Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videí asistovaných umělou inteligencí na sebeúčinnost kojení, motivaci a LATCH skóre u prvorodiček

28. ledna 2026 aktualizováno: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv sledování uměle-inteligencí asistovaných videí o kojení na sebeúčinnost kojení, motivaci a LATCH skóre u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie

V roce 2024 je téměř polovina (48 %) kojenců mladších šesti měsíců na celém světě výhradně kojena, což se blíží celosvětovému cíli 50 %. Na základě tohoto pokroku Světová zdravotnická organizace prodloužila cíl na 60 % do roku 2030 a zdůraznila potřebu inovativních, škálovatelných a podpůrných intervencí k posílení praktik kojení. Kojení má dobře prokázané přínosy pro růst dítěte, imunitu a dlouhodobé zdraví, zároveň také snižuje mateřské poporodní komplikace a rizika chronických onemocnění. Včasná poporodní podpora, zejména v prvních hodinách po porodu, je klíčová pro úspěšné a trvalé kojení. V rušných klinických prostředích však může být poskytování nepřetržité a individualizované podpory náročné, zejména pro prvorodičky, které mohou zažívat nízké sebevědomí, bolest a nedostatečné vedení. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek relaxačního videa o kojení podporovaného umělou inteligencí (AI) na sebevědomí při kojení, motivaci ke kojení a skóre LATCH u prvorodiček. Na rozdíl od instruktážních videí je video založené na AI navrženo tak, aby podporovalo emocionální uvolnění, instinktivní vnímání kojení a mateřské sebevědomí během raného poporodního období. Studie využívá dvouramenný randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Populaci tvoří prvorodičky, které rodí vaginálně na poporodním oddělení Nemocnice Ağrı Training and Research mezi únorem a červnem 2026. Apriorní analýza síly (α=0,05, síla=0,95) ukázala minimální velikost vzorku 38 účastnic; s ohledem na 20% míru odpadnutí bude celkem rekrutováno 46 žen (23 na skupinu). Způsobilé účastnice zahrnují prvorodičky, turecky mluvící ženy bez poporodních nebo neonatálních komplikací. Ženy, které podstoupí císařský řez, mají zdravotní nebo psychiatrické stavy bránící kojení, nebo jejichž novorozenci vyžadují intenzivní péči, budou vyloučeny. Účastnice budou randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny pomocí online randomizačního nástroje. Všechny účastnice obdrží standardizované 5minutové vzdělávání o kojení založené na doporučeních tureckého ministerstva zdravotnictví pro poradenství v kojení. Kromě standardní péče bude intervenční skupina sledovat 10minutové relaxační video podporované AI ve 2. a 6. poporodní hodině během kojení. Video bude zobrazeno pomocí tabletu, zatímco matka bude v pohodlné poloze pro kojení. Kontrolní skupina obdrží pouze standardní péči. Video generované AI bude vytvořeno pomocí Kling AI, generativní video platformy, která umožňuje řízené pracovní postupy převodu textu na video. Pro zajištění etické a kulturní citlivosti video nebude obsahovat skutečné obrazy kojení lidí nebo zvířat. Místo toho bude obsahovat abstraktní, metaforické vizuály (např. pastelové siluety, minimalistické linkové umění nebo ploché ilustrace), které vyjadřují klid, pouto, rytmus a instinktivní blízkost. Finální verze bude vybrána po odborném posouzení a pilotním testování se třemi poporodními ženami. Video bude doprovázeno nízkou úrovní bílého šumu (<60 dB) pro zvýšení mateřské relaxace a pohodlí dítěte. Nástroje pro sběr dat zahrnují formulář demografických informací, Krátkou formu škály sebevědomí při kojení, Škálu motivace ke kojení prvorodiček a Nástroj pro hodnocení kojení LATCH. Pozorování kojení a hodnocení LATCH bude provádět nezávislá porodní asistentka, která nebude znát přidělení do skupin. Statistické analýzy budou zahrnovat popisnou statistiku, párová a mezi-skupinová srovnání a vhodné analýzy opakovaných měření. Etické schválení bude získáno od příslušného institucionálního etického výboru a od všech účastnic bude získáno písemné informované souhlas. Očekává se, že výsledky přinesou nové důkazy o roli emočních a relaxačních digitálních intervencí podporovaných AI při zlepšování výsledků kojení v raném poporodním období a mateřského sebevědomí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodička
  • Jednoplodové těhotenství
  • Vaginální porod
  • Žádné komplikace v poporodním období
  • Žádné zrakové nebo sluchové komunikační problémy
  • Ženy, které mluví a čtou turecky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které měly císařský řez
  • Ženy se závažnými psychiatrickými stavy nebo poruchou vědomí
  • Ženy se stavy bránícími kojení (např. problémy s bradavkami, anatomická absence prsu)
  • Ženy vyžadující urgentní chirurgický/medicínský zákrok
  • Přítomnost stavů bránících novorozenci v kojení (jako rozštěp patra/rtu)
  • Přijetí novorozence na JIP nebo přítomnost závažných vrozených anomálií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální : Skupina s videem kojení s podporou AI
Intervence spočívá v AI-podporovaném relaxačním videu o kojení, které je navrženo tak, aby posílilo klid, sebevědomí a intuitivní vnímání kojení u matek v raném poporodním období. Video je generováno pomocí Kling AI prostřednictvím řízených text-to-video pracovních postupů. Aby byla zajištěna etická bezpečnost a kulturní citlivost, obsah neobsahuje skutečné snímky kojení lidí nebo zvířat. Namísto toho obsahuje abstraktní a metaforické vizuály (např. pastelové siluety, minimalistické line-arty nebo ploché ilustrace) symbolizující pouto, rytmus a blízkost. Konečná verze je vybrána po odborném posouzení a pilotním testování. Video trvá 10 minut a zahrnuje nízkou úroveň bílého šumu (<60 dB) pro podporu relaxace matky a pohodlí dítěte. Účastnice v intervenční skupině sledují video dvakrát, ve 2. a 6. poporodní hodině, prostřednictvím tabletu při kojení v pohodlné poloze, kromě standardní péče o kojení.
Žádný zásah: Bez zásahu : Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost kojení (LATCH skóre)
Časové okno: 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
Účinnost kojení bude hodnocena pomocí LATCH nástroje pro hodnocení kojení, který posuzuje přisátí, slyšitelné polykání, typ bradavky, pohodlí matky a polohování/držení dítěte. Každá oblast je hodnocena od 0 do 2, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 10; vyšší skóre znamená účinnější kojení.
2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
Motivace pro kojení
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
Motivace kojení bude měřena pomocí Primipara Breastfeeding Motivation Scale (PBMS), která hodnotí mateřskou motivaci ve čtyřech oblastech: hodnota kojení, sebeúčinnost, vnímaná podpora porodní asistentky a očekávání úspěchu. Vyšší skóre indikuje větší motivaci kojit. Škála, která se skládá z 29 položek a 29–203 bodů, se interpretuje tak, že motivace žen kojit se zvyšuje s rostoucím skóre.
Výchozí hodnoty (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
Kojící sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Zkrácené škály kojící sebeúčinnosti (Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, BSES-SF), což je validovaná 14položková Likertova škála měřící mateřskou sebedůvěru v kojících chováních. Nejnižší možný skóre na škále je 14 a nejvyšší možný skóre je 70. Vyšší skóre indikuje větší kojící sebeúčinnost.
Výchozí stav (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Předplatit