Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie over de prevalentie en risicofactoren van patiënten met hyperkaliëmie in Brazilië (HOPE)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Onderzoek naar de Impact van Serumkaliumgehalten op Prevalentie en Risicofactoren Geassocieerd met Managementstrategieën voor Patiënten met Hyperkaliëmie in Braziliaanse Klinische Settings: Een Observationele Studie.

Dit is een beschrijvende, retrospectieve studie waarbij patiënten betrokken zijn van privécardiologie-, nefrologie- en dialyseklinieken in Brazilië die deelnamen aan de Nationale Hyperkaliëmie Diagnose Campagne. De studie gebruikte geanonimiseerde gegevens uit de Hi Technologies Ltda. database. Het doel was om de prevalentie van hyperkaliëmie (HK) te schatten en te karakteriseren, evenals om het demografisch profiel, klinische kenmerken, risicofactoren en behandelingspatronen geassocieerd met totale bloedkaliumwaarden te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beschrijven van het klinische en demografische profiel, evenals de prevalentie van hyperkaliëmie en de bijbehorende risicofactoren bij patiënten die deelnamen aan de Eerste Nationale Campagne voor de Diagnose van Hyperkaliëmie door de inzet van een point-of-care apparaat, waarbij de kaliumresultaten tijdens het consult beschikbaar waren. De in deze studie gebruikte gegevens bestaan uit geanonimiseerde dossiers. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassenen van 18 jaar of ouder, van beide geslachten, met een medische voorgeschiedenis van hartfalen, diabetes mellitus, chronische nierziekte en/of systemische arteriële hypertensie, die tussen april en november 2025 cardiologie-, nefrologie- of dialyseklinieken bezochten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassenen van 18 jaar of ouder, van beide geslachten, met een medische voorgeschiedenis van hartfalen, diabetes mellitus, chronische nierziekte en/of systemische arteriële hypertensie, die tussen april en november 2025 cardiologie-, nefrologie- of dialyseklinieken bezochten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar of ouder; Bestaande comorbiditeiten, waaronder: o Hartfalen (ongeacht fenotype); o Chronische nierziekte (elke fase); o Diabetes mellitus; o Systemische arteriële hypertensie.

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van gevorderde kwaadaardig neoplasma onder palliatieve behandeling; Andere gevorderde ziekten met een levensverwachting van minder dan één jaar; Patiënten zonder informatie over risicofactoren voor hyperkaliëmie (HK).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Hyperkaliëmie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Om een uitgebreide karakterisering te geven van de prevalentie van hyperkaliëmie bij patiënten met hoog-risico comorbiditeiten die worden behandeld in privé cardiologie-, nefrologie- en dialyseklinieken in Brazilië.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Epidemiologische en Klinische Karakterisering
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Identificeer klinische, demografische en therapeutische factoren die geassocieerd zijn met serumkaliumniveaus.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktische en Sociale Impact
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Breidt de kennis uit over het klinische profiel van patiënten met HK, ter ondersteuning van de ontwikkeling van screening-, preventie- en vroegbeheersstrategieën voor een veiligere en meer gepersonaliseerde aanpak.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D9480R00075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang aanvragen tot geanonimiseerde individuele patiëntgegevens van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal

Vivli.org. Alle aanvragen worden beoordeeld volgens de AZ-openbaarmakingsverplichting:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle aanvragen worden goedgekeurd.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal voldoen aan of de beschikbaarheid van gegevens overtreffen zoals overeengekomen in de toezeggingen aan de EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Voor details over onze tijdlijnen, raadpleeg onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele patiëntgegevens via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org. Een ondertekende Data Usage Agreement (niet-onderhandelbaar contract voor gegevensgebruikers) moet van kracht zijn voordat toegang wordt verkregen tot de aangevraagde informatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren