Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om prevalens og risikofaktorer hos pasienter med hyperkalemi i Brasil (HOPE)

25. august 2026 oppdatert av: AstraZeneca

Undersøkelse av betydningen av serumkaliumnivåer for forekomst og risikofaktorer knyttet til behandlingsstrategier for pasienter med hyperkalemi i brasilianske kliniske miljøer: En observasjonsstudie.

Dette er en deskriptiv, retrospektiv studie som involverer pasienter fra private kardiologiske, nefrologiske og dialyseklinikker i Brasil som deltok i den nasjonale kampanjen for hyperkalemi-diagnose. Studien brukte anonymiserte data fra Hi Technologies Ltda.s database. Målet var å estimere og karakterisere forekomsten av hyperkalemi (HK), samt å analysere det demografiske profilet, de kliniske karakteristikkene, risikofaktorene og behandlingsmønstrene knyttet til totale blodkaliumnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å beskrive den kliniske og demografiske profilen, samt forekomsten av hyperkalemi og dens tilknyttede risikofaktorer hos pasienter som deltok i den første nasjonale kampanjen for diagnostisering av hyperkalemi gjennom innføringen av et point-of-care-apparat, med kaliumresultater tilgjengelig under konsultasjonen. Dataene som brukes i denne studien består av anonymiserte oppføringer. Studiepopulasjonen vil bestå av voksne i alderen 18 år eller eldre, av begge kjønn, med en medisinsk historie av hjertesvikt, diabetes mellitus, kronisk nyresykdom og/eller systemisk arteriell hypertensjon, som besøkte kardiologi-, nefrologi- eller dialyseklinikker mellom april og november 2025.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • Curitiba, Brasil
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne i alderen 18 år eller eldre, av begge kjønn, med en medisinsk historie av hjertesvikt, diabetes mellitus, kronisk nyresykdom og/eller systemisk arteriell hypertensjon, som besøkte kardiologi-, nefrologi- eller dialyseklinikker mellom april og november 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er 18 år eller eldre; Eksisterende komorbiditeter, inkludert: o Hjertesvikt (uavhengig av fenotype); o Kronisk nyresvikt (ethvert stadium); o Diabetes mellitus; o Systemisk arteriell hypertensjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert ondartet svulst som gjennomgår palliativ behandling; Andre avanserte sykdommer med en forventet levetid på mindre enn ett år; Pasienter uten informasjon om risikofaktorer for hyperkalemi (HK).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hyperkalemi
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Å gi en omfattende karakterisering av forekomsten av hyperkalemi hos pasienter med høye risiko-sykdommer behandlet ved private kardiologi-, nefrologi- og dialyseklinikker i Brasil.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Epidemiologisk og klinisk karakterisering
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
Identifiser kliniske, demografiske og terapeutiske faktorer som er assosiert med serumkaliumnivåer.
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praktisk og sosial innvirkning
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Utvide kunnskapen om pasienters kliniske profil med HK, for å støtte utviklingen av screening, forebygging og tidlig behandlingsstrategier for en tryggere og mer personlig tilnærming.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D9480R00075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte data på individuelt pasientnivå fra AstraZeneca-gruppens sponsede kliniske studier via forespørselsportalen

Vivli.org. Alle forespørsler vil bli vurdert i henhold til AZs avsløringsforpliktelse:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli godkjent.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene gjort til EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For detaljer om våre tidsrammer, se vår offentliggjøringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til anonymiserte data på pasientnivå via det sikre forskningsmiljøet Vivli.org. En signert dataavtale (en ikke-forhandlingsbar kontrakt for datafåtilgang) må være på plass før forespurte opplysninger kan tilgjengeliggjøres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere