Obserwacyjne badanie dotyczące występowania i czynników ryzyka pacjentów z hiperkaliemią w Brazylii (HOPE)
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie wpływu poziomu potasu w surowicy na rozpowszechnienie i czynniki ryzyka związane ze strategiami postępowania u pacjentów z hiperkaliemią w warunkach klinicznych w Brazylii: Badanie obserwacyjne.
To jest opisowe, retrospektywne badanie obejmujące pacjentów z prywatnych klinik kardiologicznych, nefrologicznych i dializ w Brazylii, którzy uczestniczyli w Narodowej Kampanii Diagnostycznej Hiperkaliemii.
Badanie wykorzystało anonimowe dane z bazy Hi Technologies Ltda.
Celem było oszacowanie i scharakteryzowanie częstości występowania hiperkaliemii (HK), a także analiza profilu demograficznego, cech klinicznych, czynników ryzyka i wzorców leczenia związanych z całkowitym poziomem potasu we krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opisanie profilu klinicznego i demograficznego, a także rozpowszechnienia hiperkaliemii i związanych z nią czynników ryzyka u pacjentów, którzy uczestniczyli w Pierwszej Krajowej Kampanii Diagnostyki Hiperkaliemii poprzez włączenie urządzenia point-of-care, z wynikami potasu dostępnymi podczas konsultacji.
Dane wykorzystane w tym badaniu składają się z anonimowych zapisów.
Populacja badana będzie składać się z dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, obu płci, z wywiadem niewydolności serca, cukrzycy, przewlekłej choroby nerek i/lub nadciśnienia tętniczego, którzy odwiedzili kliniki kardiologiczne, nefrologiczne lub dializ między kwietniem a listopadem 2025 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Curitiba, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składała się z dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, obojga płci, z wywiadem medycznym niewydolności serca, cukrzycy, przewlekłej choroby nerek i/lub nadciśnienia tętniczego, którzy uczęszczali do klinik kardiologicznych, nefrologicznych lub dializ między kwietniem a listopadem 2025 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi; Wcześniej istniejące choroby współistniejące, w tym: o Niewydolność serca (niezależnie od fenotypu); o Przewlekła choroba nerek (dowolnego stadium); o Cukrzyca; o Nadciśnienie tętnicze układowe.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie zaawansowanego nowotworu złośliwego poddawanego leczeniu paliatywnemu; Inne zaawansowane choroby z oczekiwaną długością życia krótszą niż rok; Pacjenci bez informacji na temat czynników ryzyka hiperkaliemii (HK).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hiperkaliemii
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Aby zapewnić kompleksową charakterystykę rozpowszechnienia hiperkaliemii u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób współistniejących leczonych w prywatnych klinikach kardiologicznych, nefrologicznych i dializ w Brazylii.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka epidemiologiczna i kliniczna
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zidentyfikuj czynniki kliniczne, demograficzne i terapeutyczne związane z poziomami potasu w surowicy.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyczny i Społeczny Wpływ
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Rozszerz wiedzę na temat profilu klinicznego pacjentów z HK, wspierając rozwój strategii badań przesiewowych, profilaktyki i wczesnego postępowania w celu bezpieczniejszego i bardziej spersonalizowanego podejścia.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D9480R00075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych pacjentów na poziomie indywidualnym z klinicznych badań sponsorowanych przez grupy firm AstraZeneca za pośrednictwem portalu wniosków
Vivli.org. Wszystkie wnioski będą oceniane zgodnie z zobowiązaniem do ujawniania danych przez AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Tak” oznacza, że AZ przyjmuje wnioski o dane IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną zatwierdzone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy wymagania dotyczące dostępności danych zgodnie z zobowiązaniami wobec Zasad Udostępniania Danych EFPIA/PhRMA.
Aby poznać szczegóły naszych terminów, zapoznaj się z naszym zobowiązaniem do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Gdy wniosek zostanie zatwierdzony, AstraZeneca udostępni zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org.
Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji musi obowiązywać podpisana Umowa o Wykorzystaniu Danych (niepodlegająca negocjacji umowa dla osób uzyskujących dostęp do danych).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .