Observationsstudie om forekomsten og risikofaktorer for patienter med hyperkaliæmi i Brasilien (HOPE)
26. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca
Undersøgelse af indvirkningen af serumkaliumniveauer på forekomst og risikofaktorer forbundet med behandlingsstrategier for patienter med hyperkaliæmi i brasilianske kliniske omgivelser: En observationsundersøgelse.
Dette er en deskriptiv, retrospektiv undersøgelse, der involverer patienter fra private kardiologi-, nefrologi- og dialyseklinikker i Brasilien, som deltog i den nationale kampagne for hyperkaliæmidiagnose.
Undersøgelsen anvendte anonymiserede data fra Hi Technologies Ltda.
database.
Formålet var at estimere og karakterisere forekomsten af hyperkaliæmi (HK), samt at analysere den demografiske profil, kliniske karakteristika, risikofaktorer og behandlingsmønstre forbundet med totale blodkaliumniveauer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den kliniske og demografiske profil samt forekomsten af hyperkaliæmi og dens tilknyttede risikofaktorer hos patienter, der deltog i den Første Nationale Kampagne til Diagnose af Hyperkaliæmi gennem indførelse af et point-of-care-apparat, hvor kaliumresultaterne var tilgængelige under konsultationen.
De data, der anvendes i denne undersøgelse, består af anonymiserede journaler.
Studiepopulationen vil bestå af voksne på 18 år eller derover af begge køn med en medicinsk historie af hjertesvigt, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og/eller systemisk arteriel hypertension, som besøgte kardiologiske, nefrologiske eller dialyseklinikker mellem april og november 2025.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6215
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Curitiba, Brasilien
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen bestod af voksne i alderen 18 år eller ældre, af begge køn, med en medicinsk historie af hjertesvigt, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og/eller systemisk arteriel hypertension, som besøgte kardiologi-, nefrologi- eller dialyseklinikker mellem april og november 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 18 år eller ældre; Eksisterende komorbiditeter, herunder: o Hjertesvigt (uanset fænotype); o Kronisk nyresygdom (ethvert stadium); o Diabetes mellitus; o Systemisk arteriel hypertension.
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden malign neoplasi under palliativ behandling; Andre fremskredne sygdomme med en forventet levetid på mindre end et år; Patienter uden information om risikofaktorer for hyperkaliæmi (HK).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af hyperkalæmi
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
At give en omfattende karakteristik af forekomsten af hyperkaliæmi hos patienter med højrisiko-komorbiditeter behandlet på private kardiologiske, nefrologiske og dialyseklinikker i Brasilien.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Epidemiologisk og Klinisk Karakterisering
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Identificer kliniske, demografiske og terapeutiske faktorer, der er forbundet med serumkaliumniveauer.
|
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk og social betydning
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Udvid viden om den kliniske profil af patienter med HK, og støt udviklingen af screening, forebyggelse og tidlig behandlingsstrategier for en sikrere og mere personlig tilgang.
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D9480R00075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede patientdata på individniveau fra AstraZeneca-koncernens sponsrede kliniske forsøg via anmodningsportalen
Vivli.org. Alle anmodninger vil blive vurderet i henhold til AZ's offentliggørelsesforpligtelse:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil overholde eller overgå datatilgængelighed i henhold til forpligtelserne over for EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles.
For detaljer om vores tidsplaner, henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede patientdata på individniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org.
En underskrevet Data Usage Agreement (ikke-forhandlingsbar kontrakt for dataadgangsindehavere) skal være på plads før adgang til de anmodede oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .