Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle sur la prévalence et les facteurs de risque des patients atteints d'hyperkaliémie au Brésil (HOPE)

25 août 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Étude de l'impact des niveaux sériques de potassium sur la prévalence et les facteurs de risque associés aux stratégies de prise en charge des patients atteints d'hyperkaliémie dans les contextes cliniques brésiliens : une étude observationnelle.

Il s'agit d'une étude descriptive et rétrospective impliquant des patients de cliniques privées de cardiologie, de néphrologie et de dialyse au Brésil qui ont participé à la Campagne nationale de diagnostic de l'hyperkaliémie. L'étude a utilisé des données anonymisées de la base de données de Hi Technologies Ltda. L'objectif était d'estimer et de caractériser la prévalence de l'hyperkaliémie (HK), ainsi que d'analyser le profil démographique, les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et les schémas thérapeutiques associés aux taux sanguins totaux de potassium.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de décrire le profil clinique et démographique, ainsi que la prévalence de l'hyperkaliémie et ses facteurs de risque associés chez les patients ayant participé à la Première Campagne Nationale pour le Diagnostic de l'Hyperkaliémie grâce à l'intégration d'un dispositif de diagnostic au point de soin, avec des résultats de potassium disponibles pendant la consultation. Les données utilisées dans cette étude consistent en des dossiers anonymisés. La population de l'étude sera composée d'adultes âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, avec des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré, de maladie rénale chronique, et/ou d'hypertension artérielle systémique, qui se sont rendus dans des cliniques de cardiologie, de néphrologie ou de dialyse entre avril et novembre 2025.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Curitiba, Brésil
        • Recrutement
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprenait des adultes âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, avec des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré, de maladie rénale chronique et/ou d'hypertension artérielle systémique, qui ont fréquenté des cliniques de cardiologie, de néphrologie ou de dialyse entre avril et novembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 18 ans ou plus ; Comorbidités préexistantes, notamment : o Insuffisance cardiaque (quel que soit le phénotype) ; o Maladie rénale chronique (tout stade) ; o Diabète sucré ; o Hypertension artérielle systémique.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de néoplasme malin avancé sous traitement palliatif ; Autres maladies avancées avec une espérance de vie inférieure à un an ; Patients sans information sur les facteurs de risque d'hyperkaliémie (HK).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hyperkaliémie
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Pour fournir une caractérisation complète de la prévalence de l'hyperkaliémie chez les patients présentant des comorbidités à haut risque traités dans des cliniques privées de cardiologie, de néphrologie et de dialyse au Brésil.
jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Caractérisation Épidémiologique et Clinique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Identifier les facteurs cliniques, démographiques et thérapeutiques associés aux taux de potassium sérique.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact Pratique et Social
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Élargir les connaissances sur le profil clinique des patients atteints d'hyperkaliémie, en soutenant le développement de stratégies de dépistage, de prévention et de prise en charge précoce pour une approche plus sûre et plus personnalisée.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D9480R00075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées au niveau du patient provenant des essais cliniques parrainés par le groupe d'entreprises AstraZeneca via le portail de demande Vivli.org. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation d'AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. « Oui » indique qu'AZ accepte les demandes de DPI, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront approuvées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les Principes de partage de données EFPIA/PhRMA. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez consulter notre engagement de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données anonymisées au niveau du patient via l'environnement de recherche sécurisé Vivli.org. Un accord d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner