Transznasális Sphenopalatinum Ganglion Blokk a Mandulaeltávolítás (TONwoPA) utáni fájdalom és felépülés érdekében (TONwoPA)

A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a preemptív transznasális transmukozális sphenopalatinus ganglion blokk hatásait, amelyet 0,9%-os sóoldattal (placebo) vagy 5%-os lidokainnal (aktív gyógyszer) végeznek, a standard multimodális analgézia mellett, a posztoperatív fájdalomra és a felépülésre 12 évesnél idősebb, mandulaeltávolításon áteső betegekben.

Minden beteg rutinmonitorozáson esik át, beleértve a nem invazív vérnyomásmérést, elektrokardiográfiát (EKG), perifériás oxigénszaturációt (SpO₂), testhőmérsékletet, kilégzési szén-dioxidot (ETCO₂) és bispektralis indexet (BIS), majd a általános anesztézia indukcióját követően.

Az általános anesztézia indukciójához intravénás lidokaint 1 mg/kg, fentanilt 1 µg/kg és propofolt 1-3 mg/kg (az anesztézia mélységének monitorozása alapján módosítva) alkalmaznak. A neuromuszkuláris blokád, amely az endotracheális intubációhoz és a műtéthez szükséges, intravénás rocuronium 0,8 mg/kg-val érhető el. A légút biztonságát orotracheális intubációval biztosítják. Az anesztézia fenntartása teljes intravénás anesztézia (TIVA) formájában történik propofol és remifentanil kombinációjával, BIS monitorozás vezérlésével.

Az anesztézia indukcióját közvetlenül követően a betegeket randomizálják vagy a Sóoldat Csoportba (placebo) vagy a Lidokain Csoportba (5%-os lidokain, aktív gyógyszer) számítógépes randomizációs program segítségével.

A műtét megkezdése előtt preemptív transznasális transmukozális sphenopalatinus ganglion blokkot hajtanak végre. A placebo csoport betegei 0,9%-os izotóniás sóoldatot kapnak, míg a lidokain csoport betegei 5%-os lidokaint. A blokk eljáráshoz pamacsvégű alkalmazókat használnak, egy alkalmazót mindkét orrlyukba behelyezve. Az alkalmazókat a középső turbinától párhuzamosan az orrpadlóval haladva tolják előre, amíg ellenállásba nem ütköznek. Az alkalmazó érintkezése a nasopharynx hátsó falával biztosítja a transmukozális közelséget a sphenopalatinus ganglionhoz. A hozzárendelt oldatokat az alkalmazókon keresztül alkalmazzák a csoportbeosztásnak megfelelően, a transmukozális felszívódást és a terápiás hatást a cél ganglionon célzva.

Az alkalmazókat szükség szerint lerövidítik, hogy ne zavarják a műtéti területet, és a műtét során a helyükön hagyják. Az anesztéziából való felébredés előtt ugyanazt az oldatot újra alkalmazzák az alkalmazókon keresztül. A betegeket körülbelül 10 perccel a második alkalmazás után ébresztik fel, az extubáció előtt. A betegenként alkalmazott oldat teljes térfogata 3 mL lesz: 2 mL (1 mL alkalmazónként) a műtét előtt és 1 mL (0,5 mL alkalmazónként) a műtét után.

A standard multimodális analgézia részeként minden beteg intravénás paracetamolt 1 g, ibuprofent 400 mg és dexamethason 8 mg kap. A posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére ondansetront 4 mg IV adnak a műtét vége előtt. Az extubációt a neuromuszkuláris felépülés megerősítése után hajtják végre, train-of-four (TOF) arány ≥ 0,9 mellett, szükség esetén sugammadex felhasználásával.

Az aneszteziológiai felgyógyító egységbe (PACU) történő áthelyezést követően minden beteg intravénás fentanilt kap betegkontrollált analgézia (PCA) révén, és standardizált esetjelentő űrlapokkal folytatják a monitorozást. A fentanyl PCA-t minden beteg számára 10 µg/mL koncentrációval, 0,2 µg/kg bolus adaggal, 12 perces lockout intervallummal és maximum 5 µg/kg 4 órás időtartam alatt készítik elő.

A preoperatív időszakban minden beteg demográfiai adatait rögzítik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotával, Mallampati pontszámmal és Brodsky Mandulahipertrófia Skálával együtt. A preoperatív nyelési zavar, aspirációs kockázat és torokfájás jelenlétét is dokumentálják.

A perioperatív időszakban rögzítik, hogy az endotracheális intubáció első próbálkozásra sikerült-e, valamint az intubáció vagy extubáció során fellépő esetleges szövődményeket (beleértve a szövődmény típusát, ha van). Ezenkívül szívfrekvenciát (HR), artériás vérnyomás értékeket (szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás [MAP]), perifériás oxigénszaturációt (SpO₂), kilégzési szén-dioxidot (ETCO₂) és bispektralis index (BIS) értékeket rögzítenek az anesztézia indukciója előtt, az indukció után (a pre-blokk időszaknak megfelelően) és minden 5 percben perioperatívan.

A posztoperatív követést az aneszteziológiai felgyógyító egységben (PACU), a posztoperatív 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában, valamint a posztoperatív 14. napon végzik. A PACU-ban aneszteziológus értékeli a betegeket fájdalom (a Numerikus Értékelési Skála [NRS] segítségével), posztoperatív hányinger és hányás, valamint esetleges légúttal kapcsolatos szövődmények, beleértve az aspirációt, rekedtséget, laryngospasmust, légzési nehézséget, stridort és oxigénigényt tekintetében. A Módosított Aldrete Pontszám ≥ 9 betegeket elbocsátják a PACU-ból.

A posztoperatív 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában rögzítik az NRS fájdalompontszámokat. Ezenkívül dokumentálják a hányinger és hányás jelenlétét, a további (mentő) analgézia igényét, valamint bármilyen légúttal kapcsolatos szövődményt. Figyelemmel kísérik az első folyadék- és szilárd ételfogyasztás idejét, valamint az ehhez kapcsolódó fájdalmat.

Végül értékelik a kórházi tartózkodás időtartamát, a primer és szekunder poszt-tonsillektómiás vérzés előfordulását a posztoperatív 14. napig, az esetleges tervezetlen kórházi újrafelvételt a tisztázást követően, valamint a beteg elégedettségét a posztoperatív 14. napon.