扁桃腺摘出術後の疼痛および回復のための経鼻性蝶口蓋神経節ブロック（TONwoPA） (TONwoPA)

本研究の主要目的は、12歳以上の扁桃摘出術を受ける患者において、標準的な多剤併用鎮痛法に加えて、0.9%生理食塩水（プラセボ）または5%リドカイン（有効薬）を用いて行う予防的経鼻経粘膜性蝶口蓋神経節ブロックが、術後疼痛と回復に及ぼす影響を比較することです。

全患者は、非侵襲的血圧測定、心電図（ECG）、末梢動脈血酸素飽和度（SpO₂）、体温、呼気終末二酸化炭素（ETCO₂）、およびビススペクトル指数（BIS）を含む定期的なモニタリングを受けた後、全身麻酔導入を行います。

全身麻酔導入のために、静脈内リドカイン1 mg/kg、フェンタニル1 µg/kg、およびプロポフォール1-3 mg/kg（麻酔深度モニタリングに応じて調整）を投与します。気管挿管および手術に必要な神経筋遮断は、静脈内ロクロニウム0.8 mg/kgで達成します。気道確保は経口気管挿管によって行われます。麻酔維持は、BISモニタリングに基づき、プロポフォールとレミフェンタニルの併用による全静脈麻酔（TIVA）として提供されます。

麻酔導入直後、患者はコンピュータ生成ランダム化プログラムを用いて、生理食塩水群（プラセボ）またはリドカイン群（5%リドカイン、有効薬）のいずれかに無作為割り付けされます。

手術開始前に、予防的経鼻経粘膜性蝶口蓋神経節ブロックが行われます。プラセボ群の患者は0.9%等張生理食塩水を、リドカイン群の患者は5%リドカインを受け取ります。ブロック手技には綿棒アプリケーターが使用され、各鼻孔に1本ずつ挿入されます。アプリケーターは中鼻甲介から鼻腔底に平行に進められ、抵抗が感じられるまで挿入されます。アプリケーターが鼻咽頭後壁に接触することで、蝶口蓋神経節への経粘膜的接近が確保されます。割り付けられた溶液は、グループ割り付けに従いアプリケーターを通して適用され、標的神経節への経粘膜吸収と治療効果を目指します。

アプリケーターは、手術野への干渉を避けるために必要に応じて短くされ、手術中はそのまま留置されます。麻酔からの覚醒前、同じ溶液がアプリケーターを通して再適用されます。患者は、抜管前の2回目の適用から約10分後に覚醒させられます。患者1人あたりの総投与溶液量は3 mLです：手術前2 mL（アプリケーター1本あたり1 mL）および手術後1 mL（アプリケーター1本あたり0.5 mL）。

標準的な多剤併用鎮痛法の一部として、全患者は静脈内パラセタモール1 g、イブプロフェン400 mg、およびデキサメタゾン8 mgを受け取ります。術後悪心嘔吐予防のために、手術終了前にオンダンセトロン4 mg静注が投与されます。抜管は、必要に応じてスガンマデックスを使用し、4連刺激（TOF）比≥0.9で神経筋回復が確認された後に行われます。

麻酔後回復室（PACU）への移送後、全患者は患者自己調節鎮痛法（PCA）による静脈内フェンタニルを受け取り、標準化された症例報告書を用いたモニタリングが継続されます。フェンタニルPCAは、全患者に対して濃度10 µg/mL、ボーラス量0.2 µg/kg、ロックアウト間隔12分、4時間あたり最大投与量5 µg/kgで準備されます。

術前期間中、全患者の人口統計学的データとともに、米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類、マランパティスコア、およびブロドスキー扁桃肥大スケールが記録されます。また、術前の嚥下障害、誤嚥リスク、および咽喉痛の有無も記録されます。

術中期間中、気管挿管が初回試行で成功したかどうか、および挿管または抜管中の合併症の発生（合併症の種類があれば記載）が記録されます。さらに、心拍数（HR）、動脈血圧値（収縮期、拡張期、平均動脈圧[MAP]）、末梢動脈血酸素飽和度（SpO₂）、呼気終末二酸化炭素（ETCO₂）、およびビススペクトル指数（BIS）値が、麻酔導入前、導入後（ブロック前期間に対応）、および術中5分ごとに記録されます。

術後フォローアップは、麻酔後回復室（PACU）、術後1、2、4、8、16、24時間、および術後14日目に行われます。PACUでは、患者は麻酔科医によって疼痛（数値評価尺度[NRS]を用いて評価）、術後悪心嘔吐、および誤嚥、嗄声、喉頭痙攣、呼吸困難、喘鳴、酸素必要量を含む潜在的な気道関連合併症について評価されます。修正アルドレートスコア≥9の患者は、PACUから退室となります。

術後1、2、4、8、16、24時間において、NRS疼痛スコアが記録されます。さらに、悪心嘔吐の有無、追加（レスキュー）鎮痛の必要性、および気道関連合併症の有無が記録されます。初回の液体および固形食物経口摂取までの時間、および経口摂取中の関連痛もモニタリングされます。

最後に、入院期間、術後14日目までの原発性および続発性扁桃摘出後出血の発生、退院後の予定外の再入院の有無、および術後14日目の患者満足度が評価されます。