Bloqueo Transnasal del Ganglio Esfenopalatino para el Dolor Postoperatorio y la Recuperación en Amigdalectomía (TONwoPA) (TONwoPA)

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos del bloqueo preemptivo transnasal transmucoso del ganglio esfenopalatino realizado con solución salina al 0,9 % (placebo) o lidocaína al 5 % (fármaco activo), además de la analgesia multimodal estándar, sobre el dolor postoperatorio y la recuperación en pacientes de 12 años o más sometidos a amigdalectomía.

Todos los pacientes serán sometidos a monitorización de rutina, que incluye presión arterial no invasiva, electrocardiografía (ECG), saturación periférica de oxígeno (SpO₂), temperatura corporal, dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO₂) e índice biespectral (BIS), seguido de la inducción de la anestesia general.

Para la inducción de la anestesia general, se administrarán lidocaína intravenosa 1 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg y propofol 1-3 mg/kg (ajustado según la monitorización de la profundidad anestésica).
El bloqueo neuromuscular necesario para la intubación endotraqueal y la cirugía se logrará con rocuronio intravenoso 0,8 mg/kg.
La seguridad de la vía aérea se garantizará mediante intubación orotraqueal.
El mantenimiento de la anestesia se proporcionará como anestesia intravenosa total (TIVA) utilizando una combinación de propofol y remifentanilo, guiada por la monitorización del BIS.

Inmediatamente después de la inducción de la anestesia, los pacientes serán asignados al azar al Grupo Salino (placebo) o al Grupo Lidocaína (lidocaína al 5 %, fármaco activo) mediante un programa de aleatorización generado por ordenador.

Antes del inicio de la cirugía, se realizará un bloqueo preemptivo transnasal transmucoso del ganglio esfenopalatino.
Los pacientes en el grupo placebo recibirán solución salina isotónica al 0,9 %, mientras que los pacientes en el grupo de lidocaína recibirán lidocaína al 5 %.
Se utilizarán aplicadores con punta de algodón para el procedimiento de bloqueo, insertando un aplicador en cada fosa nasal.
Los aplicadores se avanzarán paralelos al suelo nasal desde el cornete medio hasta encontrar resistencia.
El contacto del aplicador con la pared posterior de la nasofaringe garantizará la proximidad transmucosa al ganglio esfenopalatino.
Las soluciones asignadas se aplicarán a través de los aplicadores según la asignación del grupo, con el objetivo de lograr absorción transmucosa y efecto terapéutico sobre el ganglio diana.

Los aplicadores se acortarán según sea necesario para evitar interferencias con el campo quirúrgico y se dejarán en su lugar durante toda la cirugía.
Antes de la recuperación de la anestesia, se volverá a aplicar la misma solución a través de los aplicadores.
Los pacientes se despertarán aproximadamente 10 minutos después de la segunda aplicación, antes de la extubación.
El volumen total de solución administrado por paciente será de 3 mL: 2 mL (1 mL por aplicador) antes de la cirugía y 1 mL (0,5 mL por aplicador) después de la cirugía.

Como parte de la analgesia multimodal estándar, todos los pacientes recibirán paracetamol intravenoso 1 g, ibuprofeno 400 mg y dexametasona 8 mg.
Para la profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios, se administrará ondansetrón 4 mg IV antes del final de la cirugía.
La extubación se realizará después de confirmar la recuperación neuromuscular con una relación tren-de-cuatro (TOF) ≥ 0,9, utilizando sugammadex según sea necesario.

Tras el traslado a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), todos los pacientes recibirán fentanilo intravenoso mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) y continuarán siendo monitorizados utilizando formularios de reporte de casos estandarizados.
La PCA de fentanilo se preparará para todos los pacientes con una concentración de 10 µg/mL, una dosis en bolo de 0,2 µg/kg, un intervalo de bloqueo de 12 minutos y una dosis máxima de 5 µg/kg en un período de 4 horas.

En el período preoperatorio, se registrarán los datos demográficos de todos los pacientes junto con el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), la puntuación de Mallampati y la Escala de Hipertrofia Amigdalar de Brodsky.
También se documentará la presencia de disfagia preoperatoria, riesgo de aspiración y dolor de garganta.

Durante el período intraoperatorio, se registrará si la intubación endotraqueal se logra en el primer intento y la ocurrencia de cualquier complicación durante la intubación o extubación (incluyendo el tipo de complicación, si está presente).
Además, se registrarán la frecuencia cardíaca (FC), los valores de presión arterial (sistólica, diastólica y presión arterial media [PAM]), la saturación periférica de oxígeno (SpO₂), el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO₂) y los valores del índice biespectral (BIS) antes de la inducción de la anestesia, después de la inducción (correspondiente al período pre-bloqueo) y cada 5 minutos intraoperatoriamente.

El seguimiento postoperatorio se realizará en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias, y en el día 14 postoperatorio.
En la PACU, los pacientes serán evaluados por un anestesiólogo por dolor (evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración [NRS]), náuseas y vómitos postoperatorios, y posibles complicaciones relacionadas con la vía aérea, incluyendo aspiración, ronquera, laringoespasmo, disnea, estridor y requerimiento de oxígeno.
Los pacientes con una puntuación de Aldrete Modificada ≥ 9 serán dados de alta de la PACU.

A las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias, se registrarán las puntuaciones de dolor NRS.
Además, se documentará la presencia de náuseas y vómitos, la necesidad de analgesia adicional (de rescate) y cualquier complicación relacionada con la vía aérea.
También se monitorizará el tiempo hasta la primera ingesta oral de líquidos y alimentos sólidos, así como cualquier dolor asociado durante la ingesta oral.

Finalmente, se evaluará la duración de la estancia hospitalaria, la ocurrencia de hemorragia primaria y secundaria post-amigdalectomía hasta el día 14 postoperatorio, cualquier reingreso hospitalario no planificado después del alta y la satisfacción del paciente en el día 14 postoperatorio.