Влияние рутина на воспалительные пути у пациентов с язвенным колитом
19 января 2026 г. обновлено: Raafat R. Mohammed, Benha University
Рутиновая терапия снижает активность язвенного колита путём ингибирования инфламмасомы NOD-подобного рецепторного белка 3 (NLRP3): молекулярная оценка в интервенционном исследовании.
В данном исследовании оценивается терапевтическая роль рутина (растительного флавоноида) в снижении тяжести язвенного колита (ЯК).
Исследование изучает, может ли рутин уменьшить воспаление кишечника и улучшить клинические симптомы, ингибируя сигнальный путь инфламмасомы NLRP3, который активируется окислительным стрессом в толстой кишке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ЯК, подтвержденный эндоскопией/гистологией.
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью.
- Известная гиперчувствительность к Рутину.
- Наличие других серьезных системных заболеваний (например, злокачественных новообразований, тяжелой печеночной или почечной недостаточности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный язвенный колит (ЯК-А)
|
Пероральные капсулы два раза в день в течение 30 дней
Сбор образцов только для базового сравнения.
|
|
Активный компаратор: Ремиссия язвенного колита (UC-B)
|
Сбор образцов только для базового сравнения.
Таблетки плацебо в течение 30 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый контроль (Группа C)
|
Сбор образцов только для базового сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха клинического улучшения
Временное ограничение: День 30 (Окончание лечения)
|
Процент участников, достигших клинического улучшения к концу периода лечения.
Клиническое улучшение определяется как достижение оценки 5 или менее по Индексу активности простого клинического колита (SCCAI).
|
День 30 (Окончание лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня фекального кальпротектина
Временное ограничение: Исходный уровень и 30-й день
|
Концентрация фекального кальпротектина, измеренная в образцах стула для количественной оценки снижения воспаления кишечника.
|
Исходный уровень и 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Воспалительные заболевания кишечника
- Колит
- Колит, язвенный
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Фармацевтические препараты
- Пираны
- Дозировка форм
- Бензопираны
- Флавонолы
- Флавоноиды
- Хромоны
- Таблетки
- Рутин
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 3.1.2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .