Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование распространенности и факторов риска пациентов с гиперкалиемией в Бразилии (HOPE)

25 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Исследование влияния уровня калия в сыворотке крови на распространенность и факторы риска, связанные со стратегиями ведения пациентов с гиперкалиемией в клинических условиях Бразилии: наблюдательное исследование.

Это описательное, ретроспективное исследование, включающее пациентов из частных кардиологических, нефрологических и диализных клиник в Бразилии, которые приняли участие в Национальной кампании по диагностике гиперкалиемии. Исследование использовало анонимизированные данные из базы данных Hi Technologies Ltda. Целью было оценить и охарактеризовать распространенность гиперкалиемии (ГК), а также проанализировать демографический профиль, клинические характеристики, факторы риска и схемы лечения, связанные с общим уровнем калия в крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является описание клинического и демографического профиля, а также распространенности гиперкалиемии и связанных с ней факторов риска у пациентов, участвовавших в Первой национальной кампании по диагностике гиперкалиемии с использованием прикроватного устройства, с доступными результатами определения уровня калия во время консультации. Данные, используемые в этом исследовании, состоят из обезличенных записей. Исследуемая популяция будет состоять из взрослых в возрасте 18 лет и старше, обоего пола, с медицинским анамнезом сердечной недостаточности, сахарного диабета, хронической болезни почек и/или системной артериальной гипертензии, которые посещали кардиологические, нефрологические или диализные клиники в период с апреля по ноябрь 2025 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены взрослые в возрасте 18 лет и старше обоего пола с наличием в анамнезе сердечной недостаточности, сахарного диабета, хронической болезни почек и/или системной артериальной гипертензии, которые посещали кардиологические, нефрологические или диализные клиники в период с апреля по ноябрь 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18 лет и старше; Наличие сопутствующих заболеваний, включая: o Сердечная недостаточность (независимо от фенотипа); o Хроническая болезнь почек (любая стадия); o Сахарный диабет; o Системная артериальная гипертензия.

Критерии исключения:

  • Диагноз распространенного злокачественного новообразования, получающего паллиативное лечение; Другие прогрессирующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года; Пациенты без информации о факторах риска гиперкалиемии (ГК).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность гиперкалиемии
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
Для всесторонней характеристики распространенности гиперкалиемии у пациентов с высокорисковыми сопутствующими заболеваниями, получавших лечение в частных кардиологических, нефрологических и диализных клиниках в Бразилии.
до завершения исследования, в среднем 1 год
Эпидемиологическая и клиническая характеристика
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
Определить клинические, демографические и терапевтические факторы, связанные с уровнем калия в сыворотке крови.
в течение всего исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практическое и социальное влияние
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
Расширить знания о клиническом профиле пациентов с ГК, способствуя разработке стратегий скрининга, профилактики и раннего лечения для более безопасного и персонализированного подхода.
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9480R00075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимизированным индивидуальным данным пациентов из клинических испытаний, спонсируемых группой компаний AstraZeneca, через портал запросов

Vivli.org. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. «Да» означает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут одобрены.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет соблюдать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, взятыми в рамках принципов обмена данными EFPIA/PhRMA. Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации на сайте https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к обезличенным данным на уровне пациента через защищенную исследовательскую среду Vivli.org. Перед доступом к запрошенной информации должен быть заключен Подписанный договор об использовании данных (не подлежащий обсуждению контракт для получателей доступа к данным).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться