Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видеороликов с искусственным интеллектом на самоэффективность грудного вскармливания, мотивацию и показатели LATCH у первородящих матерей

27 июня 2026 г. обновлено: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние просмотра видео по грудному вскармливанию с искусственным интеллектом на самоэффективность, мотивацию и показатели LATCH у первородящих матерей: рандомизированное контролируемое исследование

По состоянию на 2024 год, почти половина (48%) младенцев в возрасте до шести месяцев во всем мире находятся на исключительно грудном вскармливании, что приближается к глобальной цели в 50%. Опираясь на этот прогресс, Всемирная организация здравоохранения продлила цель до 60% к 2030 году, подчеркивая необходимость инновационных, масштабируемых и поддерживающих вмешательств для укрепления практики грудного вскармливания. Грудное вскармливание имеет хорошо установленные преимущества для роста, иммунитета и долгосрочного здоровья младенца, а также снижает риск послеродовых осложнений у матери и хронических заболеваний. Ранняя послеродовая поддержка, особенно в первые часы после рождения, имеет решающее значение для успешного и устойчивого грудного вскармливания. Однако в условиях занятых клинических учреждений обеспечение непрерывной и индивидуальной поддержки может быть затруднительным, особенно для первородящих женщин, которые могут испытывать неуверенность, боль и недостаточное руководство. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта расслабляющего видео о грудном вскармливании с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) на самоэффективность грудного вскармливания, мотивацию к грудному вскармливанию и оценки LATCH среди первородящих женщин. В отличие от инструктивных видео, видео на основе ИИ предназначено для содействия эмоциональному расслаблению, инстинктивному восприятию грудного вскармливания и уверенности матери в ранний послеродовой период. Исследование использует двухгрупповой рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн. В популяцию входят первородящие женщины, которые рожают вагинально в послеродовом отделении Учебно-исследовательской больницы Агры в период с февраля по июнь 2026 года. Априорный анализ мощности (α=0.05, мощность=0.95) показал минимальный размер выборки из 38 участниц; с учетом 20% отсева будет набрано в общей сложности 46 женщин (23 на группу). Подходящие участницы включают первородящих, говорящих на турецком языке женщин без послеродовых или неонатальных осложнений. Женщины, перенесшие кесарево сечение, имеющие медицинские или психиатрические состояния, препятствующие грудному вскармливанию, или чьи новорожденные требуют интенсивной терапии, будут исключены. Участницы будут рандомизированы в интервенционную и контрольную группы с использованием онлайн-инструмента рандомизации. Все участницы получат стандартизированное 5-минутное обучение грудному вскармливанию на основе рекомендаций Министерства здравоохранения Турции по консультированию по грудному вскармливанию. В дополнение к стандартному уходу, интервенционная группа будет смотреть 10-минутное расслабляющее видео с поддержкой ИИ на 2-м и 6-м послеродовом часе во время кормления грудью. Видео будет отображаться на планшете, пока мать находится в удобном положении для грудного вскармливания. Контрольная группа будет получать только стандартный уход. Видео, созданное с помощью ИИ, будет произведено с использованием Kling AI, генеративной видеоплатформы, которая позволяет контролируемые рабочие процессы преобразования текста в видео. Чтобы обеспечить этическую и культурную чувствительность, видео не будет включать реальные изображения грудного вскармливания человека или животных. Вместо этого в нем будут представлены абстрактные, метафорические визуальные элементы (например, пастельные силуэты, минималистичная линейная графика или плоские иллюстрации), передающие спокойствие, связь, ритм и инстинктивную близость. Окончательная версия будет выбрана после экспертной оценки и пилотного тестирования с тремя послеродовыми женщинами. Низкоуровневый белый шум (<60 дБ) будет сопровождать видео для усиления материнского расслабления и комфорта младенца. Инструменты сбора данных включают форму демографической информации, Краткую форму Шкалы самоэффективности грудного вскармливания, Шкалу мотивации к грудному вскармливанию у первородящих и Инструмент оценки грудного вскармливания LATCH. Наблюдения за грудным вскармливанием и оценка LATCH будут проводиться независимой акушеркой, не осведомленной о распределении по группам. Статистические анализы будут включать описательную статистику, парные и межгрупповые сравнения, а также, где уместно, анализы повторных измерений. Этическое одобрение будет получено от соответствующего институционального этического комитета, а от всех участниц будет получено письменное информированное согласие. Ожидается, что результаты внесут новый вклад в доказательства роли эмоциональных и расслабляющих цифровых вмешательств с поддержкой ИИ в улучшении исходов грудного вскармливания в ранний послеродовой период и уверенности матери.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие
  • Одноплодная беременность
  • Вагинальные роды
  • Отсутствие осложнений в послеродовом периоде
  • Отсутствие проблем со зрением или слухом
  • Женщины, говорящие и читающие по-турецки.

Критерии исключения:

  • Женщины, перенесшие кесарево сечение
  • Женщины с тяжелыми психическими заболеваниями или нарушением сознания
  • Женщины с состояниями, препятствующими грудному вскармливанию (например, проблемы с сосками, анатомическое отсутствие груди)
  • Женщины, требующие экстренного хирургического/медицинского вмешательства
  • Наличие состояний, препятствующих грудному вскармливанию новорожденного (таких как расщелина неба/губы)
  • Помещение новорожденного в ОРИТ или наличие серьезных врожденных аномалий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная : Группа видео по грудному вскармливанию с поддержкой ИИ
Интервенция состоит из поддерживаемого искусственным интеллектом расслабляющего видео о грудном вскармливании, разработанного для усиления материнского спокойствия, уверенности и интуитивного восприятия грудного вскармливания в ранний послеродовой период. Видео генерируется с использованием Kling AI через контролируемые рабочие процессы преобразования текста в видео. Для обеспечения этической безопасности и культурной чувствительности контент не включает изображения реального грудного вскармливания человека или животных. Вместо этого в нём представлены абстрактные и метафорические визуальные образы (например, пастельные силуэты, минималистичная линейная графика или плоские иллюстрации), символизирующие связь, ритм и близость. Окончательная версия отбирается после экспертной оценки и пилотного тестирования. Видео длится 10 минут и включает фоновый белый шум низкого уровня (<60 дБ) для поддержки материнского расслабления и комфорта младенца. Участницы в группе интервенции смотрят видео дважды, на 2-м и 6-м послеродовом часу, с помощью планшета во время грудного вскармливания в удобном положении, в дополнение к стандартному уходу при грудном вскармливании.
Без вмешательства: Нет вмешательства : Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность грудного вскармливания (оценка по шкале LATCH)
Временное ограничение: через 2 часа после родов и через 6 часов после родов
Эффективность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH, который оценивает захват груди, слышимое глотание, тип соска, комфорт матери и положение/удержание. Каждый показатель оценивается от 0 до 2 баллов, общий балл варьируется от 0 до 10; более высокие баллы указывают на более эффективное грудное вскармливание.
через 2 часа после родов и через 6 часов после родов
Мотивация к грудному вскармливанию
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 2 часа после родов и через 6 часов после родов
Мотивация к грудному вскармливанию будет измеряться с помощью Шкалы мотивации к грудному вскармливанию первородящих (Primipara Breastfeeding Motivation Scale, PBMS), оценивающей материнскую мотивацию по четырем областям: ценность грудного вскармливания, самоэффективность, воспринимаемая поддержка акушерки и ожидание успеха. Более высокие баллы указывают на большую мотивацию к грудному вскармливанию. Шкала, состоящая из 29 пунктов и 29-203 баллов, интерпретируется как указание на то, что мотивация женщин к грудному вскармливанию увеличивается по мере роста их баллов.
До начала вмешательства, через 2 часа после родов и через 6 часов после родов
Эффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 2 часа после родов и через 6 часов после родов
Самоэффективность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), валидированной 14-пунктовой шкалы типа Лайкерта, измеряющей материнскую уверенность в поведении при грудном вскармливании. Минимально возможный балл по шкале составляет 14, а максимально возможный — 70. Более высокий балл указывает на большую самоэффективность грудного вскармливания.
До начала вмешательства, через 2 часа после родов и через 6 часов после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться