Bloc Transnasal du Ganglion Sphénopalatin pour la Douleur Postopératoire et la Récupération dans la Tonsillectomie (TONwoPA) (TONwoPA)

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets d'un bloc préemptif transnasal transmucosique du ganglion sphénopalatin réalisé soit avec du sérum physiologique à 0,9 % (placebo), soit avec de la lidocaïne à 5 % (médicament actif), en complément d'une analgésie multimodale standard, sur la douleur postopératoire et la récupération chez les patients âgés de 12 ans et plus subissant une amygdalectomie.

Tous les patients bénéficieront d'une surveillance de routine, incluant la pression artérielle non invasive, l'électrocardiographie (ECG), la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), la température corporelle, le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO₂) et l'index bispectral (BIS), suivis de l'induction de l'anesthésie générale.

Pour l'induction de l'anesthésie générale, de la lidocaïne intraveineuse 1 mg/kg, du fentanyl 1 µg/kg et du propofol 1-3 mg/kg (ajusté selon la surveillance de la profondeur de l'anesthésie) seront administrés. Le bloc neuromusculaire nécessaire pour l'intubation endotrachéale et la chirurgie sera obtenu avec du rocuronium intraveineux 0,8 mg/kg. La sécurité des voies aériennes sera assurée par une intubation orotrachéale. Le maintien de l'anesthésie sera assuré par une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) utilisant une combinaison de propofol et de rémifentanil, guidée par la surveillance du BIS.

Immédiatement après l'induction de l'anesthésie, les patients seront randomisés soit dans le groupe Sérum physiologique (placebo), soit dans le groupe Lidocaïne (lidocaïne à 5 %, médicament actif) à l'aide d'un programme de randomisation généré par ordinateur.

Avant le début de la chirurgie, un bloc préemptif transnasal transmucosique du ganglion sphénopalatin sera réalisé. Les patients du groupe placebo recevront du sérum physiologique isotonique à 0,9 %, tandis que les patients du groupe lidocaïne recevront de la lidocaïne à 5 %. Des applicateurs à embout coton seront utilisés pour la procédure de bloc, avec un applicateur inséré dans chaque narine. Les applicateurs seront avancés parallèlement au plancher nasal à partir du cornet moyen jusqu'à rencontrer une résistance. Le contact de l'applicateur avec la paroi postérieure du nasopharynx assurera la proximité transmucosique avec le ganglion sphénopalatin. Les solutions assignées seront appliquées via les applicateurs selon l'allocation de groupe, visant une absorption transmucosique et un effet thérapeutique sur le ganglion cible.

Les applicateurs seront raccourcis si nécessaire pour éviter d'interférer avec le champ chirurgical et seront laissés en place pendant toute la durée de la chirurgie. Avant le réveil de l'anesthésie, la même solution sera réappliquée via les applicateurs. Les patients seront réveillés environ 10 minutes après la deuxième application, avant l'extubation. Le volume total de solution administré par patient sera de 3 mL : 2 mL (1 mL par applicateur) avant la chirurgie et 1 mL (0,5 mL par applicateur) après la chirurgie.

Dans le cadre de l'analgésie multimodale standard, tous les patients recevront du paracétamol intraveineux 1 g, de l'ibuprofène 400 mg et de la dexaméthasone 8 mg. Pour la prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires, de l'ondansétron 4 mg IV sera administré avant la fin de la chirurgie. L'extubation sera réalisée après confirmation de la récupération neuromusculaire avec un rapport train-de-quatre (TOF) ≥ 0,9, en utilisant du sugammadex si nécessaire.

Après le transfert en salle de réveil (PACU), tous les patients recevront du fentanyl intraveineux via une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et continueront à être surveillés à l'aide de formulaires d'observation standardisés. La PCA de fentanyl sera préparée pour tous les patients avec une concentration de 10 µg/mL, une dose bolus de 0,2 µg/kg, un intervalle de sécurité de 12 minutes et une dose maximale de 5 µg/kg sur une période de 4 heures.

En préopératoire, les données démographiques de tous les patients seront enregistrées ainsi que le statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le score de Mallampati et l'échelle d'hypertrophie amygdalienne de Brodsky. La présence de dysphagie préopératoire, de risque d'aspiration et de douleur à la gorge sera également documentée.

Pendant la période peropératoire, il sera noté si l'intubation endotrachéale est réussie dès la première tentative et l'apparition de toute complication pendant l'intubation ou l'extubation (incluant le type de complication, le cas échéant). De plus, la fréquence cardiaque (FC), les valeurs de pression artérielle (systolique, diastolique et pression artérielle moyenne [PAM]), la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO₂) et les valeurs de l'index bispectral (BIS) seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie, après l'induction (correspondant à la période pré-bloc) et toutes les 5 minutes en peropératoire.

Le suivi postopératoire sera effectué en salle de réveil (PACU), aux heures postopératoires 1, 2, 4, 8, 16 et 24, et au jour postopératoire 14. En PACU, les patients seront évalués par un anesthésiste pour la douleur (évaluée à l'aide de l'échelle numérique [NRS]), les nausées et vomissements postopératoires, et les complications potentielles liées aux voies aériennes, incluant l'aspiration, l'enrouement, le laryngospasme, la dyspnée, le stridor et les besoins en oxygène. Les patients avec un score de Aldrete modifié ≥ 9 seront sortis de la PACU.

Aux heures postopératoires 1, 2, 4, 8, 16 et 24, les scores de douleur NRS seront enregistrés. De plus, la présence de nausées et vomissements, le besoin d'analgésie supplémentaire (de secours) et toute complication liée aux voies aériennes seront documentés. Le délai jusqu'à la première prise orale de liquides et d'aliments solides, ainsi que toute douleur associée lors de la prise orale, seront également surveillés.

Enfin, la durée du séjour hospitalier, la survenue d'hémorragies primaires et secondaires post-amygdalectomie jusqu'au jour postopératoire 14, toute réadmission hospitalière non planifiée après la sortie, et la satisfaction des patients au jour postopératoire 14 seront évalués.