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ブラジルにおける高カリウム血症患者の有病率と危険因子に関する観察研究 (HOPE)

2026年8月25日 更新者：AstraZeneca

ブラジルの臨床現場における高カリウム血症患者の管理戦略に関連する有病率とリスク因子に対する血清カリウム値の影響を調査する：観察研究。

これは、ブラジルの民間心臓病学、腎臓病学、および透析クリニックの患者を対象とした記述的かつ後ろ向き研究であり、全国高カリウム血症診断キャンペーンに参加した患者を含みます。 本研究では、Hi Technologies Ltda. のデータベースから匿名化されたデータを使用しました。 目的は、高カリウム血症（HK）の有病率を推定および特徴付け、総血中カリウム値に関連する人口統計学的プロファイル、臨床的特徴、危険因子、および治療パターンを分析することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究の目的は、診察中にカリウム結果が利用可能なポイントオブケアデバイスを組み込んだ第一回国際高カリウム血症診断キャンペーンに参加した患者における、臨床的・人口統計学的プロファイル、および高カリウム血症の有病率とその関連リスク因子を記述することです。 本研究で使用されるデータは匿名化された記録で構成されています。 研究対象集団は、2025年4月から11月の間に循環器科、腎臓科、または透析クリニックを受診した、心不全、糖尿病、慢性腎臓病、および／または全身性動脈性高血圧の病歴を持つ18歳以上の成人男女で構成されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究対象集団は、2025年4月から11月の間に心臓病科、腎臓病科、または透析クリニックを受診した、18歳以上の男女成人で、心不全、糖尿病、慢性腎臓病、および／または全身性動脈高血圧の病歴を有する患者で構成されました。

説明

参加基準：

  • 18歳以上の参加者；既存の併存疾患、以下を含む：o 心不全（表現型に関わらず）；o 慢性腎臓病（任意の段階）；o 糖尿病；o 全身性動脈高血圧。

除外基準：

  • 緩和治療を受けている進行性悪性腫瘍の診断；余命1年未満のその他の進行性疾患；高カリウム血症（HK）の危険因子に関する情報がない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高カリウム血症の有病率
時間枠：研究完了まで、平均1年間
ブラジルの民間心臓病科、腎臓科、および透析クリニックで治療を受ける高リスク合併症患者における高カリウム血症の有病率を包括的に特徴付けること。
研究完了まで、平均1年間
疫学的および臨床的特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年間
血清カリウム値に関連する臨床的、人口統計学的、および治療的因子を特定する。
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実用的および社会的影響
時間枠：研究完了まで、平均1年間
HK患者の臨床プロファイルに関する知識を拡大し、より安全で個別化されたアプローチのためのスクリーニング、予防、早期管理戦略の開発を支援します。
研究完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Bernardo Montesanti de Almeida, Medical、Hi Tecnologies

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D9480R00075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、アストラゼネカグループ企業がスポンサーとなる臨床試験の匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを、リクエストポータルVivli.orgを通じて申請できます。

すべてのリクエストは、アストラゼネカの開示コミットメントに基づいて評価されます：

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 「はい」は、アストラゼネカが個別患者データ（IPD）のリクエストを受け付けていることを示しますが、すべてのリクエストが承認されるわけではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA/PhRMAデータ共有原則への約束に従い、データ提供を約束通りまたはそれ以上に行います。
当社のタイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示コミットメントをご参照ください。

IPD 共有アクセス基準

リクエストが承認されると、アストラゼネカは匿名化された個別患者レベルのデータへのアクセスを、安全な研究環境Vivli.orgを通じて提供します。 要求された情報にアクセスする前に、署名済みデータ使用契約（データアクセサー向けの非交渉可能な契約）を締結する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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