Estudo Observacional sobre a Prevalência e Fatores de Risco de Pacientes com Hipercaliemia no Brasil (HOPE)
25 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Investigação do Impacto dos Níveis de Potássio Sérico na Prevalência e Fatores de Risco Associados às Estratégias de Gestão para Pacientes com Hipercaliemia em Contextos Clínicos Brasileiros: Um Estudo Observacional.
Este é um estudo descritivo e retrospectivo que envolveu pacientes de clínicas privadas de cardiologia, nefrologia e diálise no Brasil que participaram na Campanha Nacional de Diagnóstico de Hipercaliemia.
O estudo utilizou dados anonimizados da base de dados da Hi Technologies Ltda.
O objetivo foi estimar e caracterizar a prevalência de hipercaliemia (HK), bem como analisar o perfil demográfico, as características clínicas, os fatores de risco e os padrões de tratamento associados aos níveis totais de potássio no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever o perfil clínico e demográfico, bem como a prevalência de hipercaliemia e os seus fatores de risco associados em doentes que participaram na Primeira Campanha Nacional para o Diagnóstico de Hipercaliemia através da incorporação de um dispositivo point-of-care, com resultados de potássio disponíveis durante a consulta.
Os dados utilizados neste estudo consistem em registos anonimizados.
A população do estudo consistirá em adultos com 18 anos ou mais, de ambos os sexos, com antecedentes médicos de insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, doença renal crónica e/ou hipertensão arterial sistémica, que frequentaram clínicas de cardiologia, nefrologia ou diálise entre abril e novembro de 2025.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Curitiba, Brasil
- Recrutamento
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistiu em adultos com 18 anos ou mais, de ambos os sexos, com historial médico de insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, doença renal crónica e/ou hipertensão arterial sistémica, que frequentaram clínicas de cardiologia, nefrologia ou diálise entre abril e novembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais; Comorbilidades pré-existentes, incluindo: o Insuficiência cardíaca (independentemente do fenótipo); o Doença renal crónica (qualquer estágio); o Diabetes mellitus; o Hipertensão arterial sistémica.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de neoplasia maligna avançada em tratamento paliativo; Outras doenças avançadas com esperança de vida inferior a um ano; Doentes sem informação sobre fatores de risco para hipercaliemia (HK).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Hipercalemia
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Para fornecer uma caracterização abrangente da prevalência de hipercaliemia em pacientes com comorbidades de alto risco tratados em clínicas privadas de cardiologia, nefrologia e diálise no Brasil.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Caracterização Epidemiológica e Clínica
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Identificar fatores clínicos, demográficos e terapêuticos associados aos níveis séricos de potássio.
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durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto Prático e Social
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Expandir o conhecimento sobre o perfil clínico dos doentes com HK, apoiando o desenvolvimento de estratégias de rastreio, prevenção e gestão precoce para uma abordagem mais segura e personalizada.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D9480R00075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados anonimizados a nível do paciente individual de ensaios clínicos patrocinados pelo grupo de empresas da AstraZeneca através do portal de solicitação
Vivli.org. Todos os pedidos serão avaliados de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sim", indica que a AZ está a aceitar pedidos de DPI, mas isto não significa que todos os pedidos serão aprovados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca irá cumprir ou exceder a disponibilidade de dados conforme os compromissos assumidos com os Princípios de Partilha de Dados da EFPIA/PhRMA.
Para obter detalhes sobre os nossos prazos, consulte o nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando um pedido for aprovado, a AstraZeneca irá fornecer acesso aos dados anonimizados ao nível do paciente através do ambiente de investigação seguro Vivli.org.
Um Acordo de Utilização de Dados assinado (contrato não negociável para os acedentes aos dados) deve estar em vigor antes de aceder à informação solicitada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .