Observační studie o prevalenci a rizikových faktorech pacientů s hyperkalemií v Brazílii (HOPE)
26. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Zkoumání vlivu hladin draslíku v séru na prevalenci a rizikové faktory spojené s léčebnými strategiemi pro pacienty s hyperkalémií v brazilském klinickém prostředí: Observační studie.
Tato popisná retrospektivní studie zahrnuje pacienty z privátních kardiologických, nefrologických a dialyzačních klinik v Brazílii, kteří se zúčastnili Národní kampaně pro diagnostiku hyperkalémie.
Studie využívá anonymizovaná data z databáze společnosti Hi Technologies Ltda.
Cílem bylo odhadnout a charakterizovat prevalenci hyperkalémie (HK) a analyzovat demografický profil, klinické charakteristiky, rizikové faktory a léčebné vzorce spojené s hladinami celkového draslíku v krvi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je popsat klinický a demografický profil, stejně jako prevalenci hyperkalemie a její přidružené rizikové faktory u pacientů, kteří se zúčastnili První národní kampaně pro diagnostiku hyperkalemie pomocí zařízení pro vyšetření na místě péče, s výsledky hladiny draslíku dostupnými během konzultace.
Údaje použité v této studii sestávají z anonymizovaných záznamů.
Studijní populace bude sestávat z dospělých ve věku 18 let a starších, obou pohlaví, s anamnézou srdečního selhání, diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin a/nebo systémové arteriální hypertenze, kteří navštívili kardiologické, nefrologické nebo dialyzační kliniky mezi dubnem a listopadem 2025.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Curitiba, Brazílie
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z dospělých ve věku 18 let a starších obou pohlaví s anamnézou srdečního selhání, diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin a/nebo systémové arteriální hypertenze, kteří navštěvovali kardiologické, nefrologické nebo dialyzační kliniky mezi dubnem a listopadem 2025.
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší; Předchozí komorbidity, včetně: o Srdeční selhání (bez ohledu na fenotyp); o Chronické onemocnění ledvin (jakéhokoli stadia); o Diabetes mellitus; o Systémová arteriální hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza pokročilého maligního novotvaru podstupujícího paliativní léčbu; Jiná pokročilá onemocnění s očekávanou délkou života kratší než jeden rok; Pacienti bez informací o rizikových faktorech hyperkalémie (HK).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hyperkalemie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Poskytnout komplexní charakterizaci prevalence hyperkalemie u pacientů s vysokorizikovými komorbiditami léčených na soukromých kardiologických, nefrologických a dialyzačních klinikách v Brazílii.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Epidemiologická a klinická charakterizace
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Identifikujte klinické, demografické a terapeutické faktory spojené s hladinou draslíku v séru.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praktický a společenský dopad
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Rozšířit znalosti o klinickém profilu pacientů s HK a podpořit vývoj strategií screeningu, prevence a včasného managementu pro bezpečnější a personalizovanější přístup.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D9480R00075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným datům na úrovni jednotlivých pacientů z klinických studií sponzorovaných skupinou společností AstraZeneca prostřednictvím portálu pro žádosti
Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AstraZeneca k zveřejňování:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Ano“ znamená, že AstraZeneca přijímá žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca bude splňovat nebo překračovat dostupnost dat v souladu se závazky vůči zásadám sdílení dat EFPIA/PhRMA.
Pro podrobnosti o našich časových plánech se prosím podívejte na náš závazek zveřejnění na https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Poté, co bude žádost schválena, poskytne AstraZeneca přístup k anonymizovaným individuálním datům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být podepsána Dohoda o použití dat (nezměnitelná smlouva pro přístup k datům).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .