人工智能辅助视频对初产妇母乳喂养自我效能、动机及LATCH评分的影响
2026年6月27日 更新者:Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa
观看人工智能辅助母乳喂养视频对初产妇母乳喂养自我效能、动机及LATCH评分的影响:一项随机对照试验
截至2024年,全球近半数(48%)六个月以下婴儿实现纯母乳喂养,已接近50%的全球目标。
基于这一进展,世界卫生组织已将目标延长至203年达到60%,强调需要创新、可扩展且具支持性的干预措施来加强母乳喂养实践。
母乳喂养对婴儿成长、免疫力和长期健康具有公认的益处,同时也能降低产妇产后并发症和慢性疾病风险。
产后早期支持,特别是出生后最初几小时内,对成功和持续母乳喂养至关重要。
然而,在繁忙的临床环境中,提供持续和个性化的支持可能具有挑战性,尤其是对于初产妇,她们可能面临信心不足、疼痛和指导不足等问题。
这项随机对照试验旨在评估人工智能(AI)支持的放松式母乳喂养视频对初产妇母乳喂养自我效能、母乳喂养动机和LATCH评分的影响。
与教学视频不同,基于AI的视频旨在促进产后早期情感放松、本能母乳喂养感知和母亲自信心。
本研究采用双臂随机对照实验设计。
研究对象为2026年2月至6月期间在Ağrı培训与研究医院产后病房经阴道分娩的初产妇。
先验功效分析(α=0.05,功效=0.95)显示最小样本量为38名参与者;考虑到20%的流失率,将招募总计46名女性(每组23名)。
合格参与者包括无产后或新生儿并发症、讲土耳其语的初产妇。
接受剖腹产分娩、存在医学或精神疾病妨碍母乳喂养,或新生儿需要重症监护的女性将被排除。
参与者将使用在线随机化工具随机分配到干预组和对照组。
所有参与者将接受基于土耳其卫生部母乳喂养咨询指南的标准化5分钟母乳喂养教育。
除标准护理外,干预组将在产后第2小时和第6小时母乳喂养时观看10分钟AI支持的放松视频。
视频将通过平板电脑显示,母亲处于舒适的母乳喂养姿势。
对照组仅接受标准护理。
AI生成视频将使用Kling AI(一种支持可控文本到视频工作流程的生成式视频平台)制作。
为确保伦理和文化敏感性,视频将不包含真实人类或动物母乳喂养图像。
相反,视频将采用抽象、隐喻的视觉元素(如柔和剪影、极简线条艺术或扁平插画),传达平静、亲密、节奏和本能亲近感。
最终版本将在专家评审和三名产后女性试点测试后选定。
视频将伴随低强度白噪声(<60 dB)以增强母亲放松和婴儿舒适度。
数据收集工具包括人口统计学信息表、母乳喂养自我效能量表-简版、初产妇母乳喂养动机量表和LATCH母乳喂养评估工具。
母乳喂养观察和LATCH评分将由不知晓分组情况的独立助产士进行。
统计分析将包括描述性统计、配对和组间比较,以及适当的重复测量分析。
将从相关机构伦理委员会获取伦理批准,并从所有参与者处获得书面知情同意。
研究结果有望为AI支持的情感和放松数字干预在改善产后早期母乳喂养效果和母亲自信心方面的作用提供新证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其(türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 初产妇
- 单胎妊娠
- 阴道分娩
- 产后期间无并发症
- 无视觉或听觉沟通问题
- 会说和读土耳其语的女性
排除标准:
- 剖腹产分娩的女性
- 有严重精神疾病或意识障碍的女性
- 存在妨碍母乳喂养情况的女性(例如乳头问题、乳房解剖结构缺失)
- 需要紧急手术/医疗干预的女性
- 存在妨碍新生儿母乳喂养的情况(如腭裂/唇裂)
- 新生儿入住新生儿重症监护室或存在严重先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验性:AI辅助母乳喂养视频组
|
该干预措施包括一段AI支持的放松式母乳喂养视频,旨在增强产后早期阶段母亲的平静感、自信心和本能母乳喂养感知。
视频通过Kling AI采用受控的文本到视频工作流程生成。
为确保伦理安全和文化敏感性,内容不包含真实人类或动物的母乳喂养图像。
取而代之的是采用抽象和隐喻的视觉元素(如柔和的剪影、极简线条艺术或扁平化插图),象征亲密关系、节奏感和亲近感。
最终版本经过专家评审和试点测试后选定。
视频时长为10分钟,包含低强度白噪音(<60分贝)以促进母亲放松和婴儿舒适度。
干预组参与者在产后第2小时和第6小时,通过平板电脑在舒适体位进行母乳喂养时观看该视频两次,同时接受标准母乳喂养护理。
|
|
无干预:无干预:对照组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳喂养效果(LATCH评分)
大体时间:产后2小时和产后6小时
|
将使用LATCH母乳喂养评估工具评估母乳喂养效果,该工具评估婴儿的含接、可听到的吞咽声、乳头类型、母亲舒适度以及姿势/抱持。
每个领域评分为0至2分,总分范围为0至10分;分数越高表明母乳喂养效果越好。
|
产后2小时和产后6小时
|
|
母乳喂养动机
大体时间:基线(干预前)、产后2小时和产后6小时
|
将使用初产妇母乳喂养动机量表(PBMS)测量母乳喂养动机,评估母亲在四个领域的动机:母乳喂养的价值、自我效能感、感知到的助产士支持以及成功期望。
得分越高表明母乳喂养动机越强。
该量表包含29个条目,得分范围为29-203分,解释为随着得分增加,女性母乳喂养的动机也随之增强。
|
基线(干预前)、产后2小时和产后6小时
|
|
母乳喂养自我效能
大体时间:基线(干预前)、产后2小时和产后6小时
|
母乳喂养自我效能将通过母乳喂养自我效能量表简版(BSES-SF)进行评估,这是一份经过验证的14项李克特量表,用于测量母亲在母乳喂养行为中的信心水平。
该量表的最低可能得分为14分,最高可能得分为70分。
得分越高表明母乳喂养自我效能越强。
|
基线(干预前)、产后2小时和产后6小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月27日
研究完成 (实际的)
2026年6月27日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.