브라질에서 고칼륨혈증 환자의 유병률과 위험 요인에 관한 관찰 연구 (HOPE)
2026년 8월 25일 업데이트: AstraZeneca
브라질 임상 환경에서 고칼륨혈증 환자의 관리 전략과 관련된 유병률 및 위험 요인에 대한 혈청 칼륨 수치의 영향 조사: 관찰 연구.
이것은 브라질의 개인 심장내과, 신장내과 및 투석 클리닉 환자들을 대상으로 국가 고칼륨혈증 진단 캠페인에 참여한 환자들을 포함한 서술적, 후향적 연구입니다.
이 연구는 Hi Technologies Ltda. 데이터베이스의 익명화된 데이터를 사용했습니다.
목표는 고칼륨혈증(HK)의 유병률을 추정하고 특성화하는 것뿐만 아니라, 총 혈액 칼륨 수치와 관련된 인구 통계학적 프로필, 임상적 특성, 위험 요인 및 치료 패턴을 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 내원 중에 칼륨 검사 결과를 이용하여 즉시 진단 장치를 도입한 제1차 고칼륨혈증 국가 진단 캠페인에 참여한 환자들의 임상 및 인구학적 특성과 고칼륨혈증의 유병률 및 관련 위험 인자를 기술하는 것입니다.
본 연구에서 사용된 데이터는 익명화된 기록으로 구성됩니다.
연구 대상 집단은 2025년 4월부터 11월까지 심장내과, 신장내과 또는 투석 클리닉을 방문한 18세 이상의 성인 남녀 중 심부전, 당뇨병, 만성 신장병 및/또는 전신 동맥 고혈압의 병력이 있는 환자들로 구성될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Curitiba, 브라질
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 2025년 4월부터 11월 사이에 심장학, 신장학 또는 투석 클리닉을 방문한 18세 이상의 성인으로, 양성 모두를 포함하며, 심부전, 당뇨병, 만성 신장병 및/또는 전신 동맥 고혈압의 병력이 있는 사람들로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자; 기존 동반 질환 포함: o 심부전(표현형과 무관하게); o 만성 신장 질환(모든 단계); o 당뇨병; o 전신 동맥 고혈압.
제외 기준:
- 완화 치료를 받는 진행성 악성 종양 진단; 기대 수명이 1년 미만인 기타 진행성 질환; 고칼륨혈증(HK) 위험 요인에 대한 정보가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼륨혈증의 유병률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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고위험 동반 질환을 가진 환자들 중 브라질의 사립 심장내과, 신장내과 및 투석 클리닉에서 치료받는 환자들에서 고칼륨혈증의 유병률을 포괄적으로 특성화하기 위함입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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역학적 및 임상적 특성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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혈청 칼륨 수치와 관련된 임상적, 인구통계학적, 치료적 요인을 확인하십시오.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실용적 및 사회적 영향
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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HK 환자의 임상 프로필에 대한 지식을 확장하여, 더 안전하고 개인 맞춤형 접근법을 위한 선별, 예방 및 초기 관리 전략의 개발을 지원합니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bernardo Montesanti de Almeida, Medical, Hi Tecnologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca 그룹 회사가 후원하는 임상시험의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "예"는 AZ가 IPD 요청을 수락하고 있음을 나타내지만, 이는 모든 요청이 승인된다는 것을 의미하지는 않습니다.
IPD 공유 기간
아스트라제네카는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
저희 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면, AstraZeneca는 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 제공할 것입니다.
요청된 정보에 접근하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자용 비협상 계약)이 체결되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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