巴西高钾血症患者患病率及风险因素的观察性研究 (HOPE)
2026年8月25日 更新者:AstraZeneca
在巴西临床环境中调查血清钾水平对高钾血症患者管理策略相关患病率及风险因素影响:一项观察性研究。
这是一项描述性、回顾性研究,涉及来自巴西私立心脏病学、肾脏病学和透析诊所的患者,这些患者参与了国家高钾血症诊断活动。
该研究使用了Hi Technologies Ltda.数据库中的匿名数据。
目的是估计和描述高钾血症(HK)的患病率,并分析与总血钾水平相关的人口统计学特征、临床特征、危险因素和治疗模式。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是通过整合即时检测设备(咨询期间可获得钾检测结果),描述参与首次全国高钾血症诊断活动的患者的临床和人口统计学特征,以及高钾血症的患病率及其相关风险因素。
本研究使用的数据由匿名记录组成。
研究人群将包括2025年4月至11月期间就诊于心脏病学、肾脏病学或透析诊所的18岁及以上成年男性和女性患者,这些患者具有心力衰竭、糖尿病、慢性肾脏疾病和/或系统性动脉高血压的病史。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码:1-877-240-9479
- 邮箱:information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Curitiba、巴西
- 招聘中
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括18岁或以上的成年人,男女不限,具有心力衰竭、糖尿病、慢性肾病和/或系统性动脉高血压的病史,于2025年4月至11月期间在心脏病学、肾脏病学或透析诊所就诊。
描述
纳入标准:
- 参与者年龄在18岁或以上;已有合并症,包括:o 心力衰竭(无论表型如何);o 慢性肾脏病(任何阶段);o 糖尿病;o 系统性动脉高血压。
排除标准:
- 诊断为晚期恶性肿瘤并接受姑息治疗;其他预期寿命不足一年的晚期疾病;无高钾血症(HK)风险因素信息的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高钾血症的患病率
大体时间:直至研究完成,平均1年
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为了全面描述巴西私立心脏病学、肾脏病学和透析诊所治疗的高风险合并症患者中高钾血症的患病率特征。
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直至研究完成,平均1年
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流行病学和临床特征描述
大体时间:直至研究完成,平均1年
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识别与血清钾水平相关的临床、人口统计学和治疗因素。
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直至研究完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实用与社会影响
大体时间:直至研究完成,平均1年
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扩展对HK患者临床特征的了解,支持制定筛查、预防和早期管理策略,以实现更安全、更个性化的治疗方法。
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直至研究完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Bernardo Montesanti de Almeida, Medical、Hi Tecnologies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可通过请求门户Vivli.org申请访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验中匿名化个体患者水平数据。
所有请求将根据阿斯利康披露承诺进行评估:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 “是”表示阿斯利康接受个体患者数据请求,但这并不意味着所有请求都会被批准。
IPD 共享时间框架
阿斯利康将按照对欧洲制药工业协会联盟/美国药品研究与制造商协会数据共享原则的承诺,满足或超越数据可用性要求。
有关我们时间安排的详细信息,请参阅我们在https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure的披露承诺。
IPD 共享访问标准
当请求获得批准后,阿斯利康将通过安全研究环境Vivli.org提供匿名化的个体患者水平数据访问。
在访问所请求的信息之前,必须签署数据使用协议(数据访问者的不可协商合同)。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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