Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Künstliche-Intelligenz-unterstützten Videos auf Still-Selbstwirksamkeit, Motivation und LATCH-Werte bei Erstgebärenden

28. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Der Effekt des Betrachtens künstlich-intelligenzgestützter Stillvideos auf die Still-Selbstwirksamkeit, Motivation und LATCH-Scores bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Stand 2024 werden weltweit fast die Hälfte (48 %) der Säuglinge unter sechs Monaten ausschließlich gestillt, was sich dem globalen Ziel von 50 % annähert. Aufbauend auf diesem Fortschritt hat die Weltgesundheitsorganisation das Ziel bis 2030 auf 60 % ausgeweitet und betont die Notwendigkeit innovativer, skalierbarer und unterstützender Interventionen zur Stärkung der Stillpraktiken. Das Stillen hat nachweisliche Vorteile für das Wachstum, die Immunität und die langfristige Gesundheit des Säuglings und verringert gleichzeitig mütterliche postpartale Komplikationen und chronische Krankheitsrisiken. Frühe postpartale Unterstützung, insbesondere in den ersten Stunden nach der Geburt, ist entscheidend für erfolgreiches und nachhaltiges Stillen. In hektischen klinischen Umgebungen kann die kontinuierliche und individuelle Unterstützung jedoch eine Herausforderung darstellen, insbesondere für Erstgebärende, die möglicherweise unter geringem Selbstvertrauen, Schmerzen und unzureichender Anleitung leiden. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines KI-gestützten entspannenden Stillvideos auf die Stillselbstwirksamkeit, die Stillmotivation und die LATCH-Werte bei Erstgebärenden zu bewerten. Im Gegensatz zu Instruktionsvideos ist das KI-basierte Video darauf ausgelegt, emotionale Entspannung, instinktive Stillwahrnehmung und mütterliches Selbstvertrauen in der frühen postpartalen Phase zu fördern. Die Studie verwendet ein zweiarmiges randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign. Die Population besteht aus Erstgebärenden, die zwischen Februar und Juni 2026 auf der Wochenstation des Ağrı Trainings- und Forschungs-Krankenhauses vaginal entbinden. Eine a-priori-Power-Analyse (α=0,05, Power=0,95) ergab eine Mindeststichprobengröße von 38 Teilnehmerinnen; unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 20 % werden insgesamt 46 Frauen (23 pro Gruppe) rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Erstgebärende, türkischsprachige Frauen ohne postpartale oder neonatale Komplikationen. Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, medizinische oder psychiatrische Erkrankungen haben, die das Stillen verhindern, oder deren Neugeborene intensivmedizinische Betreuung benötigen, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmerinnen werden mithilfe eines Online-Randomisierungstools in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Alle Teilnehmerinnen erhalten eine standardisierte 5-minütige Stillberatung basierend auf den Stillberatungsrichtlinien des türkischen Gesundheitsministeriums. Zusätzlich zur Standardversorgung sieht die Interventionsgruppe in der 2. und 6. postpartalen Stunde während des Stillens ein 10-minütiges KI-gestütztes Entspannungsvideo. Das Video wird über ein Tablet angezeigt, während die Mutter in einer bequemen Stillposition ist. Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardversorgung. Das KI-generierte Video wird mit Kling AI produziert, einer generativen Videoplattform, die kontrollierte Text-zu-Video-Workflows ermöglicht. Um ethische und kulturelle Sensibilität zu gewährleisten, enthält das Video keine realen menschlichen oder tierischen Stillbilder. Stattdessen zeigt es abstrakte, metaphorische Visualisierungen (z. B. Pastellsilhouetten, minimalistische Strichzeichnungen oder flache Illustrationen), die Ruhe, Bindung, Rhythmus und instinktive Nähe vermitteln. Die endgültige Version wird nach Expertenbegutachtung und Pilotierung mit drei Wöchnerinnen ausgewählt. Leiser weißes Rauschen (<60 dB) begleitet das Video, um die mütterliche Entspannung und den Säuglingskomfort zu fördern. Datenerhebungsinstrumente umfassen einen demografischen Fragebogen, die Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, die Primipara Breastfeeding Motivation Scale und das LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Stillbeobachtungen und LATCH-Bewertungen werden von einer unabhängigen Hebamme durchgeführt, die über die Gruppenzuteilung verblindet ist. Die statistischen Analysen umfassen deskriptive Statistiken, paarweise und gruppenübergreifende Vergleiche sowie gegebenenfalls Messwiederholungsanalysen. Die ethische Genehmigung wird vom zuständigen institutionellen Ethikkomitee eingeholt, und von allen Teilnehmerinnen wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Ergebnisse sollen neue Erkenntnisse über die Rolle KI-gestützter emotionaler und entspannender digitaler Interventionen bei der Verbesserung früher postpartaler Stillergebnisse und des mütterlichen Selbstvertrauens liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende
  • Einlingsschwangerschaft
  • Vaginale Geburt
  • Keine Komplikationen während der postpartalen Phase
  • Keine visuellen oder auditiven Kommunikationsprobleme
  • Frauen, die Türkisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten
  • Frauen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen oder Bewusstseinsstörungen
  • Frauen mit Zuständen, die das Stillen verhindern (z.B. Brustwarzenprobleme, anatomisches Fehlen der Brust)
  • Frauen, die eine Notfall-Operation/medizinische Intervention benötigen
  • Vorhandensein von Zuständen, die das Stillen des Neugeborenen verhindern (wie Gaumenspalte/Lippenspalte)
  • Aufnahme des Neugeborenen auf die Intensivstation für Neugeborene oder Vorhandensein schwerer angeborener Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: KI-unterstützte Stillvideo-Gruppe
Die Intervention besteht aus einem KI-gestützten, entspannenden Stillvideo, das darauf ausgelegt ist, mütterliche Ruhe, Selbstvertrauen und instinktive Stillwahrnehmung in der frühen Wochenbettzeit zu verbessern. Das Video wird mithilfe von Kling AI durch kontrollierte Text-zu-Video-Workflows generiert. Um ethische Sicherheit und kulturelle Sensibilität zu gewährleisten, enthält der Inhalt keine echten Bilder von Menschen oder Tieren beim Stillen. Stattdessen zeigt es abstrakte und metaphorische visuelle Elemente (z. B. Pastell-Silhouetten, minimalistische Strichzeichnungen oder flache Illustrationen), die Bindung, Rhythmus und Nähe symbolisieren. Die endgültige Version wird nach Expertenbegutachtung und Pilotierung ausgewählt. Das Video dauert 10 Minuten und enthält leises weißes Rauschen (<60 dB), um mütterliche Entspannung und Säuglingskomfort zu unterstützen. Die Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe sehen das Video zweimal, in der 2. und 6. Stunde nach der Geburt, über ein Tablet, während sie in einer bequemen Position stillen, zusätzlich zur Standard-Stillbetreuung.
Kein Eingriff: Keine Intervention : Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität des Stillens (LATCH-Score)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Geburt und 6 Stunden nach der Geburt
Die Effektivität des Stillens wird mithilfe des LATCH-Bewertungstools für das Stillen bewertet, das Anlegen, hörbares Schlucken, Brustwarzentyp, mütterlichen Komfort und Positionierung/Haltung beurteilt. Jeder Bereich wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 liegt; höhere Punktzahlen weisen auf effektiveres Stillen hin.
2 Stunden nach der Geburt und 6 Stunden nach der Geburt
Stillmotivation
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 2 Stunden postpartal und 6 Stunden postpartal
Die Stillmotivation wird mit der Primipara Breastfeeding Motivation Scale (PBMS) gemessen, die die mütterliche Motivation in vier Bereichen bewertet: Wert des Stillens, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Hebammenunterstützung und Erfolgserwartung. Höhere Werte deuten auf eine größere Stillmotivation hin. Die Skala, bestehend aus 29 Items und 29–203 Punkten, wird so interpretiert, dass die Motivation der Frauen zum Stillen mit steigenden Werten zunimmt.
Baseline (vor der Intervention), 2 Stunden postpartal und 6 Stunden postpartal
Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 2 Stunden postpartum und 6 Stunden postpartum
Die Still-Selbstwirksamkeit wird mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) bewertet, einer validierten 14-Item-Likert-Skala, die das mütterliche Vertrauen in Stillverhalten misst. Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 14 und die höchstmögliche Punktzahl 70. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Still-Selbstwirksamkeit hin.
Baseline (vor der Intervention), 2 Stunden postpartum und 6 Stunden postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstwirksamkeit

Klinische Studien zur KI-unterstütztes Stillvideo

Abonnieren