Observaatiotutkimus hyperkalemian esiintyvyydestä ja riskitekijöistä Brasilian potilailla (HOPE)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Seraalisen kaliumtason vaikutuksen tutkiminen hyperkalemian hallintastrategioihin liittyvien yleisyystekijöiden ja riskitekijöiden suhteen Brasilialaisissa kliinisissä ympäristöissä: Havainnointitutkimus.
Tämä on kuvaileva, retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui potilaita yksityisistä kardiologian, nefrologian ja dialyysiklinikoista Brasiliassa, jotka osallistuivat kansalliseen hyperkalemian diagnoosikampanjaan.
Tutkimus käytti anonymisoituja tietoja Hi Technologies Ltda.
tietokannasta.
Tavoitteena oli arvioida ja kuvata hyperkalemian (HK) esiintyvyyttä sekä analysoida demografista profiilia, kliinisiä ominaisuuksia, riskitekijöitä ja hoitokäytäntöjä, jotka liittyvät kokonaisveren kaliumtasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kliininen ja demografinen profiili sekä hyperkaliemian esiintyvyys ja siihen liittyvät riskitekijät potilailla, jotka osallistuivat ensimmäiseen kansalliseen hyperkaliemian diagnosointikampanjaan point-of-care-laitteen avulla, ja joilla kaliumtulokset olivat saatavilla konsultaation aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot koostuvat anonymisoiduista tietueista.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset, molemmat sukupuolet, joilla on sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus ja/tai systeminen arteriaalinen hypertensio, ja jotka kävivät kardiologian, nefrologian tai dialyysiklinikoilla huhtikuun ja marraskuun 2025 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Curitiba, Brasilia
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui aikuisia, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, molempia sukupuolia, ja joilla oli sydämen vajaatoimintaa, diabetes mellitusia, kroonista munuaissairautta ja/tai systeemistä arteriaalista hypertensiota. He kävivät kardiologian, nefrologian tai dialyysiklinikoilla huhtikuun ja marraskuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; Ennalta olevat sairaudet, mukaan lukien: o Sydämen vajaatoiminta (riippumatta fenotyypistä); o Krooninen munuaissairaus (mikä tahansa vaihe); o Diabetes mellitus; o Systeeminen valtimonpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Edistyneen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, joka saa hoitoa palliatiivisena hoitona; Muut edistyneet sairaudet, joiden elinajanodote on alle vuosi; Potilaat, joilla ei ole tietoa hyperkaliemian (HK) riskitekijöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkalemian esiintyvyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tarjota kattava kuvaus hyperkalemian esiintyvyydestä potilailla, joilla on korkean riskin sairauksia, ja joita hoidetaan yksityisissä kardiologian, nefrologian ja dialyysiklinikoilla Brasiliassa.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Epidemiologinen ja kliininen karakterisointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Tunnista kliiniset, demografiset ja terapeuttiset tekijät, jotka liittyvät seerumin kaliumpitoisuuksiin.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön ja sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Laajenna tietämystä HK-potilaiden kliinisestä profiilista tukien seulonta-, ehkäisy- ja varhaisen hoidon strategioiden kehittämistä turvallisempaa ja yksilöllisempää lähestymistapaa varten.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9480R00075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yhtiöryhmän sponsorien kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta
Vivli.org. Kaikkia pyyntöjä arvioidaan AZ:n julkaisusitoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Kyllä" osoittaa, että AZ hyväksyy pyyntöjä IPD:lle, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA:n tietojenjakoperiaatteissa tehtyjen sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat paljastussitoumus-sivultamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin yksittäisten potilaiden tasoihin perustuviin tietoihin turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen kuin pyydettyyn tietoon pääsee käsiksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .