受けた女性、母乳哺育を妨げる医学的または精神医学的状態がある女性、または新生児が集中治療を必要とする女性は除外されます。 参加者は、オンライン無作為化ツールを使用して介入群と対照群に無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、トルコ保健省の母乳哺育カウンセリングガイドラインに基づく標準化された5分間の母乳哺育教育を受けます。 標準ケアに加えて、介入群は産後2時間目と6時間目に、授乳中に10分間のAIを活用したリラクゼーションビデオを視聴します。 ビデオは、母親が快適な授乳姿勢でいる間、タブレットを通じて表示されます。 対照群は標準ケアのみを受けます。 AI生成ビデオは、制御されたテキストからビデオへのワークフローを可能にする生成ビデオプラットフォームであるKling AIを使用して制作されます。 倫理的および文化的配慮を確保するため、ビデオには実際の人間や動物の母乳哺育画像は含まれません。 代わりに、穏やかさ、絆、リズム、本能的な親密さを伝える抽象的で比喩的なビジュアル(例:パステルシルエット、ミニマリストの線画、またはフラットイラスト)が特徴となります。 最終版は、専門家レビューと3名の産後女性によるパイロットテストを経て選択されます。 低レベルのホワイトノイズ(<60 dB)がビデオに付随し、母親のリラクゼーションと乳児の快適さを高めます。 データ収集ツールには、人口統計情報フォーム、母乳哺育自己効力感尺度短縮版、初産婦母乳哺育動機尺度、およびLATCH母乳哺育評価ツールが含まれます。 母乳哺育観察とLATCHスコアリングは、群割り付けを盲検化した独立した助産師によって実施されます。 統計分析には、記述統計、対応のある群間比較、および適切な場合の反復測定分析が含まれます。 倫理承認は関連する機関の倫理委員会から得られ、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 本研究の結果は、AIを活用した情緒的およびリラクゼーションデジタル介入が、産後早期の母乳哺育アウトカムと母親の自信を高める上での役割に関する新たな証拠に貢献することが期待されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 初産婦
  • 単胎妊娠
  • 経腟分娩
  • 産褥期に合併症がない
  • 視覚または聴覚のコミュニケーションに問題がない
  • トルコ語を話し、読むことができる女性

除外基準:

  • 帝王切開分娩をした女性
  • 重度の精神疾患または意識障害のある女性
  • 授乳を妨げる状態のある女性(例:乳頭の問題、乳房の解剖学的欠如)
  • 緊急の外科的・医学的介入を必要とする女性
  • 新生児の授乳を妨げる状態の存在(例:口蓋裂・唇裂)
  • 新生児がNICUに入院している、または重篤な先天性異常が存在する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:AI支援授乳ビデオグループ
本介入は、産褥早期における母親の落ち着き、自信、および本能的な母乳育児の認識を高めるために設計された、AI支援によるリラックス母乳育児動画で構成されています。 動画は、Kling AIを使用した制御されたテキストからビデオへのワークフローを通じて生成されます。 倫理的安全性と文化的感受性を確保するため、コンテンツには実際の人間や動物の母乳育児画像は含まれていません。 代わりに、絆、リズム、親密さを象徴する抽象的で比喩的な視覚的表現(例:パステルシルエット、ミニマルなラインワーク、フラットイラスト)が特徴です。 最終版は、専門家によるレビューとパイロットテストの後に選択されます。 動画は10分間で、母親のリラクゼーションと乳児の快適さをサポートするための低レベルのホワイトノイズ(<60 dB)を含みます。 介入群の参加者は、標準的な母乳育児ケアに加えて、産後2時間目と6時間目に、快適な姿勢で母乳育児をしながらタブレット経由で動画を2回視聴します。
介入なし:無介入:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児効果(LATCHスコア)
時間枠:出産後2時間および出産後6時間
母乳育児の効果は、ラッチ(latch)、聞こえる飲み込み音(audible swallowing)、乳首のタイプ(nipple type)、母親の快適さ(maternal comfort)、およびポジショニング/抱き方(positioning/hold)を評価するLATCH母乳育児評価ツールを使用して評価されます。 各項目は0から2点で採点され、合計スコアは0から10点の範囲となります;スコアが高いほど、母乳育児の効果が高いことを示します。
出産後2時間および出産後6時間
授乳の動機づけ
時間枠:ベースライン(介入前)、産後2時間、産後6時間
母乳育児への動機は、初産婦母乳育児動機尺度(PBMS)を用いて測定され、母乳育児の価値、自己効力感、助産師サポートの認識、成功期待の4つの領域で母親の動機を評価します。 高いスコアは、より強い母乳育児への動機を示します。 29項目、29~203点から成るこの尺度は、スコアが増加するにつれて女性の母乳育児への動機が高まることを示すものとして解釈されます。
ベースライン(介入前)、産後2時間、産後6時間
母乳育児自己効力感
時間枠:ベースライン(介入前)、出産後2時間、出産後6時間
母乳育児の自己効力感は、母乳育児の自己効力感尺度短縮版(BSES-SF)を用いて評価されます。これは、母乳育児行動における母親の自信を測定する、検証済みの14項目のリッカート尺度です。 この尺度で最低得点は14点、最高得点は70点です。 高い得点は、より高い母乳育児の自己効力感を示します。
ベースライン(介入前)、出産後2時間、出産後6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (実際)

2026年6月27日

研究の完了 (実際)

2026年6月27日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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