Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Rutine op Ontstekingsroutes bij Patiënten met Colitis Ulcerosa

19 januari 2026 bijgewerkt door: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutinetherapie vermindert de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa door remming van het NOD-achtige receptorproteïne 3 (NLRP3)-inflammasoom: een moleculaire beoordeling in een interventionele studie.

Deze studie evalueert de therapeutische rol van Rutine (een plantaardig flavonoïde) bij het verminderen van de ernst van Colitis Ulcerosa (CU). De studie onderzoekt of Rutine darmontsteking kan verminderen en klinische symptomen kan verbeteren door de NLRP3-inflammasomesignaleringsroute te remmen, die wordt geactiveerd door oxidatieve stress in de dikke darm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van UC bevestigd door endoscopie/histologie.
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Bekende overgevoeligheid voor Rutine.
  • Aanwezigheid van andere ernstige systemische ziekten (bijv. maligniteit, ernstig lever- of nierfalen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve Colitis Ulcerosa (UC-A)
Geneesmiddel: Rutine 500 MG Oraal Tablet
Orale capsules tweemaal daags gedurende 30 dagen
Diagnostische toets: Fecaal calprotectine
Monsterafname alleen voor basislijnvergelijking.
Actieve vergelijker: Remissie Colitis Ulcerosa (UC-B)
Diagnostische toets: Fecaal calprotectine
Monsterafname alleen voor basislijnvergelijking.
Geneesmiddel: Placebo
Placebotabletten voor 30 dagen
Placebo-vergelijker: Gezonde Controlegroep (Groep C)
Diagnostische toets: Fecaal calprotectine
Monsterafname alleen voor basislijnvergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van klinische verbetering
Tijdsspanne: Dag 30 (Einde van de behandeling)
Het percentage deelnemers dat aan het einde van de behandelingsperiode klinische verbetering bereikt. Klinische verbetering wordt gedefinieerd als het behalen van een score van 5 of lager op de Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI).
Dag 30 (Einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Fecaal Calprotectine Gehaltes
Tijdsspanne: Baseline en Dag 30
De concentratie van Fecaal Calprotectine gemeten in ontlastingsmonsters om de vermindering van darmontsteking te kwantificeren.
Baseline en Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rc 3.1.2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren