Estudio Observacional sobre la Prevalencia y los Factores de Riesgo de Pacientes con Hiperpotasemia en Brasil (HOPE)
25 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Investigación del Impacto de los Niveles de Potasio Séricos en la Prevalencia y Factores de Riesgo Asociados con Estrategias de Manejo para Pacientes con Hiperpotasemia en Entornos Clínicos Brasileños: Un Estudio Observacional.
Este es un estudio descriptivo y retrospectivo que involucra a pacientes de clínicas privadas de cardiología, nefrología y diálisis en Brasil que participaron en la Campaña Nacional de Diagnóstico de Hiperpotasemia.
El estudio utilizó datos anonimizados de la base de datos de Hi Technologies Ltda.
El objetivo fue estimar y caracterizar la prevalencia de hiperpotasemia (HK), así como analizar el perfil demográfico, las características clínicas, los factores de riesgo y los patrones de tratamiento asociados con los niveles totales de potasio en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es describir el perfil clínico y demográfico, así como la prevalencia de la hiperpotasemia y sus factores de riesgo asociados en pacientes que participaron en la Primera Campaña Nacional para el Diagnóstico de la Hiperpotasemia mediante la incorporación de un dispositivo de atención al paciente, con resultados de potasio disponibles durante la consulta.
Los datos utilizados en este estudio consisten en registros anonimizados.
La población del estudio estará compuesta por adultos de 18 años o más, de ambos sexos, con antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica y/o hipertensión arterial sistémica, que acudieron a consultas de cardiología, nefrología o diálisis entre abril y noviembre de 2025.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Curitiba, Brasil
- Reclutamiento
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistió en adultos de 18 años o más, de ambos sexos, con antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica y/o hipertensión arterial sistémica, que asistieron a clínicas de cardiología, nefrología o diálisis entre abril y noviembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más; Comorbilidades preexistentes, que incluyen: o Insuficiencia cardíaca (independientemente del fenotipo); o Enfermedad renal crónica (en cualquier etapa); o Diabetes mellitus; o Hipertensión arterial sistémica.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de neoplasia maligna avanzada en tratamiento paliativo; Otras enfermedades avanzadas con una esperanza de vida inferior a un año; Pacientes sin información sobre factores de riesgo de hiperpotasemia (HK).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hiperpotasemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para proporcionar una caracterización integral de la prevalencia de la hiperpotasemia en pacientes con comorbilidades de alto riesgo tratados en clínicas privadas de cardiología, nefrología y diálisis en Brasil.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Caracterización Epidemiológica y Clínica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Identificar los factores clínicos, demográficos y terapéuticos asociados con los niveles séricos de potasio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto Práctico y Social
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ampliar el conocimiento sobre el perfil clínico de pacientes con HK, apoyando el desarrollo de estrategias de detección, prevención y manejo temprano para un enfoque más seguro y personalizado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D9480R00075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de paciente individual de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas de AstraZeneca a través del portal de solicitudes
Vivli.org. Todas las solicitudes serán evaluadas según el compromiso de divulgación de AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que todas las solicitudes serán aprobadas.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos de acuerdo con los compromisos adquiridos con los Principios de Intercambio de Datos de EFPIA/PhRMA.
Para obtener detalles de nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando una solicitud haya sido aprobada, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org.
Debe existir un Acuerdo de Uso de Datos firmado (contrato no negociable para los accesores de datos) antes de acceder a la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .