Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om förekomst och riskfaktorer för patienter med hyperkalemi i Brasilien (HOPE)

25 augusti 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

Undersökning av påverkan av serumkaliumnivåer på prevalens och riskfaktorer förknippade med hanteringsstrategier för patienter med hyperkalemi i kliniska miljöer i Brasilien: En observationsstudie.

Detta är en deskriptiv, retrospektiv studie som involverar patienter från privata kardiologi-, nefrologi- och dialyskliniker i Brasilien som deltog i den nationella kampanjen för hyperkalemidiagnos. Studien använde anonymiserade data från Hi Technologies Ltda. databas. Syftet var att uppskatta och karakterisera prevalensen av hyperkalemi (HK), samt att analysera den demografiska profilen, kliniska egenskaperna, riskfaktorerna och behandlingsmönstren i samband med totalt blodkaliumnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att beskriva den kliniska och demografiska profilen samt förekomsten av hyperkalemi och dess associerade riskfaktorer hos patienter som deltog i den första nationella kampanjen för diagnostik av hyperkalemi genom införandet av en point-of-care-enhet, där kaliumresultat var tillgängliga under konsultationen. De data som används i denna studie består av anonymiserade journaler. Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna i åldern 18 år eller äldre, av båda könen, med en sjukhistorik av hjärtsvikt, diabetes mellitus, kronisk njursjukdom och/eller systemisk arteriell hypertoni, som besökte kardiologi-, nefrologi- eller dialyskliniker mellan april och november 2025.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
        • Rekrytering
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna i åldern 18 år eller äldre, av båda könen, med en medicinsk historia av hjärtsvikt, diabetes mellitus, kronisk njursjukdom och/eller systemisk arteriell hypertoni, som besökte kardiologi-, nefrologi- eller dialyskliniker mellan april och november 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är 18 år eller äldre; Förutbefintliga komorbiditeter, inklusive: o Hjärtsvikt (oavsett fenotyp); o Kronisk njursjukdom (vilket stadium som helst); o Diabetes mellitus; o Systemisk arteriell hypertoni.

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av avancerad malign neoplasi som genomgår palliativ behandling; Andra avancerade sjukdomar med en livslängd på mindre än ett år; Patienter utan information om riskfaktorer för hyperkalemi (HK).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hyperkalemi
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Att ge en omfattande karakterisering av förekomsten av hyperkalemi hos patienter med högriskkomorbiditeter som behandlas på privata kardiologi-, nefrologi- och dialyskliniker i Brasilien.
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Epidemiologisk och klinisk karakterisering
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Identifiera kliniska, demografiska och terapeutiska faktorer associerade med serumkaliumnivåer.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praktisk och social påverkan
Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Utöka kunskapen om den kliniska profilen hos patienter med HK, för att stödja utvecklingen av screening-, förebyggande- och tidiga hanteringsstrategier för ett säkrare och mer personligt tillvägagångssätt.
under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9480R00075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade patientdata på individuell nivå från kliniska studier som sponsras av AstraZeneca-koncernen via begäranportalen

Vivli.org. Alla förfrågningar kommer att utvärderas i enlighet med AZ:s offentliggörandeförpliktelse:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men detta innebär inte att alla förfrågningar kommer att godkännas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgänglighet enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. För detaljer om våra tidsplaner, se vårt informationsåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en förfrågan har godkänts kommer AstraZeneca att tillhandahålla åtkomst till de anonymiserade patientdata på individnivå via den säkra forskningsmiljön Vivli.org. Ett undertecknat dataanvändaravtal (icke-förhandlingsbart kontrakt för dataåtkomstbeviljare) måste vara på plats innan den begärda informationen kan nås.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera