Studio Osservazionale sulla Prevalenza e i Fattori di Rischio dei Pazienti con Iperkaliemia in Brasile (HOPE)
26 maggio 2026 aggiornato da: AstraZeneca
Indagine sull'Impatto dei Livelli Sierici di Potassio sulla Prevalenza e sui Fattori di Rischio Associati alle Strategie di Gestione per Pazienti con Iperkaliemia in Ambiti Clinici Brasiliani: Uno Studio Osservazionale.
Si tratta di uno studio descrittivo e retrospettivo che coinvolge pazienti di cliniche private di cardiologia, nefrologia e dialisi in Brasile che hanno partecipato alla Campagna Nazionale di Diagnosi dell'Iperkaliemia.
Lo studio ha utilizzato dati anonimizzati provenienti dal database di Hi Technologies Ltda.
L'obiettivo era stimare e caratterizzare la prevalenza dell'iperkaliemia (HK), nonché analizzare il profilo demografico, le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e le modalità di trattamento associati ai livelli totali di potassio nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere il profilo clinico e demografico, nonché la prevalenza dell'iperkaliemia e i suoi fattori di rischio associati nei pazienti che hanno partecipato alla Prima Campagna Nazionale per la Diagnosi dell'Iperkaliemia attraverso l'incorporazione di un dispositivo point-of-care, con risultati del potassio disponibili durante la consultazione.
I dati utilizzati in questo studio consistono in registri anonimizzati.
La popolazione dello studio sarà composta da adulti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con una storia medica di insufficienza cardiaca, diabete mellito, malattia renale cronica e/o ipertensione arteriosa sistemica, che hanno frequentato cliniche di cardiologia, nefrologia o dialisi tra aprile e novembre 2025.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
-
-
-
Curitiba, Brasile
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da adulti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con una storia medica di insufficienza cardiaca, diabete mellito, malattia renale cronica e/o ipertensione arteriosa sistemica, che hanno frequentato cliniche di cardiologia, nefrologia o dialisi tra aprile e novembre 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni; Comorbilità preesistenti, tra cui: o Insufficienza cardiaca (indipendentemente dal fenotipo); o Malattia renale cronica (qualsiasi stadio); o Diabete mellito; o Ipertensione arteriosa sistemica.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di neoplasia maligna avanzata in trattamento palliativo; Altre malattie avanzate con aspettativa di vita inferiore a un anno; Pazienti senza informazioni sui fattori di rischio per l'iperkaliemia (HK).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'iperkaliemia
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Per fornire una caratterizzazione completa della prevalenza dell'iperkaliemia in pazienti con comorbidità ad alto rischio trattati presso cliniche private di cardiologia, nefrologia e dialisi in Brasile.
|
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
|
Caratterizzazione Epidemiologica e Clinica
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Identificare i fattori clinici, demografici e terapeutici associati ai livelli di potassio nel siero.
|
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto Pratico e Sociale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Ampliare le conoscenze sul profilo clinico dei pazienti con HK, supportando lo sviluppo di strategie di screening, prevenzione e gestione precoce per un approccio più sicuro e personalizzato.
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9480R00075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente provenienti dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org.
Tutte le richieste saranno valutate in conformità all'impegno di divulgazione di AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sì" indica che AZ accetta richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno approvate.
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca rispetterà o supererà la disponibilità dei dati in conformità agli impegni presi con i Principi di Condivisione dei Dati EFPIA/PhRMA.
Per i dettagli sulle nostre tempistiche, si prega di fare riferimento al nostro impegno di divulgazione all'indirizzo https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimizzati a livello di paziente tramite l'ambiente di ricerca sicuro Vivli.org.
Un Accordo di Utilizzo dei Dati firmato (contratto non negoziabile per gli utenti dei dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .