Beobachtungsstudie zur Prävalenz und zu Risikofaktoren von Patienten mit Hyperkaliämie in Brasilien (HOPE)
26. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca
Untersuchung der Auswirkungen von Serumkaliumwerten auf die Prävalenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit Managementstrategien für Patienten mit Hyperkaliämie in brasilianischen klinischen Einrichtungen: Eine Beobachtungsstudie.
Es handelt sich um eine deskriptive, retrospektive Studie mit Patienten aus privaten Kardiologie-, Nephrologie- und Dialysekliniken in Brasilien, die an der Nationalen Hyperkaliämie-Diagnosekampagne teilgenommen haben.
Die Studie verwendete anonymisierte Daten aus der Datenbank von Hi Technologies Ltda.
Das Ziel war es, die Prävalenz von Hyperkaliämie (HK) abzuschätzen und zu charakterisieren sowie das demografische Profil, die klinischen Merkmale, die Risikofaktoren und die Behandlungsmuster im Zusammenhang mit den Gesamtblutkaliumwerten zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, das klinische und demografische Profil sowie die Prävalenz von Hyperkaliämie und deren assoziierte Risikofaktoren bei Patienten zu beschreiben, die an der Ersten Nationalen Kampagne zur Diagnose von Hyperkaliämie durch die Einbindung eines Point-of-Care-Geräts teilgenommen haben, wobei die Kaliumergebnisse während der Konsultation verfügbar waren.
Die in dieser Studie verwendeten Daten bestehen aus anonymisierten Aufzeichnungen.
Die Studienpopulation wird aus Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter, beiderlei Geschlechts, mit einer Krankengeschichte von Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung und/oder systemischer arterieller Hypertonie bestehen, die zwischen April und November 2025 kardiologische, nephrologische oder Dialysekliniken aufsuchten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6215
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Curitiba, Brasilien
- Rekrutierung
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Erwachsenen ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts mit einer Krankengeschichte von Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung und/oder systemischer arterieller Hypertonie, die zwischen April und November 2025 kardiologische, nephrologische oder Dialysekliniken aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter; Vorhandene Begleiterkrankungen, einschließlich: o Herzinsuffizienz (unabhängig vom Phänotyp); o Chronische Nierenerkrankung (jedes Stadium); o Diabetes mellitus; o Systemische arterielle Hypertonie.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines fortgeschrittenen bösartigen Neoplasmas, das palliativ behandelt wird; Andere fortgeschrittene Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr; Patienten ohne Informationen zu Risikofaktoren für Hyperkaliämie (HK).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Hyperkaliämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Um eine umfassende Charakterisierung der Prävalenz von Hyperkaliämie bei Patienten mit Hochrisiko-Komorbiditäten zu bieten, die in privaten Kardiologie-, Nephrologie- und Dialysekliniken in Brasilien behandelt werden.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Epidemiologische und klinische Charakterisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie klinische, demografische und therapeutische Faktoren, die mit den Serumkaliumwerten assoziiert sind.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Praktische und soziale Auswirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Erweitern Sie das Wissen über das klinische Profil von Patienten mit HK, um die Entwicklung von Screening-, Präventions- und Frühmanagement-Strategien für einen sichereren und personalisierteren Ansatz zu unterstützen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D9480R00075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Vivli.org Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von klinischen Studien anfordern, die von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponsert werden.
Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Ja“ bedeutet, dass AZ Anfragen für IPD annimmt, dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Anfragen genehmigt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen gegenüber den EFPIA/PhRMA-Datenaustauschgrundsätzen einhalten oder übertreffen.
Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, stellt AstraZeneca den Zugang zu den anonymisierten individuellen Patientendaten über die sichere Forschungsumgebung Vivli.org bereit.
Vor dem Zugriff auf die angeforderten Informationen muss eine unterzeichnete Datenverwendungsvereinbarung (ein nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .