ルチンが潰瘍性大腸炎患者の炎症経路に及ぼす影響
2026年1月19日 更新者：Raafat R. Mohammed、Benha University
ルチン療法はNOD様受容体タンパク質3（NLRP3）インフラマソームを阻害することにより潰瘍性大腸炎の疾患活動性を低下させる：介入研究における分子評価
本研究は、潰瘍性大腸炎（UC）の重症度を軽減するための植物由来フラボノイドであるルチンの治療的役割を評価します。
本研究は、大腸における酸化ストレスによって活性化されるNLRP3インフラマソームシグナル伝達経路を阻害することで、ルチンが腸管炎症を減少させ、臨床症状を改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Al Qalyoubia
-
Banhā、Al Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 内視鏡／組織検査によりUCと診断されていること。
- 年齢18歳から65歳まで。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中であること。
- ルチンに対する既知の過敏症があること。
- 他の重篤な全身性疾患（例：悪性腫瘍、重度の肝不全または腎不全）を有すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：活動性潰瘍性大腸炎 (UC-A)
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30日間、1日2回の経口カプセル
ベースライン比較のためのサンプル収集のみ。
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アクティブコンパレータ：寛解潰瘍性大腸炎 (UC-B)
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ベースライン比較のためのサンプル収集のみ。
プラセボ錠を30日間
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プラセボコンパレーター：健康対照（グループC）
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ベースライン比較のためのサンプル収集のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床改善の成功率
時間枠：Day 30 (End of treatment)
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治療期間終了時に臨床的改善を達成した参加者の割合。
臨床的改善は、Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) のスコアが5以下に達したと定義されます。
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Day 30 (End of treatment)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便中カルプロテクチンレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび30日目
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腸内炎症の軽減を定量化するために便サンプルで測定された糞便カルプロテクチンの濃度。
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ベースラインおよび30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月22日
一次修了 (実際)
2025年5月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。